Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment Pattern and Patient Outcomes Among Stage I-II Unresected NSCLC Patients (iTERESA)

28 października 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

iTERESA Study Treatment Pattern and Patient Outcomes Among Stage I-II Unresected NSCLC Patients.

The iTERESA study is a retrospective, cross-sectional, non interventional, multi-country observational HCPs survey designed to characterize real-world management of adult patients with stage I-II unresected NSCLC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The patient population will include adults aged ≥18 years with stage I-II unresected NSCLC.

Opis

Inclusion Criteria:

  • - Patient with unresected stage I-II NSCLC
  • - Patient aged 18 years or older at the time of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • - Patients with anaplastic lymphoma kinase mutation (ALK)
  • - Patients with previous history of cancer
  • - Patients without post-diagnosis information

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: OTHER
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adult patients with stage I-II unresected NSCLC

The patient population will include adults aged ≥18 years with stage I-II unresected NSCLC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Description of real-world treatment patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per HCP practice.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on HCP practice according to treated/managed patients, questionnaire will be used to collect information (Type of RT administered, Intent of RT, Timing of RT relative to diagnosis, Managing approach following RT and use of systemic therapy, Type of systemic therapy following RT, Timing of systemic therapy following RT, RT interruption, Reasons for RT interruption).

3 months
Description of real-world clinical outcomes in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per HCP practice.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on HCP practice according to treated/managed patients, questionnaire will be used to collect information (Disease status after treatment, specifically evaluating proportion of patients remaining disease-free over time and NSCLC-related mortality over time. Timing between treatment and outcomes of interest, specifically evaluating proportion of patients experiencing disease recurrence over time and distribution of first recurrence type (local, regional, and distant) o Time-to-recurrence distribution by recurrence type.

3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Description of patient-level treatment patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per patient reported form (PRF) - based on HCPs' recall.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Type of RT received, Intent of RT, Timing of RT relative to diagnosis, Performance of confirmatory biopsy prior to RT initiation, Systemic therapy following RT, Timing of systemic therapy following RT, RT interruption, Reasons for RT interruption)

3 months
Description of patient-level clinical outcomes in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per PRF - based on HCPs' recall.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Occurrence and type of treatment-related side effects during or after RT, Disease status after treatment, Most recent disease status after treatment completion, Timing between RT and outcomes of interest).

3 months
Description of patient-level demographic of adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per Patient Report Forms - based on Health Care Professionals recall.
Ramy czasowe: 3 Months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Age class, sex, race).

3 Months
Description of patient-level clinical characteristics of adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per Patient Report Forms - based on Health Care Professionals recall.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the Patient Report Forms based on HCPs' recall (Stage of NSCLC, TNM staging (excluding the M component), Histology, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, Tumor location (central versus peripheral), Reason for non-resection, Specialist responsible for determining unresectability/non operability).

3 months
Description of patient-level molecular testing patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per PRF - based on HCPs' recall.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Performance of EGFR test. Type of EGFR, Performance of PD-L1 test, PD-L1 expression status).

3 months
Description of factors influencing treatment choice in adult patients with stage I-II unresected NSCLC according to Health Care Professionals practice based on treated/managed patients.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the Patient Report Forms based on HCPs' recall (Factors influencing the decision not to perform surgical resection, Specialist responsible for determining unresectability/non operability, Factors determining high-risk features definition, Factors determining initial RT treatment choice, separately by treatment (SBRT/SABR and CFRT), Performance of confirmatory biopsy prior to RT initiation, separately by treatment. (SBRT/SABR and CFRT), Factors determining the choice of administering/non-administering systemic therapy after RT, Influence of EGFR results on treatment choice, Influence of PD-L1 results on treatment choice).

3 months
Description of molecular testing pattern in adult patients with stage I-II unresected NSCLC according to Health Care Professionals practice based on treated/managed patients.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Frequency of performance of EGFR test, EGFR type frequency, Different barriers to EGFR testing, Frequency of performance of PD-L1 test, PD-L1 status frequency, Different barriers to PD-L1 testing).

3 months
Description of Health Care Professionals perception towards the administration of systemic therapy following RT to adult patients with stage I-II unresected NSCLC.
Ramy czasowe: 3 months

The description will be based on information related to Health Care Pprofessionalss perception and practice (Strength of rationale for administering systemic therapy after RT, Barriers to systemic therapy use, Likelihood of prescription of systemic therapy, Category of patients who might benefit the most from systemic therapy according to systemic therapy type).

3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D133FR00271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .