Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atherosclerosis in Early Rheumatoid Arthritis Patients Using Atherogenic Index of the Plasma and Carotid Intima Media Thickness

16 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shenouda Heshmat Abdou, Assiut University

Atherogenic Index of Plasma and Carotid Intima-media Thickness as Predictors of Preclinical Atherosclerosis in Early Rheumatoid Arthritis Patients Younger Than 50 Years of Age

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic autoimmune disease primarily affecting the peripheral joints, yet its extra-articular burden particularly on the cardiovascular (CV) system has emerged as its most consequential long-term complication . Cardiovascular disease (CVD) accounts for 40% of all deaths in RA patients, making it the leading cause of mortality .This excess CV risk is estimated to be 1.5 to 2 times higher than in the general population .The overall CV risk conferred by RA has been linked in magnitude to that of diabetes mellitus, underscoring RA as an independent cardiovascular risk factor formally recognised in the 2021 European Society of Cardiology Guidelines on CVD prevention .

In this context, the non-invasive detection of preclinical atherosclerosis before the onset of clinical CV events has become clinical priority. Carotid intima-media thickness (CIMT), measured by high-resolution B-mode ultrasonography, is a well-validated surrogate marker of early structural arterial wall changes that independently predicts future myocardial infarction and stroke .Multiple studies have documented significantly elevated CIMT in RA patients compared with age- and sex-matched controls; studies found higher CIMT values across all age groups in RA, with values increasing in proportion to disease severity as assessed by the Disease Activity Score in 28 joints .

The atherogenic index of plasma (AIP) defined as the base-10 logarithm of the triglyceride-to-HDL-cholesterol ratio has emerged as a calculated composite biomarker reflecting lipoprotein particle atherogenicity, particularly the preponderance of small, dense LDL particles .A high AIP (>0.21) has been independently associated with major adverse cardiovascular events beyond the predictive capacity of conventional lipid panels .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

adult patients presented to rheumatology department with early rheumatoid arthritis

Opis

Inclusion Criteria:

for cases (Rheumatoid Arthritis patients)

  • Patients fulfilling the 2010 American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) classification criteria for RA
  • Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms (early RA)

For Controls (Healthy Subjects):

  • Healthy volunteers aged 18 to 49 years with no known inflammatory, autoimmune, or chronic disease.
  • Age- and sex-matched (within ±2 years) to case subjects

Exclusion Criteria:

  • Established cardiovascular disease (coronary artery disease, prior myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease, or heart failure).
  • Diabetes mellitus, Hypertension, and Dyslipidaemia on lipid-lowering therapy (statins, fibrates, niacin, or omega-3 agents), as these agents directly modify AIP values.
  • Chronic kidney disease (eGFR <60 mL/min/1.73 m²) and Hepatic disease, thyroid dysfunction, or any other significant endocrine disorder.
  • Pregnancy or lactation.
  • Other connective tissue diseases (systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis, Sjögren's syndrome).
  • Other inflammatory arthropathies (psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, reactive arthritis).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
early Rheumatoid arthritis patients younger than 50 years of age

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
atherosclerosis assessment in early diagnosed Rheumatoid Arthritis
Ramy czasowe: • Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms
  • Mean Atherogenic Index of Plasma Unitless (ratio / calculated index)
  • Mean Carotid Intima-Media Thickness measured in mm via ultrasonography
• Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • atherosclerosis in early RA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .