Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Impact of Long-term Isolation in Antarctica on Social Touch and Its Underlying Biological Mechanisms in Winter-over Crew Members, Assessed During Their Stay Using Standardized Touch Stimulation, Computer-based Touch Sensitivity Tests, Questionnaires and Biological Markers. (TACTICE)

28 września 2026 zaktualizowane przez: Vrije Universiteit Brussel

Touching the Void: An Investigation Into the Role of a Population of Gentle Touch-Sensitive C-Tactile Afferents in Social Isolation and Somatosensory Deprivation During a Long-Duration Antarctic Stay.

TACTICE investigates how long-term isolation and reduced social touch during an Antarctic winter-over affect the way people perceive and respond to touch. The study will follow winter-over crew members at Concordia Station in Antarctica during the 2027 and 2028 seasons.

The study focuses on so-called C-tactile (CT) sensitivity. CT afferents are specialized nerve fibers in the skin that are known to be involved in the pleasant and regulatory effects of social touch. They may also play a role in how prolonged social isolation affects people during a long-term mission in an isolated, confined, and extreme (ICE) environment.

Participants will be assessed repeatedly before, during and after their stay. CT sensitivity will be measured using standardized touch stimulation and computer-based tasks involving touch-related stimuli. Participants will also complete questionnaires on social touch, loneliness, stress, relationships and coping. Saliva and blood samples will be collected to measure biological markers related to stress regulation and social processes, including cortisol and oxytocin.

The main hypothesis is that prolonged isolation and reduced opportunities for social touch change CT sensitivity and reduce an important source of stress regulation. These changes are expected to become more pronounced with time spent at the station and to be related to changes in stress responses, behaviour, attitudes and interpersonal functioning. The study aims to improve understanding of how people adapt to prolonged isolation and confinement and may help inform the planning of future long-duration missions in remote and extreme environments, including space missions.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Winter-over Crew members in Concordia Station in Antarctica

Opis

Inclusion Criteria:

  • Member of the Concordia Station winter-over crew for the 2027 or 2028 Antarctic winter-over season and willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • No study-specific exclusion criteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in experiential C-tactile (CT) sensitivity assessed by pleasantness and intensity ratings on a Visual Analog Scale ranging from -10 to +10 using the Manual Tactile Stimulator.
Ramy czasowe: Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Experiential CT sensitivity will be assessed using standardized stroking touch, delivered with a mechanic Manual Tactile Stimulator tool to the forearm and palm at three velocities (0.3, 3, and 30 cm/s), using smooth and ribbed probe surfaces. Participants rate perceived pleasantness and intensity on a Visual Analog Scale ranging from -10 to +10. Changes in VAS scores across repeated assessments will be used to characterize experiential CT sensitivity over time.
Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.
Change in vicarious C-tactile (CT) sensitivity assessed by pleasantness and intensity ratings on a Visual Analog Scale ranging from -10 to +10 using the Vicarious Touch Task
Ramy czasowe: Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Vicarious CT sensitivity will be assessed using standardized 6-second videos depicting interpersonal touch at different body locations and velocities. Participants rate the perceived pleasantness and intensity of the observed touch on a Visual Analog Scale ranging from -10 to +10. Changes in ratings across repeated assessments will be used to characterize vicarious CT sensitivity over time.
Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in behavioral C-tactile (CT) sensitivity assessed by interpersonal space boundary using the Footstep Task with response time in milliseconds (ms).
Ramy czasowe: Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Interpersonal space boundary will be assessed using an auditory stop-distance paradigm. Participants listen to approaching footsteps and press a key when the approaching person makes them feel uncomfortable. The outcome measure is the response time in milliseconds (ms) from stimulus onset to the stop response. Changes in response time across repeated assessments will be used as an indirect behavioral measure associated with CT sensitivity.
Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.
Change in neurobiophysiological C-tactile (CT) sensitivity assessed by salivary cortisol concentration (µg/L) measured by saliva sampling and analyses
Ramy czasowe: Baseline (approximately 2-3 months before departure); monthly during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Salivary cortisol concentration concentration will be measured as a neuroendocrine marker of HPA-axis stress regulation associated with C-tactile (CT)-mediated touch. Saliva samples are collected on one combined sampling evening and morning per month. One sample is collected before bedtime and three samples are collected in the following morning: immediately after awakening, 30 minutes after awakening, and 60 minutes after awakening. Cortisol concentrations (µg/L) and the cortisol awakening response (CAR) will be evaluated across repeated assessments over time.
Baseline (approximately 2-3 months before departure); monthly during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.
Change in neurobiophysiological C-tactile (CT) sensitivity assessed by plasma oxytocin concentration (pg/ml) measured by blood sampling and analyses
Ramy czasowe: Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Plasma oxytocin concentration will be measured from blood samples as a neuroendocrine marker associated with affiliative social touch and the rewarding neurobiology of C-tactile (CT)-mediated touch. Changes in plasma oxytocin concentration (pg/ml) will be evaluated across repeated assessments over time.
Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.
Change in psychosocial and behavioral characteristics associated with C-tactile (CT) sensitivity assessed using standardized questionnaires with total and/or subscale questionnaire scores.
Ramy czasowe: Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Psychosocial and behavioral characteristics will be assessed using the Touch Experiences and Attitudes Questionnaire - short version (TEAQ-s), Brief COPE, UCLA Loneliness Scale, Experiences in Close Relationships - Short Form (ECR-S), and State-Trait Anxiety Inventory (STAI). These questionnaires assess social touch experiences and attitudes, coping strategies, loneliness and social isolation, attachment anxiety and avoidance, and state/trait anxiety, respectively. The outcome measures are the total and/or subscale questionnaire scores, calculated according to the scoring procedures of each instrument. Changes in these scores will be assessed across repeated measurements over time.
Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.
Change in behavioral and psychosocial adaptation associated with C-tactile (CT) sensitivity assessed using the 15-item ICE-Psychosocial Monitoring Scale with scores on a Visual Analog Scale (VAS-score 0-10).
Ramy czasowe: Baseline (approximately 2-3 months before departure); monthly during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Psychosocial adaptation during isolation and confinement will be assessed using the 15-item VAS-based ICE-Psychosocial Monitoring Scale. The scale assesses physical touch deprivation/contact need, social contact and interpersonal connection, situational/temporal loneliness, attachment and separation distress, and somatic self-soothing/physical regulation. Changes in VAS-based scores will be assessed across repeated measurements over time.
Baseline (approximately 2-3 months before departure); monthly during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.
Change in tactile sensory performance associated with C-tactile (CT) sensitivity measured with the Brain Gauge Tactile Reaction Time Test (TRTT) using reaction-time and discrimination outcomes.
Ramy czasowe: Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Tactile sensory performance will be assessed using the Brain Gauge TRTT, a mouse-like device that delivers gentle tactile vibrations to the fingertips. The test battery includes simple reaction time, amplitude discrimination, temporal order judgment, and duration discrimination. Time-related outcomes will be expressed in milliseconds (ms). Changes in reaction-time and discrimination measures will be assessed across repeated measurements over time.
Baseline (approximately 2-3 months before departure); Month 1, Month 4, Month 7, Month 10, and Month 12 during the Antarctic winter-over; 6 months post-mission; and 2 years post-mission.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vrije Universiteit Brussel

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
European Space Agency
Belgium: Belgian Federal Science Policy Office (BELSPO)
Institut Polaire Français Paul-Emile Victor (IPEV)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EC-2026-106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data are not planned to be shared with researchers outside the study consortium and sponsoring organizations. Study findings will be disseminated through scientific publications and presentations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami