Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Overt and Subclinical Hypothyroidism on Liver Fibrosis in Patients With MASLD

14 września 2026 zaktualizowane przez: Mina Atef Lamey Khalil, Assiut University

Impact of Overt and Subclinical Hypothyroidism on Different Stages of Liver Fibrosis in Patients With MASLD

Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), previously known as non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), is one of the most common chronic liver conditions globally. The progression of liver fibrosis (scarring) represents the most critical determinant of long-term liver-related morbidity and mortality in these patients. Thyroid hormones play an essential role in hepatic lipid metabolism, and thyroid dysfunction, specifically overt and subclinical hypothyroidism, has been implicated in the development and progression of MASLD. However, evidence regarding whether hypothyroidism independently worsens liver fibrosis severity remains inconsistent. This study aims to investigate the association between overt and subclinical hypothyroidism and the stages of liver fibrosis in adult Egyptian patients with MASLD using non-invasive diagnostic tools.

A total of 120 adult patients diagnosed with MASLD attending the outpatient hepatology and endocrinology clinics at Assiut University Hospital will be enrolled, consisting of 60 patients with hypothyroidism and 60 euthyroid controls. All participants will undergo standardized clinical assessments, anthropometric measurements, and laboratory investigations, including thyroid function panels (TSH and free T4), liver function tests, lipid profiles, and glycemic markers. Hepatic steatosis will be evaluated via abdominal ultrasound, while liver fibrosis severity will be assessed using transient elastography (FibroScan) to measure liver stiffness, alongside validated blood-based scoring models (FIB-4 index and NAFLD Fibrosis Score). Comparing these findings across groups will help clarify whether thyroid deficiency acts as an independent contributor to advanced liver fibrosis.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients aged > 18 years diagnosed with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) who attend the outpatient hepatology and endocrinology clinics at Assiut University Hospital, Assiut, Egypt. The population includes MASLD patients with newly diagnosed or pre-existing overt or subclinical hypothyroidism, as well as euthyroid MASLD patients.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged > 18 years.
  • Confirmed diagnosis of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), defined as hepatic steatosis on abdominal ultrasound in the presence of at least one cardiometabolic risk factor (e.g., overweight/obesity, type 2 diabetes, or hypertension).
  • Newly diagnosed or pre-existing overt or subclinical hypothyroidism (for cases) or documented euthyroid status (for controls).
  • Availability of complete clinical and laboratory data required to calculate non-invasive liver fibrosis scores (FIB-4 index and NAFLD Fibrosis Score).
  • Provision of written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Hyperthyroidism, history of thyroidectomy, or prior radioactive iodine therapy.
  • Chronic viral hepatitis (hepatitis B virus or hepatitis C virus).
  • Other secondary or specific chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, primary biliary cholangitis, Wilson's disease, or hemochromatosis).
  • Decompensated liver cirrhosis or established hepatocellular carcinoma (HCC).
  • Significant alcohol consumption (to exclude alcohol-related liver disease).
  • End-stage renal disease (ESRD).
  • Congestive heart failure.
  • Pregnancy or lactation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
MASLD with Hypothyroidism (Cases)
Adult patients diagnosed with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) who have overt hypothyroidism (elevated serum TSH with low free T4) or subclinical hypothyroidism (elevated serum TSH with normal free T4). All participants undergo standardized clinical assessment, laboratory investigations, abdominal ultrasound, transient elastography (FibroScan), and calculation of non-invasive fibrosis scores (FIB-4 and NAFLD Fibrosis Score).
MASLD Euthyroid (Controls)
Adult patients diagnosed with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) with normal thyroid function tests (normal serum TSH and free T4 levels). All participants undergo the identical diagnostic evaluation, including clinical examination, laboratory investigations, abdominal ultrasound, transient elastography (FibroScan), and calculation of non-invasive fibrosis scores (FIB-4 and NAFLD Fibrosis Score).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liver Stiffness Measurement (LSM)
Ramy czasowe: Baseline
Liver stiffness will be measured using transient elastography (FibroScan) and expressed in kilopascals (kPa). Measurements will be obtained via the standard M or XL probe according to patient body habitus, requiring at least 10 valid acquisitions with an interquartile range-to-median ratio (IQR/M) ≤ 30% for reliability. Higher values represent greater liver stiffness and more severe hepatic fibrosis.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Hypothyroid in MASLD Fibrosis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami