Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Isolated Gastrocnemius Tightness and Tactile Sensitivity

14 września 2026 zaktualizowane przez: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Plantar Tactile Sensitivity Individuals With Isolated Gastrocnemius Tightness

Isolated gastrocnemius tightness is associated with various foot pathologies, particularly metatarsalgia and hallux valgus, and is also commonly observed in the general population. Limited ankle dorsiflexion, typically resulting from tightness of the gastrocnemius-soleus complex, may alter normal gait mechanics and lead to compensatory movement patterns that increase mechanical stress on the lower extremity. It is planned to include a total of 40 participants in this study: 20 individuals with isolated gastrocnemius tightness and 20 without. The participants' plantar tactile sensitivity and postural control characteristics will be compared.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Isolated gastrocnemius tightness has been widely studied in the adult population and associated with various foot and ankle pathologies, such as plantar fasciitis, plantar ulcers, Achilles tendinopathy, pes planus, and posterior tibial tendon dysfunction. However, no study evaluating plantar tactile sensation in individuals with isolated gastrocnemius tightness has been found in the existing literature. The findings of this study are expected to contribute to the existing literature regarding the relationship between isolated gastrocnemius tightness and plantar tactile sensation and postural control. Evaluating plantar tactile sensitivity and postural control together may help elucidate not only the mechanical effects of isolated gastrocnemius tightness on joint range of motion but also its potential effects related to sensory and postural control. This study plans to include 40 participants: 20 with isolated gastrocnemius tightness and 20 without. The participants' plantar tactile sensitivity and postural control characteristics will be compared.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

It is planned to include a total of 40 participants in this study: 20 individuals with isolated gastrocnemius tightness and 20 without.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 with or without isolated gastrocnemius tightness,
  • Individuals able to walk without experiencing pain

Exclusion Criteria:

  • Presence of neuromuscular disease,
  • Conditions affecting plantar tactile sensation, such as diabetes,
  • History of prior surgical procedures distal to the knee joint,
  • Any current or previous symptoms related to the foot or ankle region,
  • Presence of joint hypermobility,
  • Individuals who do not volunteer.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
individuals with isolated gastrocnemius tightness

The difference between the mean dorsiflexion values obtained with the knee flexed at a minimum of 20° and in full extension will be calculated as the Ankle Dorsiflexion Index (ADI):

•Ankle Dorsiflexion Index = Dorsiflexion with knee at 20° flexion - Dorsiflexion with knee in full extension The threshold value of ADI ≥10°, commonly used in the literature for classifying isolated gastrocnemius tightness, will be taken into account.
Behawioralne: Ankle Dorsiflexion Index

First, the participant will be asked to move their knee forward-while keeping the heel of the tested foot in full contact with the ground and the foot aligned forward-until reaching the maximum dorsiflexion position possible without the heel lifting off the ground.

Ankle dorsiflexion range of motion will be measured with the knee flexed at a minimum of 20°. Subsequently, the same assessment will be repeated with the knee in full extension (0°). Under both conditions, the maximum angular change occurring during the forward movement of the tibia relative to the starting position will be recorded as the ankle dorsiflexion range of motion.

The difference between the mean dorsiflexion values obtained with the knee flexed at a minimum of 20° and in full extension will be calculated as the Ankle Dorsiflexion Index
individuals without isolated gastrocnemius tightness

The difference between the mean dorsiflexion values obtained with the knee flexed at a minimum of 20° and in full extension will be calculated as the Ankle Dorsiflexion Index:

For individuals without isolated gastrocnemius tightness, a threshold value of <10° for the Ankle Dorsiflexion Index will be considered.
Behawioralne: Ankle Dorsiflexion Index

First, the participant will be asked to move their knee forward-while keeping the heel of the tested foot in full contact with the ground and the foot aligned forward-until reaching the maximum dorsiflexion position possible without the heel lifting off the ground.

Ankle dorsiflexion range of motion will be measured with the knee flexed at a minimum of 20°. Subsequently, the same assessment will be repeated with the knee in full extension (0°). Under both conditions, the maximum angular change occurring during the forward movement of the tibia relative to the starting position will be recorded as the ankle dorsiflexion range of motion.

The difference between the mean dorsiflexion values obtained with the knee flexed at a minimum of 20° and in full extension will be calculated as the Ankle Dorsiflexion Index

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankle Dorsiflexion Index
Ramy czasowe: 6 months

First, the participant will be asked to move their knee forward-while keeping the heel of the tested foot in full contact with the ground and the foot aligned forward-until reaching the maximum dorsiflexion position possible without the heel lifting off the ground.

Ankle dorsiflexion range of motion will be measured with the knee flexed at a minimum of 20°. Subsequently, the same assessment will be repeated with the knee in full extension (0°). Under both conditions, the maximum angular change occurring during the forward movement of the tibia relative to the starting position will be recorded as the ankle dorsiflexion range of motion.

The difference between the mean dorsiflexion values obtained with the knee flexed at a minimum of 20° and in full extension will be calculated as the Ankle Dorsiflexion Index
6 months
Assessment of postural control
Ramy czasowe: 6 months
Postural control will be assessed using a force plate (KINVENT, France). Data will be transmitted to the force plate application via a Bluetooth connection. Prior to the actual measurements, participants will be informed about the force platform and the test conditions, and a practice trial will be conducted to familiarize them with the tests. Static postural control will be assessed under three different conditions: (1) standing on both feet with eyes open, (2) standing on both feet with eyes closed, and (3) standing on one foot with eyes open. In the assessment of postural control, the primary Center of Pressure parameters-mean Center of Pressure velocity, Center of Pressure path length, and sway area-were evaluated.
6 months
Plantar tactile sensitivity
Ramy czasowe: 6 months
Plantar tactile sensitivity will be assessed using Semmes-Weinstein monofilaments. During the assessment, participants will be positioned prone, with their feet hanging freely off the edge of the examination table and not touching any surface. The assessment will begin with the monofilament that applies the lowest force, and the procedure will progress to progressively thicker monofilaments until the participant perceives the stimulus. The lowest Semmes-Weinstein monofilament value perceived in these areas will be recorded as the plantar tactile sensation threshold. Lower perceived pressure values indicate higher tactile sensitivity in the sole of the participant's foot.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nigde Omer Halisdemir University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Isolated Gastrocnemius

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami