Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Targeted Muscle Activation During Strength Training for Children With CP (TACT-CP)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kaat Desloovere, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Targeted Muscle Activation During Strength Training for Children With Cerebral Palsy

Cerebral palsy (CP) is the most common cause of physical disability in children and is associated with muscle weakness, spasticity, and impaired motor control. These impairments often lead to compensatory movement strategies, in which other muscles are recruited or movements are adapted to offload weaker target muscles. Although lower limb strengthening is widely used to improve motor function in children with CP, outcomes remain inconsistent. One potentially important but rarely examined factor is whether the intended muscles are actually activated during training. This study aims to develop and apply an activation-driven assessment protocol that combines individualized exercise selection, real-time electromyography (EMG) biofeedback, and compensation monitoring to identify conditions that promote target-muscle activation while limiting compensatory mechanisms. The focus is on three key muscle groups: hip extensors (HE), knee extensors (KE), and plantar flexors (PF). In this prospective[JV2.1], within-subject repeated-measures study, 30 ambulant children aged 5-12 years with spastic CP and Gross Motor Function Classification System levels I-III will complete three assessment visits in which exercise conditions and feedback strategies are compared using surface EMG and three-dimensional movement analysis.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

CP causes primary neurological impairments such as spasticity, muscle weakness, and reduced selective motor control. Over time, these impairments contribute to secondary musculoskeletal changes, including muscle contractures and skeletal deformities, which further limit mobility and affect gait. Muscle weakness in CP is multifactorial and results not only from reduced force-generating capacity but also from impaired muscle activation, altered muscle morphology, and biomechanical disadvantages. Consequently, children may compensate through alternative muscle recruitment and altered movement strategies that offload weaker muscles.

Lower limb strength training is a common intervention and has shown benefits for muscle strength, gait, and gross motor function. However, findings across studies are highly variable. One potentially important but rarely examined factor is whether strengthening exercises activate the intended target muscles. Due to impaired selective motor control, children with CP may unintentionally train compensatory muscles rather than the weaker muscles that require strengthening.

To address this limitation, the present study proposes an activation-driven approach to lower limb strengthening. The protocol combines individualized exercise selection, EMG-biofeedback, and explicit management of compensatory mechanisms to promote more selective muscle activation. The ultimate goal is to improve training specificity and support the development of more effective strengthening interventions for children with spastic CP. The study specifically focuses on the gluteus maximus, vastus lateralis, and soleus, as these muscles play a crucial role in gait, are commonly weakened in CP, and may be offloaded through compensatory muscle recruitment.

In this prospective, [JV3.1]within-subject repeated-measures study, 30 ambulant children aged 5-12 years with spastic CP and Gross Motor Function Classification System levels I-III will complete three assessment visits. Visit 1 will evaluate 3-5 bodyweight exercise conditions per muscle group and select up to three individualized conditions based on target-muscle activation and compensatory mechanisms. Visit 2 will compare standardized instruction, patient-tailored verbal feedback, and visual single-target EMG feedback. Visit 3 will compare single-target EMG feedback with dual-target EMG feedback and combined EMG and biomechanical feedback. Surface EMG, three-dimensional motion capture, and force platforms will be used to assess the immediate effects of these conditions on target-muscle activation, compensatory muscle activity, and compensatory movement patterns.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children with spastic cerebral palsy, who have routine follow-up care at the CP reference center of the university hospitals Leuven

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of spastic cerebral palsy
  • Aged 5 - 12 years at the time of inclusion
  • GMFCS level I - III
  • At least 3 months post-injection with Botulinum neurotoxin in muscles relevant to the target or compensatory activation patterns (rationale: there is no expected residual neuromuscular effect of Botulinum neurotoxin injections on muscle activation patterns ≥3 months post Botulinum neurotoxin injection)
  • ≥12 months post lower-limb orthopaedic surgery

Exclusion Criteria:

  • Dyskinetic or ataxic cerebral palsy
  • Severe spasticity (Modified Ashworth ≥3)
  • Severe bony deformities or comorbidities precluding valid assessments
  • Insufficient ability to understand instructions or cooperate with the assessment procedures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Children with cerebral palsy
Children with spastic cerebral palsy, aged 5-12 years, GMFCS levels I-III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peak EMG amplitude of the target muscles
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Peak normalized EMG amplitude during the exercise, used as a measure of maximal targeted activation of the hip extensors (HE), knee extensors (KE), and plantar flexors (PF).
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Integrated EMG of the target muscles
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Integrated normalized EMG over the duration of the complete task or phase of interest, used as a measure of total targeted muscle activation.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Co-activation index
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.

Quantification of simultaneous activation of the target muscle and relevant antagonist or compensatory muscle, used to assess co-activation during strengthening exercises.

It is calculated as: Co-activation index (%) = 2 × (Common Area of A and B / (Area of A + Area of B)) × 100 where A and B represent the two muscles being compared. Values range from 0% to 100%, with higher values indicating greater simultaneous muscle activation (co-activation).
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Selectivity ratio
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Integrated EMG of the point-by-point ratio between the time-normalized activation waveform of the target muscle and the corresponding activation waveform of a relevant synergistic or compensatory muscle, used as a measure of target muscle selectivity during the exercise.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Joint angle compensation parameter
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
A predefined joint angle (expressed in °) selected according to the exercise task, used to quantify compensatory movement strategies.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Joint moment compensation parameter
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
A predefined joint moment (expressed in Nm/kg) selected according to the exercise task, used to quantify compensatory movement strategies.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Joint power compensation parameter
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
A predefined joint power (expressed in W/kg) selected according to the exercise task, used to quantify compensatory movement strategies.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Continuous EMG waveforms
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Time-normalized EMG waveforms of target, antagonist, and compensatory muscles across the full exercise cycle and relevant task phases.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Continuous joint angle waveforms
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Time-normalized joint angle waveforms across the full exercise cycle and task-specific phases. Values are expressed in degrees (°) and reported over 0-100% of the exercise cycle.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Continuous joint moment waveforms
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Time-normalized joint moment waveforms across the full exercise cycle and task-specific phases. Values are expressed in Nm/kg and reported over 0-100% of the exercise cycle.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Continuous joint power waveforms
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Time-normalized joint power waveforms across the full exercise cycle and task-specific phases. Values are expressed in W/kg and reported over 0-100% of the exercise cycle.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Mean EMG amplitude
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Mean normalized EMG amplitude of the target muscle during the exercise, expressed as a percentage (%) relative to the reference signal used for EMG normalization.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Muscle activation timing
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Activation onset and offset timing of the target muscle, determined from the normalized EMG signal and expressed in milliseconds (ms).
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Additional co-activation measures
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.

Co-activation indices (expressed in %) for other relevant muscle pairs, including agonist-antagonist and proximal-distal muscle combinations. Co-activation is calculated as:

Co-activation Index (%) = 2 × (Common Area of A and B / (Area of A + Area of B)) × 100 where A and B represent the two muscles being compared. Values range from 0% to 100%, with higher values indicating greater simultaneous muscle activation.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Additional selectivity measures
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Selectivity ratios involving other target, synergistic, antagonist, or compensatory muscles to further describe the specificity of muscle recruitment. The selectivity ratio is calculated as the integrated EMG of the point-by-point ratio between the time-normalized activation waveform of the target muscle and the corresponding activation waveform of the comparison muscle. Values are expressed as a %, with higher values indicating greater selective activation of the target muscle relative to the comparison muscle.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Additional kinematic parameters
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Exercise-specific kinematic variables, including joint range of motion, peak joint angles, trunk inclination, pelvic movement, knee position, ankle strategy. Values are expressed in degrees (°).
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Peak joint moments
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Exercise-specific peak joint moments. Values are expressed in Nm/kg.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Peak joint powers
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Exercise-specific peak joint powers. Values are expressed in W/kg.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Movement variability
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Variability of biomechanical parameters across repeated exercise trials, calculated as the standard deviation of the parameter of interest.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Number of repetitions completed
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Number of exercise repetitions successfully completed during the exercise task.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Exercise duration parameters
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Task execution measures including movement duration and task phase duration during strengthening exercises. Values are expressed in seconds.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Task execution success
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Success of task execution during strengthening exercises, expressed as the proportion of successfully completed repetitions to the total number of attempted repetitions.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Ability to perform the exercise under feedback conditions
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Ability to perform the exercise across the different feedback conditions, expressed as the proportion of feedback conditions in which the participant is able to complete the exercise.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Maximal isometric strength
Ramy czasowe: Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Maximal voluntary isometric strength of the hip extensors (HE), knee extensors (KE), and plantar flexors (PF), measured with a hand-held dynamometer during the maximal voluntary isometric contraction (MVIC) procedures to characterize participant-specific strength capacity.
Assessed across three study visits over approximately 4 weeks.
Age
Ramy czasowe: Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Age of the participant at study inclusion (expressed in years).
Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Sex
Ramy czasowe: Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Sex of the participant (male, female, other).
Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) level
Ramy czasowe: Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
GMFCS Levels I-III (higher levels indicate greater functional limitation).
Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
General treatment history
Ramy czasowe: Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
General treatment history relevant to the management of cerebral palsy.
Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Previous strength training experience
Ramy czasowe: Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Previous participation in strength training activities.
Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Botulinum neurotoxin history
Ramy czasowe: Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Previous treatment with botulinum neurotoxin.
Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Orthopaedic surgery history
Ramy czasowe: Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Previous lower-limb orthopaedic surgery.
Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Use of orthoses or assistive devices
Ramy czasowe: Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.
Current use of orthoses or assistive devices.
Collected during screening and/or Visit 1, before the experimental exercise assessments.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kaat Desloovere, Prof. dr., Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S72414

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami