Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

This Study Will Evaluate Cardiorespiratory and Muscular Fitness to Examine Associations With Anthropometric Characteristics and Other Indicators of Cardiometabolic Risk Among Patients With or Without Autism Spectrum Disorder (ROACH)

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aaron P. Meadows, University of Virginia

Cardiorespiratory Fitness, Handgrip Strength, and Cardiometabolic Health in Obese Children With or Without Autism Spectrum Disorder: a Retrospective Cohort Study

The goal of this observational study is to evaluate cardiorespiratory and muscular fitness in children with obesity, with and without autism spectrum disorder (ASD), and examine how fitness relates to body measurements, body composition, and cardiometabolic health. The main questions it aims to answer are:

  • Do children with and without ASD differ in cardiorespiratory fitness and handgrip strength?
  • Are fitness levels related to body composition and measures of cardiometabolic health?

Researchers will compare children with ASD to children without ASD to see if there are differences in fitness, body composition, and cardiometabolic health.

Participants will have information from their medical records reviewed, including:

  • Cardiorespiratory fitness and handgrip strength test results
  • Height, weight, BMI, and body composition measurements
  • Blood test results, including HbA1c and cholesterol levels
  • Age, sex, and other demographic information

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pediatric obesity and cardiometabolic health problems are major public health concerns. Children with obesity may have a higher risk of developing conditions such as insulin resistance, prediabetes, abnormal cholesterol levels, high blood pressure, and cardiovascular disease later in life. In clinical practice, body mass index (BMI), body measurements, and blood tests are commonly used to assess health risk. Although these measures provide important information, they do not fully describe how well a child's heart, lungs, and muscles work during physical activity. Cardiorespiratory fitness (CRF) provides information about the body's ability to use oxygen during exercise and reflects the combined function of several body systems. Higher levels of CRF have been associated with better cardiometabolic health and a lower risk of future disease.

Fitness testing is not routinely used in pediatric clinical settings. Traditional CRF testing may require specialized equipment and exercise at maximal intensity, which can be difficult for some children and may not be practical during a routine clinic visit. Simple, clinically feasible tests, such as the 3-minute step test (3MST), may provide a practical way to assess cardiorespiratory fitness without requiring expensive equipment or maximal exercise. Handgrip strength (HGS) testing is another simple measure that can provide information about muscular fitness and physical function. These tests may be especially useful in pediatric populations because they can be completed in a relatively short period of time and require limited equipment.

Research has shown that cardiorespiratory and muscular fitness are related to several measures of cardiometabolic health, including body composition, blood glucose, cholesterol levels, and other risk factors for metabolic and cardiovascular disease. However, less is known about how these fitness measures relate to cardiometabolic health in children with obesity who are evaluated in routine clinical care, particularly among children with autism spectrum disorder (ASD). Children with ASD may have differences in physical activity, motor skills, and participation in exercise that could affect fitness and cardiometabolic health.

This study will examine cardiorespiratory and muscular fitness in children with obesity, with and without ASD. The study will evaluate whether differences in fitness are associated with body measurements, body composition, and markers of cardiometabolic health, including blood glucose and lipid measures. The findings may improve understanding of the relationship between physical fitness and cardiometabolic health in children with obesity and may help determine whether simple fitness assessments can provide useful information during pediatric clinical evaluations. In the future, these assessments may support more individualized exercise recommendations and contribute to strategies for improving long-term cardiometabolic health in children.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • UVA Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aaron Meadows, MMed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obese Pediatrics with or without Autism Spectrum Disorder

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients 6-18 years of age who received care at the Pediatric Endocrinology Diabetes Prevention and Fitness Clinic between January 1 and December 31, 2026.
  • BMI ≥95th percentile for age and sex, consistent with the definition of pediatric obesity.
  • Documented results from cardiorespiratory fitness testing and/or handgrip strength testing.
  • Documented HbA1c value, when available.
  • Sufficient medical record information to determine ASD status and the primary study outcomes.

Exclusion Criteria:

  • Age <6 or >18 years at the time of clinical assessment.
  • BMI <95th percentile for age and sex.
  • Absence of documented cardiorespiratory fitness or handgrip strength testing.
  • Insufficient medical record information to determine ASD status or primary study outcomes.
  • Duplicate or unusable medical records.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pediatrics with Autism Spectrum Disorder
Obese and Prediabetic
Pediatrics without Autism Spectrum Disorder
Obese and Pediatric

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiorespiratory Fitness
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
Cardiorespiratory Fitness as determined by 3-minute step test results, which includes post 1-minute heartrate per Kasch Pulse Recovery Test
January 1 - December 31 2026
Handgrip Strength
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As defined by handgrip test using hand dynamometer in kilograms
January 1 - December 31 2026
Aerobic Capacity
Ramy czasowe: January 1, 2026 to December 31, 2026
Estimation of VO2 max per ml/kg/min derived from results of 3-minute step test
January 1, 2026 to December 31, 2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prediabetes
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As defined by HbA1c levels
January 1 - December 31 2026
Cardiometabolic Risk
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As defined by blood pressure
January 1 - December 31 2026
Pediatric Obesity
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As defined by BMI percentile > 95th percentile
January 1 - December 31 2026
LDL
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As determined by level of low-density lipoprotein
January 1 - December 31 2026
HDL
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As defined by high-density lipoprotein levels
January 1 - December 31 2026
Dyslipidemia
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As defined by levels of Triglycerides
January 1 - December 31 2026
Cholesterolemia
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As defined by level of total cholesterol
January 1 - December 31 2026
RHR
Ramy czasowe: January 1 - December 31 2026
As defined by resting heart rate in beats per minute
January 1 - December 31 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 303916

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .