Comparison of Acute Airway/Respiratory Complications and Intervention Requirements in Extubations Performed During On-Hours Versus Off-Hours
Comparison of Acute Airway/Respiratory Complications and Intervention Requirements in Extubations Performed During On-Hours Versus Off-Hours: A Prospective Observational Cohort Study
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Yilmaz, Md
- Numer telefonu: 05052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Mete Temel, Md
- Numer telefonu: +905438465215
- E-mail: metetemel60@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turcja (Türkiye), 41001
- Rekrutacyjny
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Yilmaz, Md
- Numer telefonu: 05052174432
- E-mail: drmyilmaz33@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Mehmet Yilmaz, Md
-
Kontakt:
- Ali Mete Temel, Md
- Numer telefonu: +905438465215
- E-mail: metetemel60@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ali Mete Temel, Md
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
Undergoing elective or emergency surgery under general anaesthesia with endotracheal intubation
Planned tracheal extubation in the operating theatre or post-anaesthesia care unit (PACU)
Provision of written informed consent (or deferred consent for emergency cases, in accordance with national regulations)
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing surgery under regional anaesthesia or sedation without endotracheal intubation
Patients with a tracheostomy in situ
Patients who remain intubated and are transferred to the intensive care unit (ICU) postoperatively
Patients undergoing cardiothoracic surgery involving cardiopulmonary bypass
Emergency airway management performed outside the operating theatre (e.g., ICU, emergency department)
Patients with known or suspected difficult airway requiring awake fibreoptic intubation
Patients who refuse to provide informed consent or withdraw consent during the study
Pregnant patients
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
On-Hours
On-hours group: Extubations performed between 08:00 and 16:00 on weekdays (Monday to Friday), excluding public holidays.
|
An extubation attempt is the planned, deliberate removal of the endotracheal tube from the patient's trachea, beginning with preparatory manoeuvres (such as oropharyngeal suctioning and cuff deflation) and ending with the complete withdrawal of the tube and establishment of a patent native airway with adequate spontaneous breathing.
Description: The Karolinska Sleepiness Scale (KSS), a validated 9-point Likert scale (1 = extremely alert, 9 = very sleepy, fighting sleep), will be administered to the attending anaesthetist responsible for performing the extubation immediately prior to the extubation procedure.
This assessment is performed to objectively quantify the clinician's subjective level of sleepiness and fatigue at the time of extubation.
The KSS score will be recorded as a predictor/exposure variable to evaluate the association between anaesthetist fatigue and the occurrence of acute airway and respiratory complications during extubation.
This assessment is applied uniformly across both study groups (on-hours and off-hours extubations).
|
|
Off-Hours
Off-hours group: Extubations performed after 16:00 on weekdays, as well as all extubations performed on weekends and public holidays, regardless of the time of day
|
An extubation attempt is the planned, deliberate removal of the endotracheal tube from the patient's trachea, beginning with preparatory manoeuvres (such as oropharyngeal suctioning and cuff deflation) and ending with the complete withdrawal of the tube and establishment of a patent native airway with adequate spontaneous breathing.
Description: The Karolinska Sleepiness Scale (KSS), a validated 9-point Likert scale (1 = extremely alert, 9 = very sleepy, fighting sleep), will be administered to the attending anaesthetist responsible for performing the extubation immediately prior to the extubation procedure.
This assessment is performed to objectively quantify the clinician's subjective level of sleepiness and fatigue at the time of extubation.
The KSS score will be recorded as a predictor/exposure variable to evaluate the association between anaesthetist fatigue and the occurrence of acute airway and respiratory complications during extubation.
This assessment is applied uniformly across both study groups (on-hours and off-hours extubations).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of Desaturation During Extubation
Ramy czasowe: 30 min. after extubation
|
Description: The occurrence of desaturation during the extubation procedure itself, defined as a peripheral oxygen saturation (SpO₂) < 90% lasting for ≥ 30 seconds (or a ≥ 5% decrease from baseline in patients with pre-existing hypoxaemia), measured from the initiation of extubation manoeuvres (cuff deflation and suctioning) until the complete withdrawal of the endotracheal tube. Time Frame: Desaturation occurring during the extubation attempt and within the first 30 minutes post-extubation. |
30 min. after extubation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Other acute airway/respiratory complications
Ramy czasowe: 30 min. after extubation
|
(laryngospasm, airway obstruction, bronchospasm, aspiration, apnoea, haemodynamic instability, arrhythmias, unplanned reintubation, surgical airway).
|
30 min. after extubation
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intervention requirement by type
Ramy czasowe: 30 min. after extubation
|
(simple airway manoeuvres, bag-mask ventilation, pharmacological agents, reintubation, surgical airway)
|
30 min. after extubation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mehmet Yilmaz, Kocaeli City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xie Q, Shen Z, Pan M, Li Y, Luo Z, Wang C, Zhao L, Fang Y, Ding X, Teng J, Xu J. Weekend effect on the incidence and outcomes of cardiac surgery associated - acute kidney injury. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Oct 27;23(1):524. doi: 10.1186/s12872-023-03431-4.
- Patel MS, Thomas JJ, Aguayo X, Gutmann D, Sarwary SH, Wain M. The Effect of Weekend Surgery on Outcomes of Emergency Laparotomy: Experience at a High Volume District General Hospital. Cureus. 2022 Mar 27;14(3):e23537. doi: 10.7759/cureus.23537. eCollection 2022 Mar.
- Ash-Rafzadeh H, Chambers TJ, Velez FO, Moodie CC, Garrett JR, Fontaine JP, Toloza EM. Effect of Surgical Day of Week on Postoperative Outcomes After Robotic-Assisted Pulmonary Lobectomy. Cureus. 2023 Feb 23;15(2):e35379. doi: 10.7759/cureus.35379. eCollection 2023 Feb.
- Maman D, Steinfeld Y, Berkovich Y. No Weekend Effect in Elective Primary Total Knee Arthroplasty: A Nationwide Analysis of 437,121 U.S. Cases. J Clin Med. 2025 Dec 12;14(24):8816. doi: 10.3390/jcm14248816.
- Cortegiani A, Gregoretti C, Neto AS, Hemmes SNT, Ball L, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Melo MFV, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS Investigators, the PROVE Network, and the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Association between night-time surgery and occurrence of intraoperative adverse events and postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2019 Mar;122(3):361-369. doi: 10.1016/j.bja.2018.10.063. Epub 2019 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zarządzanie dróg oddechowych
- Ankiety i kwestionariusze
- Extubacja dróg oddechowych
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSH-2026-89
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .