Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevalence, Severity of Dysmenorrhea and Effectiveness of Structured Physiotherapy Interventions Among Doctor of Physical Therapy Students (DPTDYS)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Imran Ahmad Khan, Muhammad Nawaz Sharif University of Agriculture Multan

Prevalence, Severity of Dysmenorrhea and Effectiveness of Structured Physiotherapy Interventions Among Doctor of Physical Therapy Students: A Randomized Controlled Trial

**Trial Summary**

Primary dysmenorrhea is a common condition among young women that can significantly impair daily functioning and health-related quality of life. This single-center randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a 12-week structured physiotherapy program in 360 female Doctor of Physical Therapy (DPT) students with primary dysmenorrhea. Participants were randomly allocated to either a structured physiotherapy intervention (n=180) or a control group receiving conventional treatment (n=180). The intervention consisted of supervised sessions three times per week, including general stretching, pelvic stretching, aerobic jogging, Kegel exercises, and progressive muscle relaxation. The primary outcome was the change in dysmenorrhea symptoms over three consecutive menstrual cycles, while secondary outcomes included health-related quality of life assessed using the SF-36 questionnaire. Compared with the control group, participants receiving structured physiotherapy demonstrated significant reductions in all assessed dysmenorrhea symptoms and significant improvements in physical functioning, bodily pain, general health perception, and vitality. Greater dysmenorrhea severity was associated with poorer quality-of-life scores, and structured physiotherapy independently predicted clinical improvement. The findings indicate that a structured multimodal physiotherapy program is an effective non-pharmacological intervention for reducing the severity of primary dysmenorrhea and improving selected domains of health-related quality of life in female DPT students.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Multan Khurd, Pakistan, 66000
        • Muhammad Institute of Medical and Allied Sciences Multan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were: regularly menstruating female DPT students aged 18-30 years; self-reported and clinically confirmed primary dysmenorrhea (pain commencing within 1-2 days of menstrual onset with no identifiable pelvic pathology); history of primary dysmenorrhea for at least the past four cycles with pain intensity ≥4 on the Visual Analogue Scale (VAS). Females who had sedentary lifestyle (engaging in <25 minutes of physical activity thrice weekly) and showed willingness to provide informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Students with irregular menstrual cycles or secondary dysmenorrhea or diagnosed conditions such as endometriosis, amenorrhea, or other gynecological disorders; use of medications that could influence menstrual pain or cycle regularity, neuromuscular or chronic degenerative diseases; physical limitations impeding exercise participation; pregnancy or postpartum status during the study period. Not wanted to take part in the research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Structured Physiotherapy Program
Participants received a structured physiotherapy program in addition to conventional treatment for 12 weeks. The intervention consisted of supervised sessions three times per week, with each 50-minute session including general stretching, specific pelvic stretching (Billig protocol), moderate-intensity aerobic jogging, Kegel exercises, and progressive muscle relaxation. The program was designed to reduce dysmenorrhea symptoms and improve health-related quality of life.
Behawioralne: Structured Physiotherapy Program
Participants received a supervised structured physiotherapy program three times per week for 12 weeks in addition to conventional treatment. Each 50-minute session consisted of five components: general stretching, specific pelvic stretching (Billig protocol), moderate-intensity aerobic jogging (60-70% of age-predicted maximum heart rate), Kegel exercises, and progressive muscle relaxation. The intervention was designed to reduce the severity of primary dysmenorrhea and improve health-related quality of life.
Aktywny komparator: Conventional Treatment
Participants received conventional treatment for primary dysmenorrhea according to routine clinical practice for 12 weeks. They continued their usual daily activities and did not participate in the structured physiotherapy program. This arm served as the active comparator to evaluate the effectiveness of the structured physiotherapy intervention.
Inny: Conventional Treatment for Primary Dysmenorrhea
Participants received conventional medical treatment for primary dysmenorrhea according to routine clinical practice throughout the 12-week study period. Conventional management included the use of standard analgesic or nonsteroidal anti-inflammatory medications as prescribed by the treating physician. Participants continued their usual daily activities and did not receive the structured physiotherapy intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity (VAS)
Ramy czasowe: 12 weeks
The main outcome measure was pain intensity during menstruation, which was evaluated via Visual Analogue Scale (VAS). The Visual Analogue Scale consists of a horizontal line 10 cm long with the labels of "no pain at all" and "unbearable pain" on both sides. Participants were asked to draw a line on the scale showing how much pain they felt and this number was measured in centimeters from "no pain" side of the scale. Numbers between 1-3 cm reflected mild dysmenorrhea, numbers between 4-7 cm reflected moderate dysmenorrhea, while numbers from 8-10 cm reflected severe dysmenorrhea
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysmenorrhea Severity (MSS)
Ramy czasowe: 12 weeks
Multidimensional Scoring System (MSS) was employed as a secondary outcome measure to classify the dysmenorrhea in a multidimensional manner according to the level of abdominal pain, activity restriction, and requirement for painkiller drugs. Dysmenorrhea is classified by MSS into three levels depending upon the severity of abdominal pain, activity restriction, and need of taking analgesic drugs, namely mild, moderate, and severe. MSS score was determined at the baseline and end of each menstrual cycle throughout the trial period, as it was for the VAS scoring procedure.
12 weeks
Health-Related Quality of Life (SF-36)
Ramy czasowe: 12 weeks
The secondary outcome measure for the assessment of HRQoL involved the Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) Health Survey Questionnaire. SF-36 is the most commonly used and validated generic instrument for assessing HRQoL, with high reliability and responsiveness that have been shown through numerous studies. The instrument includes 36 questions, divided into eight scales: physical functioning, role limitations because of physical difficulties (role-physical), bodily pain, general health perceptions, vitality, social functioning, role limitations because of emotional problems (role-emotional), and mental health. Scores for each scale range from 0 to 100; the higher scores are, the better HRQoL patients have. Patients underwent SF-36 at baseline (week 0) and week 12 (endpoint) of the study in order to evaluate the impact of the structured physiotherapy intervention on their HRQoL.
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Muhammad Nawaz Sharif University of Agriculture Multan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Imran A Khan, PhD, Muhammad Nawaz Sharif University of Agriculture Multan
  • Dyrektor Studium: Maliha K Khan, DPT, MSPH, Muhammad Institute of Medical and Allied Sciences Multan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary dysmenorrhea: pathophysiology, diagnosis, and treatment updates. Korean J Fam Med. 2022;43(2):101-108. 2. Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015;21(6):762-778. 3. Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021;21:392. 4. Dar M, Khan A, Shah SS, Aleem A, Jaber AAS, Hussain M, Khan GM. Evaluation of health-related quality of life of female students suffering from primary dysmenorrhea: findings of a cross-sectional study from Pakistan. Front Public Health. 2025;13:1467377. 5. Kamel DM, Tantawy SA, Abdelsamea GA. Experience of dysmenorrhea among a group of physical therapy students from Cairo University: an exploratory study. J Pain Res. 2017;10:1079-1085. 6. Kannan P, Claydon LS. Some physiotherapy treatments may relieve menstrual pain in women with primary dysmenorrhea: a systematic review. J Physiother. 2014;60(1):13-21. 7. Matthewman G, Lee A, Kaur JG, Daley AJ. Physical activity for primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2018;219(3):255.e1-255.e20. 8. Tsai IC, Hsu CW, Chang CH, Lei WT, Tseng PT, Chang KV. Comparative effectiveness of different exercises for reducing pain intensity in primary dysmenorrhea: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Sports Med Open. 2024;10:62. 9. Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006;332(7550):1134-1138. 10. Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, Proctor M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(7):CD001751. 11. Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd ed. Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum Associates; 1988. 12. Faul F, Erdfeld

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MNSUAM/05/28/IAK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami