Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Governance of Home Care and 30-Day Stability (CG-HOME-DSS4)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Azienda Sanitaria Locale BT

Clinical Governance of Home Care and 30-Day Home Stability: A Prospective Observational Study in the Health and Social Care District No. 4 of Barletta

This prospective observational study evaluates the organization, quality, and outcomes of home care provided by the Health and Social Care District No. 4 of Barletta, Azienda Sanitaria Locale BT, Italy. It includes patients receiving integrated home care, scheduled general practitioner home visits, or temporary home care during the study period.

The study will assess timeliness of care activation, care characteristics, and 30-day home stability. Home stability is defined as the absence of emergency department visits and unplanned hospital admissions within 30 days. The collected data will be used to identify organizational and clinical factors associated with outcomes and to support quality-improvement activities in community-based care.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This single-center prospective observational study is part of a clinical governance program for home care services in the Health and Social Care District No. 4 of Barletta, Azienda Sanitaria Locale BT, Italy. The study concerns three community-based care pathways: integrated home care (ADI), scheduled general practitioner home care (ADP), and temporary home care (ADT).

Eligible care episodes activated during the study period will be identified through routinely collected health service data. No experimental treatment or additional clinical procedure will be assigned by the study. Patients will continue to receive care according to standard clinical practice and their individualized care plans.

The primary outcome is home stability at 30 days, defined as the absence of emergency department visits and unplanned hospital admissions during the 30 days following activation of home care. Additional variables will include the type and intensity of home care, time from request to activation, emergency department visits without admission, unplanned hospital admissions, interruptions or reactivations of care, and selected organizational indicators.

Data will be obtained from the regional health information systems and the administrative and clinical information sources available to the participating district. The analysis will describe the study population, care processes, and 30-day outcomes and will explore differences across care pathways and levels of care complexity. Findings will support multidisciplinary audit and quality-improvement actions aimed at strengthening continuity, appropriateness, and safety of home-based care.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ilaria Alicino, MD
  • Numer telefonu: +39 0883 577810
  • E-mail: dss4@aslbat.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Barletta-Andria-Trani
      • Barletta, Barletta-Andria-Trani, Włochy, 76121
        • Health and Social Care District No. 4 of Barletta, Azienda Sanitaria Locale BT
        • Kontakt:
          • Ilaria Alicino, MD
          • Numer telefonu: 0883-577810
          • E-mail: dss4@aslbat.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will include consecutive adult patients receiving Integrated Home Care (ADI), Scheduled General Practitioner Home Care (ADP), or Temporary Home Care (ADT) within the Health and Social Care District No. 4 of Barletta during the enrollment period. Participants will be identified through routinely collected administrative and clinical healthcare data. Each individual will be counted once for enrollment purposes, while duplicate records relating to the same participant and care episode will be excluded.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Resident of, or receiving primary care within, Health and Social Care District No. 4 of Barletta.
  • Activation of an Integrated Home Care (ADI), Scheduled General Practitioner Home Care (ADP), or Temporary Home Care (ADT) episode during the study enrollment period.
  • Availability of the administrative and clinical data required to assess care processes and 30-day outcomes.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years.
  • Home care episode initiated outside the study enrollment period.
  • Records that cannot be reliably linked across the data sources required for 30-day follow-up.
  • Duplicate records relating to the same participant and the same home care episode.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Integrated Home Care (ADI)
Standard multidisciplinary integrated home care provided according to an individualized care plan.
Inny: Integrated Home Care (ADI)
Standard scheduled home care provided by the participant's general practitioner.
Scheduled GP Home Care (ADP)
Participants receiving scheduled home visits from their general practitioner.
Inny: Scheduled GP Home Care (ADP)
Standard scheduled home care provided by the participant's general practitioner.
Temporary Home Care (ADT)
Participants receiving temporary home care because they are temporarily unable to attend an outpatient healthcare setting.
Inny: Temporary Home Care (ADT)
Standard temporary home care provided to participants who are temporarily unable to attend an outpatient healthcare setting.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-Day Home Stability
Ramy czasowe: From home care activation through 30 days
Percentage of participants with no emergency department visit and no unplanned hospital admission within 30 days after activation of home care.
From home care activation through 30 days
30-Day Home Stability
Ramy czasowe: From home care activation through 30 days
Percentage of participants with no emergency department visit and no unplanned hospital admission within 30 days after activation of home care. The numerator is the number of participants without either event, and the denominator is the total number of participants evaluable at 30 days.
From home care activation through 30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emergency Department Visits Within 30 Days
Ramy czasowe: From home care activation through 30 days
Percentage of participants with at.gmail least one emergency department visit, without subsequent hospital admission, within 30 days after activation of home care.
From home care activation through 30 days
Unplanned Hospital Admissions Within 30 Days
Ramy czasowe: From home care activation through 30 days
Percentage of participants with at least one unplanned hospital admission within 30 days after activation of home care.
From home care activation through 30 days
Time to Home Care Activation
Ramy czasowe: From home care request to home care activation, assessed up to 30 days
Number of days between the documented request for home care and the activation of the home care episode.
From home care request to home care activation, assessed up to 30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Azienda Sanitaria Locale BT

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Domenico Spinazzola, Azienda Sanitaria Locale BT
  • Krzesło do nauki: Ilaria Alicino, MD, Azienda Sanitaria Locale BT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ASLBT-DSS4-ADI-2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami