Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of an Exercise Snacking Intervention on Cognitive Function in Patients With Mild Cognitive Impairment: A Nationwide Multicenter Randomized Controlled Trial (ES-MCI)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Peking University
This multicenter randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a Baduanjin-based exercise snacking intervention on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment (MCI). A total of 240 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to an intervention group or a control group. The control group will receive routine health education, while the intervention group will receive a 24-week Baduanjin-based exercise snacking intervention in addition to routine health education. The exercise program consists of short bouts of Baduanjin practice distributed throughout the day to facilitate integration into daily life. Assessments will be conducted at baseline and at weeks 12, 24, and 48. The primary outcome is global cognitive function. Secondary outcomes include specific cognitive domains, physical function, emotional status, sleep, and other health-related measures. Exercise adherence, physical activity, and safety will also be evaluated.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 51 to 80 years, inclusive.
  2. Meet the NIA-AA core clinical criteria for probable amnestic mild cognitive impairment (aMCI), including all of the following:

    1. A self-reported and/or informant-reported history of progressive memory decline lasting for more than 6 months, confirmed by a study neurologist;
    2. Objective impairment in one or two cognitive domains on standardized neuropsychological testing, with memory impairment required;
    3. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 18-26;
    4. Cognitive impairment does not result in significant functional dependence, with instrumental activities of daily living (IADL) remaining normal or only mildly impaired;
    5. Does not meet diagnostic criteria for any type of dementia.
  3. Able to independently use a smartphone and complete online check-ins, questionnaires, and other digital assessment tasks.
  4. Able to walk independently without assistance.
  5. No absolute contraindications to exercise, as determined by the Physical Activity Readiness Questionnaire or by a study physician when exercise-related risks are considered manageable.
  6. Willing and able to provide written informed consent.
  7. A primary caregiver, if applicable, is informed of and supportive of study participation.
  8. Willing and able to comply with the 24-month follow-up schedule and complete all study assessments and intervention tasks.
  9. Participants taking cognition-enhancing or other cognition-active medications may be included, provided that the medication dose has remained stable for at least 1 month before screening.

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairment attributable to other causes, including:

    1. Meeting clinical diagnostic criteria for Alzheimer's disease or another type of dementia;
    2. Cognitive impairment primarily attributable to another clearly identified condition, including neurodegenerative diseases (e.g., Parkinson's disease, Huntington's disease, progressive supranuclear palsy, or multiple sclerosis), severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, or major depressive episode with psychotic features), or systemic diseases (e.g., uncontrolled thyroid dysfunction or vitamin B12 deficiency).
  2. Severe or unstable medical conditions, including any of the following:

    1. Acute cardiovascular or cerebrovascular event within the previous 6 months, including myocardial infarction, unstable angina, stroke, or transient ischemic attack;
    2. New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure;
    3. Poorly controlled hypertension, defined as resting blood pressure ≥180/110 mmHg;
    4. Poorly controlled diabetes mellitus, defined as HbA1c >9.0%;
    5. Severe musculoskeletal disease resulting in inability to walk continuously for more than 100 meters;
    6. Severe respiratory disease;
    7. Malignancy with an estimated life expectancy of less than 2 years.
  3. Severe visual or hearing impairment that prevents the participant from adequately seeing assessment materials or hearing instructions despite the use of conventional corrective devices, such as glasses or hearing aids.
  4. High risk of falls, defined by any of the following:

    1. Two or more unprovoked falls during the previous year;
    2. A score of 0 on the balance component of the Short Physical Performance Battery (SPPB), indicating inability to stand with the feet together;
    3. Requirement for routine use of a walking aid or wheelchair.
  5. Current participation in another clinical trial that may affect cognitive function or physical activity.
  6. Planning to relocate outside the study area for more than 3 months during the next 24 months.
  7. Any other condition that, in the investigator's judgment, may compromise participant safety, data integrity, or adherence to the study protocol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Baduanjin Exercise Snacking Group
Participants will receive a 24-week Baduanjin-based exercise snacking intervention in addition to routine health education. The intervention consists of brief, repeated bouts of Baduanjin exercise performed multiple times throughout the day. Standardized instructional videos and digital support will be provided to facilitate intervention delivery and adherence.
Participants will receive a 24-week Baduanjin-based exercise snacking intervention in addition to routine health education. The intervention consists of brief bouts of Baduanjin exercise distributed throughout the day and is adapted to the cognitive and physical characteristics of older adults with mild cognitive impairment. Standardized instructional videos and digital support will be used to guide exercise performance and record intervention adherence. Exercise intensity and safety will be monitored throughout the intervention period.
Aktywny komparator: Control Group
Participants will receive routine health education during the 24-week intervention period and will not receive the prescribed Baduanjin-based exercise snacking intervention.
Participants will receive a 24-week Baduanjin-based exercise snacking intervention in addition to routine health education. The intervention consists of brief bouts of Baduanjin exercise distributed throughout the day and is adapted to the cognitive and physical characteristics of older adults with mild cognitive impairment. Standardized instructional videos and digital support will be used to guide exercise performance and record intervention adherence. Exercise intensity and safety will be monitored throughout the intervention period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score From Baseline to Week 24
Ramy czasowe: Baseline and Week 24
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a 30-point cognitive screening instrument covering multiple cognitive domains. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. The primary outcome is the change in MoCA score from baseline to Week 24.
Baseline and Week 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score From Baseline to Week 12
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a 30-point cognitive screening instrument covering multiple cognitive domains. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. The outcome is the change in MoCA score from baseline to Week 12.
Baseline and Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoli Wang, PhD, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00001052-26132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .