Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of FDG-PET/CT and CECT-CAP as Upfront Imaging Modality for the Diagnosis of Pyrexia of Unknown Origin (CET-PET-PUO)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Deba Prasad Dhibar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Comparison of FDG-PET/CT and CECT-CAP as Upfront Imaging Modality for the Diagnosis of Pyrexia of Unknown Origin : A Prospective Observational Study

Pyrexia of unknown origin (PUO) remains one of the most challenging diagnostic problems in modern medicine. Despite advances in laboratory diagnostics, microbiological techniques, imaging modalities, and molecular testing, a significant proportion of patients continue to undergo multiple, prolonged, expensive, and often invasive evaluations before a definitive diagnosis is established. PUO is classically defined as fever ≥38.3°C documented on ≥2 occasions AND duration ≥3 weeks or inpatient fever ≥1 week without diagnosis despite routine evaluation.

The etiological spectrum of PUO is broad and heterogeneous. Causes are traditionally grouped into infections, malignancies, non-infectious inflammatory diseases, miscellaneous causes, and undiagnosed cases. Despite systematic evaluation, a definitive diagnosis is not achieved in a substantial proportion of patients, often ranging from 30-50% even in tertiary care centers. This persistent diagnostic uncertainty highlights the need for effective diagnostic strategies that can identify occult disease early and guide targeted investigations.

Imaging plays a pivotal role once baseline routine investigations fail to establish a diagnosis. Conventional contrast-enhanced computed tomography (CECT) of the chest, abdomen, and pelvis is frequently used due to its wide availability and ability to detect structural abnormalities such as abscesses, masses, and lymphadenopathy. However, CECT relies on anatomical changes and may fail to identify early inflammatory or infiltrative disease that lacks overt structural distortion.

In contrast, nuclear medicine modalities enable the identification of pathological processes at the cellular and molecular level. 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET) exploits abnormal glucose metabolism in inflammatory, infectious, and malignant tissues. When combined with PET/CT, it enables precise anatomical localization of metabolically active lesions. Numerous studies have shown that FDG PET/CT is valuable in the evaluation of PUO, especially when standard imaging modalities fail to yield a diagnosis.

In a retrospective study, FDG-PET/CT outperformed CECT-CAP for definite diagnosis of PUO with markedly higher localisation (92.2 vs. 51.5 %; p = 0.003). In a comparative multicentre prospective study FDG PET/CT demonstrated significantly superior diagnostic orientation (28.2% vs. 7.8%, p < 0.001) and diagnostic contribution (19.4% vs. 5.8%, p < 0.001) compared with CECT-CAP, and was associated with a markedly shorter time to definitive diagnosis (3.8 vs. 17.6 months, p = 0.02). However in these studies same patient underwent both FDG-PET/CT and CECT-CAP. In a systematic review, meta-analysis FDG PET/CT had pooled diagnostic yield of 56% and diagnostic yield beyond conventional CT at 32%. However another systematic review/meta-analysis similarly reported a higher contributory effect of FDG-PET/CT compared to Total Body CT (75.4% vs 68%,P = .39) for final diagnosis of PUO although it was not statistically significant. However both studies included data from retrospective studies.

Current clinical practice varies with respect to the timing and sequencing of FDG PET/CT and Conventional CECT in PUO evaluation. FDG PET/CT is often used as a second-line investigation after CECT-CAP or when CECT-CAP is inconclusive; however, growing evidence suggests that early use of FDG PET/CT may offer superior diagnostic yield and reduce diagnostic delay. However clear evidence from randomized controlled trials comparing FDG PET/CT and CECT-CAP as upfront investigations is lacking. This uncertainty forms the basis of clinical equipoise and provides the rationale for the present study. In this study we will evaluate and compare the diagnostic localization and diagnostic yield of FDG PET/CT over CECT-CAP for etiological diagnosis of PUO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh, India
        • Główny śledczy:
          • Deba Prasad Dhibar, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • irrespective of gender.
  • Fever ≥38.3°C documented on ≥2 occasions AND duration ≥3 weeks or inpatient fever ≥1 week without diagnosis despite routine evaluation.
  • Routine investigations to be done before labelling PUO: Full history & examination, CBC, ESR/CRP, LFTs, RFTs, blood and urine cultures, urinalysis, ANA, RF, chest X-ray, abdominal ultrasound

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Known case of immunosuppression
  • Contraindication or allergy to iodinated IV contrast (for CECT-CAP arm) that cannot be corrected
  • Prior FDG PET/CT or CECT-CAP performed prior to randomization for the current febrile illness that would preclude randomization

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FDG PET/CT
18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET)
whole body 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET) scan
Both the group will receive standard care of therapy and Based on diagnostic localisation patient will be subjected to microbiological, histopathological or molecular based testing when amenable to reach final diagnosis. If assigned investigation didn't provide any diagnostic localization other imaging modality can be used.
Aktywny komparator: CECT
contrast-enhanced computed tomography (CECT)
Both the group will receive standard care of therapy and Based on diagnostic localisation patient will be subjected to microbiological, histopathological or molecular based testing when amenable to reach final diagnosis. If assigned investigation didn't provide any diagnostic localization other imaging modality can be used.
contrast-enhanced computed tomography (CECT) of chest, abdomen and pelvis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Diagnostic localization
Ramy czasowe: 8 weeks
Diagnostic localization will be defined as number of participants with any abnormal finding of tracer uptake and/or anatomical variations consistent with clinical suspicion that could not be explained by physiological tracer uptake and/or anatomical variations.
8 weeks
Diagnostic yield
Ramy czasowe: 8 weeks
Diagnostic yield will be defined as number of participants with diagnostic localization (organ/tissue) which when subjected to microbiological, histopathological and/or molecular based investigation led to a final diagnosis.
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time taken for diagnosis
Ramy czasowe: 8 weeks
Number of days taken from enrolment to reach final diagnosis
8 weeks
Need for additional imaging
Ramy czasowe: 8 weeks
Number of participants requiring additional imaging other than primary imaging modality
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Deba Prasad Dhibar, MD, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INT/IEC/2026/SPL-831

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

All reasonable data requests should be submitted to the principal investigator (DPD) for consideration

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .