Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serum Adropin as an Indicator of Endothelial Dysfunction and Disease Severity in Obstructive Sleep Apnea in Obese Patients

15 września 2026 zaktualizowane przez: Esraa Mohamed Yusuf, Aswan University

1. Objectives (Aim): To evaluate the role of serum adropin as a potential biomarker of endothelial dysfunction in OSA

  1. Compare serum adropin levels between Obese patients with and without OSA.
  2. Correlate serum adropin with OSA severity indices including the Apnea-Hypopnea Index (AHI) and Oxygen Desaturation Index (ODI) and cardiovascular complications.
  3. Assess the relationship between serum adropin and endothelial dysfunction markers (endothelin-1).
  4. Evaluate adropin's predictive ability for endothelial impairment among OSA patients.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Background and Rationale ( Introduction): Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common sleep-related breathing disorder characterized by recurrent episodes of partial or complete upper airway obstruction during sleep, resulting in intermittent hypoxia, sleep fragmentation, and increased sympathetic nervous system activity. These pathophysiological disturbances promote oxidative stress and systemic inflammation, which contribute to vascular injury and increase cardiovascular risk in patients with OSA (Li et al., 2020). Intermittent hypoxia has been shown to induce endothelial oxidative stress and inflammatory signaling in a dose-dependent manner, with greater severity of OSA being associated with more pronounced vascular dysfunction (Ryan et al., 2021).

Endothelial dysfunction is considered a key early mechanism linking OSA to cardiovascular disease. Intermittent hypoxia impairs endothelial homeostasis mainly through reduced nitric oxide (NO) bioavailability, increased endothelin-1 activity, and activation of pro-inflammatory pathways, leading to abnormal vascular tone and progression of atherosclerosis and hypertension (Javaheri and Barbe, 2020). Importantly, endothelial dysfunction may precede overt cardiovascular disease, highlighting its value as an early therapeutic target in OSA patients.

Identifying early biomarkers of endothelial dysfunction in OSA is therefore of major clinical importance for risk stratification and prevention of cardiovascular complications. Such biomarkers may also help in monitoring disease severity and evaluating response to therapeutic interventions, including continuous positive airway pressure therapy (Ryan et al., 2021).

Adropin is a peptide hormone encoded by the ENHO gene and is involved in energy homeostasis, lipid metabolism, and endothelial function. It enhances endothelial nitric oxide synthase activity and NO production, exerting protective effects on the vascular endothelium. Experimental and clinical studies have demonstrated that reduced circulating adropin levels are associated with endothelial dysfunction, insulin resistance, and increased cardiovascular risk (Altamimi et al., 2021).

Recent studies have demonstrated significantly lower serum adropin levels in patients with obstructive sleep apnea compared to healthy controls, with negative correlations between adropin levels and apnea-hypopnea index severity, as well as positive associations with endothelial function markers (Yosaee et al., 2020; Aşkın et al., 2022). Given the central role of endothelial dysfunction in OSA-related cardiovascular morbidity and the vasoprotective properties of adropin, evaluating serum adropin levels may represent a simple and reliable marker of endothelial dysfunction in patients with obstructive sleep apnea.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study will include adult obese participants who are referred to the Sleep Medicine/Chest outpatient clinic with suspected obstructive sleep apnea. Participants will undergo clinical assessment and overnight polysomnography (PSG) to confirm the diagnosis of OSA and determine its severity according to the apnea-hypopnea index (AHI).

Participants will be categorized into appropriate study groups according to the presence and severity of OSA. A suitable comparison group of obese participants without OSA may also be included, according to the study design.

The study population will include both males and females who meet the predefined inclusion criteria and provide informed consent to participate in the study

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1- Adults aged 20-75 years. 2-obese Patients diagnosed with obstructive sleep apnea (OSA) confirmed by polysomnography.

    3- Patients willing to provide written informed consent. 4- Patients not currently on medications affecting endothelial function (e.g., statins, ACE inhibitors) or able to temporarily withhold under medical supervision.

    5- Ability to comply with study procedures and follow-up

Exclusion Criteria:

  • 1-Pregnant females 2-Thyroid disorders 3-Autoimmune diseases 4-chronic liver disease 5-chronic kidney disease 6-drugs as statin,glucocorticoids and antidepressant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
  • Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum adropin levels (measured by ELISA)
Ramy czasowe: 12 months
  • Serum adropin levels (measured by ELISA)
  • Association between serum adropin and endothelial function (Endothelin -1).
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Serum Adropin and OSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .