Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scapular Stabilization Exercises Combined With Thoracic Mobilization in Breast Feeding Mothers With Upper Back Pain

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Marrium Tahir Iqbal, University of Lahore

Upper-back pain is common among breastfeeding mothers and may be associated with prolonged feeding positions, forward-bent posture, reduced thoracic mobility, and weakness of the muscles controlling the shoulder blades. This study will compare scapular stabilization exercises combined with thoracic spine mobilization with scapular stabilization exercises alone in breastfeeding mothers experiencing upper-back pain.

Seventy eligible breastfeeding mothers aged 18-35 years will be assigned to one of two treatment groups. Both groups will receive scapular stabilization exercises, while one group will additionally receive thoracic mobilization performed by a trained physiotherapist. Treatment will be provided three times per week for eight weeks.

Pain intensity, functional ability, and spinal range of motion will be assessed at baseline, Week 4, and Week 8. The study aims to determine whether adding thoracic mobilization to scapular stabilization exercises provides greater improvement in pain, mobility, and daily functioning than scapular stabilization exercises alone.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This assessor-blinded, randomized clinical trial will be conducted at the University of Lahore Teaching Hospital, Lahore. Seventy breastfeeding mothers will be recruited using purposive sampling and randomly allocated by lottery method to two equal groups of 35 participants. Eligible participants will be women aged 18-35 years who are within three months after childbirth, exclusively breastfeeding, and experiencing breastfeeding-related upper-back pain rated between 4 and 7 on the Numeric Pain Rating Scale.

Before treatment, participants in both groups will receive a standardized warm-up consisting of a moist hot pack applied to the cervical and upper-thoracic regions, followed by gentle stretching. Group A will receive scapular stabilization exercises combined with thoracic mobilization. The exercise programme will include scapular retraction and depression, serratus anterior punches, wall slides, and prone horizontal abduction with scapular setting. Thoracic mobilization will be performed by a trained physiotherapist to improve thoracic extension and segmental mobility and reduce stiffness. Group B will receive the same scapular stabilization exercise programme without thoracic mobilization. Exercise difficulty will be progressively increased by adding repetitions and resistance.

The interventions will be delivered three times per week for eight weeks. Each exercise session will last approximately 30-35 minutes, with an additional 10-15 minutes of thoracic mobilization for Group A. The outcome assessor will remain unaware of participants' group assignments.

The primary outcome will be pain intensity, assessed using the 11-point Numeric Pain Rating Scale. Secondary outcomes will include functional ability measured using the Patient-Specific Functional Scale and spinal range of motion measured in degrees using a digital inclinometer. Assessments will be completed at baseline, Week 4, and Week 8.

Data will be analyzed using descriptive and inferential statistics. Data distribution will be assessed before analysis. Changes over time and differences between groups will be examined using repeated-measures analysis of variance, with post-hoc pairwise comparisons where appropriate. Statistical significance will be set at p≤0.05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women in the early postpartum period (0-3 months following childbirth) (Ratajczak & Górnowicz, 2024).
  • Women who were exclusively breastfeeding and experiencing upper back pain associated with breastfeeding activities within the first 3 months postpartum (Ojukwu et al., 2025).
  • Participants reporting moderate upper back pain, defined as a score of 4-7 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) at the time of recruitment (Bharti et al., 2024).

Exclusion Criteria:

  • History of cervical spine trauma, surgery, or fracture (Yan et al., 2023).
  • Presence of neurological disorders, cervical radiculopathy, myelopathy, or musculoskeletal conditions unrelated to breastfeeding that could influence neck pain, cervical mobility, or functional performance (Yonus et al., 2025).
  • Diagnosed systemic illnesses or medical conditions that may contraindicate exercise participation, such as rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, osteoporosis, uncontrolled hypertension, cardiovascular disease, or other inflammatory or metabolic disorders affecting the musculoskeletal system (Womsi et al., 2025).
  • Concurrent pain in other body regions (e.g., shoulder, thoracic spine, upper back, or upper extremity pain) that could interfere with exercise participation or influence outcome measurements (Rana et al., 2024).
  • Ongoing physiotherapy, rehabilitation, or medical treatment for neck pain during the study period (Ratajczak & Górnowicz, 2024).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Scapular Stabilization Exercises With Thoracic Mobilization
Participants will receive scapular stabilization exercises combined with thoracic spine mobilization three times per week for eight weeks. Exercises will include scapular retraction and depression, serratus anterior punches, wall slides, and prone horizontal abduction with scapular setting. Each exercise will be performed in three sets of 10-12 repetitions, with 5-second holds where appropriate. Exercise intensity will be progressively increased every two weeks by increasing repetitions and adding resistance bands. A trained physiotherapist will also provide thoracic mobilization for approximately 10-15 minutes per session to improve thoracic mobility and reduce stiffness.
Inny: Scapular Stabilization Exercises
Participants will perform a structured scapular stabilization programme three times per week for eight weeks. Each session will include scapular retraction and depression, serratus anterior punches, wall slides, and prone horizontal abduction with scapular setting. Exercises will be performed in three sets of 10-12 repetitions, with 5-second holds where appropriate. The programme will be progressively advanced every two weeks by increasing repetitions and introducing resistance bands. Sessions will include a standardized warm-up and stretching of the upper trapezius and levator scapulae.
Inny: Thoracic Spine Mobilization
A trained physiotherapist will administer manual mobilization to clinically identified hypomobile thoracic spinal segments. The intervention will focus on improving thoracic extension and segmental mobility and reducing stiffness and pain around the cervicothoracic region. Mobilization will be performed before the exercise programme for approximately 10-15 minutes per session, three times per week for eight weeks. The mobilization technique and intensity will be selected according to the participant's clinical presentation and tolerance.
Aktywny komparator: Scapular Stabilization Exercises Alone
Participants will receive scapular stabilization exercises alone three times per week for eight weeks. Exercises will include scapular retraction and depression, serratus anterior punches, wall slides, and prone horizontal abduction with scapular setting. Each exercise will be performed in three sets of 10-12 repetitions, with 5-second holds where appropriate. Exercise intensity will be progressively increased every two weeks by increasing repetitions and adding resistance bands. Thoracic mobilization will not be provided to this group.
Inny: Scapular Stabilization Exercises
Participants will perform a structured scapular stabilization programme three times per week for eight weeks. Each session will include scapular retraction and depression, serratus anterior punches, wall slides, and prone horizontal abduction with scapular setting. Exercises will be performed in three sets of 10-12 repetitions, with 5-second holds where appropriate. The programme will be progressively advanced every two weeks by increasing repetitions and introducing resistance bands. Sessions will include a standardized warm-up and stretching of the upper trapezius and levator scapulae.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Pain Intensity Assessed Using the Numeric Pain Rating Scale
Ramy czasowe: Baseline and immediately after completion of the intervention
Pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point self-reported scale ranging from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"). Participants will rate their average upper-back pain experienced during the previous 24 hours. Higher scores indicate greater pain intensity. Change in NPRS score from baseline to post-intervention will be analyzed.
Baseline and immediately after completion of the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Thoracic and Cervicothoracic Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline and immediately after completion of the intervention
Thoracic and cervicothoracic range of motion will be measured in degrees using a digital inclinometer. Movements assessed will include flexion, extension, right and left lateral flexion, and right and left rotation. Measurements will be taken with the participant seated upright. Three trials will be performed for each movement, and the mean value will be used for analysis. Higher values indicate greater range of motion.
Baseline and immediately after completion of the intervention
Change in Functional Ability Assessed Using the Patient-Specific Functional Scale
Ramy czasowe: Baseline and immediately after completion of the intervention
Functional ability will be assessed using the Patient-Specific Functional Scale (PSFS). Participants will identify three to five daily activities affected by upper-back pain, such as breastfeeding, lifting, or prolonged sitting. Each activity will be rated from 0 ("unable to perform") to 10 ("able to perform at the previous level"). The mean score of the identified activities will be calculated. Higher scores indicate better functional ability.
Baseline and immediately after completion of the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • El-Sadany, A., Mohamed, N., & Ibrahim, M. (2024). Effect of scapular stabilization training on pain and function in patients with postural neck pain: A randomized controlled study. Physiotherapy Theory and Practice, 40(5), 621-630. https://doi.org/10.1080/09593985.2023.2254771
  • Ashfaq, A., Awan, W. A., & Ahmad, S. (2024). Responsiveness of numeric pain rating scale and visual analogue scale in patients with musculoskeletal pain: A prospective study. BMC Musculoskeletal Disorders, 25(1), 118. https://doi.org/10.1186/s12891-024-07245-8

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UOL/IREB/26/19/01/0015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami