Detection of Neurological Manifestations Among Neonates With Sepsis
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Neonatal sepsis remains a major global health problem and a leading cause of neonatal morbidity and mortality. Globally, an estimated 1.3-3.9 million cases occur annually, resulting in approximately 400,000-700,000 deaths each year. It is a life-threatening systemic inflammatory response to bacterial, viral, or fungal infections occurring during the first 28 days of life and may progress to multiorgan dysfunction and death.
Neonatal sepsis is classified into early-onset sepsis (EOS), occurring within the first 72 hours and usually related to vertical maternal transmission, and late-onset sepsis (LOS), occurring after 72 hours up to 28 days and commonly associated with postnatal or hospital-acquired infections.
Neonates are particularly susceptible to sepsis because of immature immune and barrier defenses. Neonatal polymorphonuclear leukocytes have impaired chemotaxis, adherence, and bactericidal activity. Humoral immunity depends largely on maternally derived IgG transferred during the last trimester, making preterm infants especially vulnerable due to reduced transplacental transfer. Immature skin and mucosal barriers further facilitate microbial invasion.
Sepsis results from a dysregulated systemic inflammatory response following failure to control the invading pathogen. Excessive release of cytokines such as IL-6 and TNF-α, together with vasoactive mediators including nitric oxide, prostaglandins, and leukotrienes, causes endothelial dysfunction, vasodilation, increased vascular permeability, hypotension, impaired tissue perfusion, and potentially multiorgan dysfunction.
The developing neonatal brain is particularly vulnerable to these systemic effects. Inflammatory and vasoactive mediators can disrupt the blood-brain barrier, while cerebral circulatory disturbances, endothelial injury, neurotransmitter dysregulation, and oxidative stress may contribute to central nervous system (CNS) injury. In addition, blood-brain barrier dysfunction may facilitate pathogen entry into the CNS, increasing the risk of meningitis and cerebral dysfunction. Systemic inflammation may also cause white matter injury through oligodendrocyte damage and impaired cerebral perfusion, particularly in preterm infants.
Neurological manifestations of neonatal sepsis may include altered consciousness, seizures, abnormal tone and reflexes, apnea, and feeding difficulties with risk of aspiration. Cohort studies, particularly in preterm infants, have also demonstrated an increased risk of adverse long-term neurodevelopmental outcomes following neonatal sepsis.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amal AbdEltawab Hussein, Resident
- Numer telefonu: +201150832952
- E-mail: amal.18313308@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Neonates aged 0-28 days ( both fullterm and preterm neonates).
- Diagnosed with neonatal sepsis.
- Admitted to the NICU during the study period.
Exclusion Criteria:
- Neonates with major congenital anomalies of the central nervous system.
- Neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy.
- Neonates with confirmed inborn errors of metabolism.
- Neonates with chromosomal abnormalities.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
The study will include neonates diagnosed with neonatal sepsis who are admitted to the NICU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Detection of neurological manifestations among neonates with sepsis.
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Types of neurological manifestations among neonates with sepsis.
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
- Clinical charatericstics of septic neonates with and without neurological manifestations
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
- laboratory characteristics of septic neonates with and without neurological manifestations
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emad El-Deen Mahmoud Hammad El-daly, professor, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
- Dyrektor Studium: Amira Mohamed Shalaby, assistant professor, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schlapbach LJ, Aebischer M, Adams M, Natalucci G, Bonhoeffer J, Latzin P, Nelle M, Bucher HU, Latal B; Swiss Neonatal Network and Follow-Up Group. Impact of sepsis on neurodevelopmental outcome in a Swiss National Cohort of extremely premature infants. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e348-57. doi: 10.1542/peds.2010-3338. Epub 2011 Jul 18.
- Hossain N, Rumman R, Alam MS, Jahan A, Mahmud R, Parajuli S, Shahidullah M, Mannan A. Detection of Neurological Complications by Cranial Ultrasound in Neonatal Sepsis: A Cross-sectional Study. J Pediatr Acad. 2024;5(4):116-122. doi:10.4274/jpea.2024.322.
- World Health Organization. Global report on the epidemiology and burden of neonatal sepsis. Geneva: World Health Organization; 2024.
- Kurul S, Beckers FLM, Vermeulen MJ, Suurland J, Hasbek JE, Ramakers CRB, Simons SHP, Reiss IKM, Taal HR. Inflammation, sepsis severity and neurodevelopmental outcomes of late-onset sepsis in preterm neonates. Pediatr Res. 2023 Dec;94(6):2026-2032. doi: 10.1038/s41390-023-02742-8. Epub 2023 Jul 19.
- Dumbuya JS, Li S, Liang L, Zeng Q. Paediatric sepsis-associated encephalopathy (SAE): a comprehensive review. Mol Med. 2023 Feb 23;29(1):27. doi: 10.1186/s10020-023-00621-w.
- Raturi A, Chandran S. Neonatal Sepsis: Aetiology, Pathophysiology, Diagnostic Advances and Management Strategies. Clin Med Insights Pediatr. 2024 Sep 25;18:11795565241281337. doi: 10.1177/11795565241281337. eCollection 2024.
- Kariniotaki C, Thomou C, Gkentzi D, Panteris E, Dimitriou G, Hatzidaki E. Neonatal Sepsis: A Comprehensive Review. Antibiotics (Basel). 2024 Dec 25;14(1):6. doi: 10.3390/antibiotics14010006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neurolgy -Nonates-Assiut-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .