Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Hypnobreastfeeding and Oxytocin Massage on Breastfeeding (HBOM)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Sümeyye ALTIPARMAK

The Effect of Hypno-breastfeeding and Oxytocin Massage on Breastfeeding Motivation, Perceived Insufficient Milk Supply, Mother-to-Infant Bonding and Uterus Involution in Primiparas: A Randomized Controlled Trial

This study examined whether hypno-breastfeeding and oxytocin massage could improve breastfeeding motivation, mothers' perceptions of their milk supply, mother-to-infant bonding, and uterine recovery after childbirth in first-time mothers.

The study included 270 women at a public hospital in eastern Türkiye between September 2020 and March 2021. Participants were divided into three groups of 90 women each.

Women in the hypno-breastfeeding group received guidance on relaxation, positive affirmations, imagination, and visualization during late pregnancy and after childbirth. Women in the oxytocin massage group received two back massage sessions after childbirth. Women in the control group received routine care without either of these additional interventions.

On the first day after childbirth, the researchers assessed breastfeeding motivation, perceived milk supply, mother-to-infant bonding, and uterine recovery to compare the three groups.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study was conducted using a three-arm experimental design with a post-test control group at a public hospital in eastern Türkiye between September 2020 and March 2021. Data were collected by the researcher through face-to-face interviews with pregnant women attending the non-stress test (NST) unit and postpartum women admitted to the puerperal ward.

The study included 270 primiparous women, with 90 participants in each of three groups: hypno-breastfeeding, oxytocin massage, and routine care.

Pregnant women were recruited into the hypno-breastfeeding group according to their order of arrival at the NST unit. Postpartum women were assigned to the oxytocin massage or control group using a computer-based randomization procedure. A total of 180 numbered positions were generated for these two groups, with 90 women allocated to each group. Participants in the oxytocin massage and control groups were recruited from separate rooms to reduce the risk of infection.

The hypno-breastfeeding intervention began at 37-38 weeks of gestation and was repeated at 39-40 weeks. Participants received education and guidance on positive affirmations, relaxation, imagination, and visualization techniques, supported by educational materials, home exercises, telephone calls, and text messages. Two additional hypno-breastfeeding sessions were provided on the first postpartum day, before the first breastfeeding session and between 16 and 20 hours after childbirth.

Participants in the oxytocin massage group received two massage sessions on the first postpartum day, before the first breastfeeding session and between 16 and 20 hours after childbirth. The massage was performed in a quiet and private environment, focusing on the back and spinal region around the fifth and sixth ribs.

Participants in the control group received routine postpartum care without the study-specific hypno-breastfeeding or oxytocin massage interventions.

Outcome assessments were performed on the first postpartum day before hospital discharge. Breastfeeding motivation, perceived milk supply, and mother-to-infant bonding were evaluated using standardized questionnaires. Uterine recovery was assessed by measuring the distance between the uterine fundus and the symphysis pubis with a measuring tape after bladder emptying.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
270

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
        • Malatya Training and Research Hospital - Women's, Maternity and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Study Inclusion Criteria:

For pregnants;

  • Having a healthy singleton pregnancy of 37 weeks and above,
  • Having no communication barrier,
  • Having no diagnosed psychiatric issues. For puerperants;
  • Having a normal delivery,
  • Having no complications for herself and her baby in the postpartum period,
  • Having consumed no herbal or other food/beverage to support breastfeeding in the postpartum period,
  • Having no barriers to breastfeeding in the postpartum period (having a newborn in intensive care, having skin issues such as nipple cracks and inverted nipples, etc.),
  • Having no communication barrier,
  • Having no diagnosed psychiatric issues. Study Exclusion Criteria; For pregnants;
  • Having developed cesarean section indication in delivery. For puerperants;
  • Having any condition causing her to be separated from her baby in the postpartum period.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Hypno-breastfeeding Group

Participants received hypno-breastfeeding education and practice sessions during late pregnancy and on the first postpartum day. The intervention included relaxation, positive affirmations, imagination, and visualization techniques.
Behawioralne: Hypno-breastfeeding

The hypno-breastfeeding intervention was initiated at 37-38 weeks of gestation and repeated at 39-40 weeks during visits to the non-stress test (NST) unit. Participants received education and guidance on relaxation, positive affirmations, imagination, and visualization techniques to support breastfeeding. Educational brochures and home exercises were provided, and participants were supported through telephone calls and text messages. On the first postpartum day, two additional hypno-breastfeeding sessions were conducted: one before the first breastfeeding session and another between 16 and 20 hours after childbirth.
Eksperymentalny: Oxytocin Massage Group

Participants received two oxytocin massage sessions on the first postpartum day, before the first breastfeeding session and between 16 and 20 hours after childbirth.
Inny: Oxytocin Massage

Participants received two oxytocin massage sessions on the first postpartum day. The first session was administered before the first breastfeeding session, and the second session was conducted between 16 and 20 hours after childbirth. The massage was performed in a quiet and private environment. Participants were seated in a forward-leaning position with their head resting on their arms or a table. Massage was applied to the back along the spinal region, particularly around the level of the fifth and sixth ribs, to support breastfeeding and postpartum recovery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Breastfeeding Motivation Assessed Using the Primiparous Breastfeeding Motivation Scale (PBMS)
Ramy czasowe: Postpartum day 1, before hospital discharge.

Breastfeeding motivation was assessed using the Primiparous Breastfeeding Motivation Scale (PBMS). Items are rated on a 7-point Likert scale. Subscale scores are calculated and interpreted separately, with higher scores indicating higher levels of the corresponding breastfeeding motivation dimension. No overall cut-off score is used.
Postpartum day 1, before hospital discharge.
Perceived Milk Supply Adequacy Assessed Using the Perceived Insufficient Milk Supply Questionnaire (PIMSQ)
Ramy czasowe: Postpartum day 1, before hospital discharge.

Perceived milk supply adequacy was evaluated using the Perceived Insufficient Milk Supply Questionnaire (PIMSQ). Total scores range from 0 to 50, with higher scores indicating greater perceived milk supply adequacy and lower perceived insufficient milk supply.
Postpartum day 1, before hospital discharge.
Mother-to-Infant Bonding Assessed Using the Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS)
Ramy czasowe: Postpartum day 1, before hospital discharge.

Mother-to-infant bonding was assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS). Total scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater difficulties in mother-to-infant bonding.
Postpartum day 1, before hospital discharge.
Postpartum Uterine Fundal Height Measured Using the Uterine Involution Assessment Form (UIAF)
Ramy czasowe: Postpartum day 1, before hospital discharge.

Postpartum uterine involution was assessed using a researcher-developed Uterine Involution Assessment Form (UIAF). After the participant emptied her bladder, the distance between the uterine fundus and the symphysis pubis was measured in centimeters using a measuring tape. The same measuring tape was used for all assessments. The recorded measurement represented uterine fundal height on the first postpartum day.
Postpartum day 1, before hospital discharge.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sümeyye ALTIPARMAK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • References 1. J. Stockdale, M. Sinclair, G. Kernohan, et al. Understanding motivational theory and the psychology of breastfeeding. In: Bryar R, Sinclair M (eds), Theory for midwifery practice: Palgrave Macmillan, 2011. 2. J. Stockdale, M. Sinclair, G. Kernohan, et al. Sensitivity of the breastfeeding motivational measurement scale: a known group analysis of first time mothers, PloS one 2013;8(12), e82976. 3. E. Koc, S. Ruzgar, S. Ozturk Altinayak, Determination of Factors affecting lactating women's perceptions of ınsufficient milk and the foods they use to ıncrease breast milk, Bezmialem Science 2024;12(3):280-7. https://doi.org/10.14235/bas.galenos.2024.56933 4. S.G. Caliskan, S. Altinkaynak, I'm Breastfeeding My Baby Doesn't Get Enough: Perception of Insufficient Milk, Sakarya University Journal of Holistic Health 2019;2(2), 1-9. 5. S. Ucan, The Effect of Breastfeeding Education Given to Parents on Breastfeeding Process, Cultural Behaviors and Parent-Infant Attachment. Institute of Health Sciences, Department of Public Health. PhD Thesis, Konya: Selcuk University, 2016. 6. E. Bianciardi, F. Ongaretto, A. De Stefano, et al., The mother-baby bond: Role of past and current relationships, Children 2023;10(3), 421. https://doi.org/10.3390/children10030421 7. G. Bosmans, L. Van Vlierberghe, M.J. Bakermans-Kranenburg, et al., A learning theory approach to attachment theory: Exploring clinical applications, Clinical child and family psychology review 2022;25(3), 591-612. https://doi.org/10.1007/s10567-021-00377-x 8. S. Topal, N. Çınar, S. Altınkaynak, Maternal Health Benefits of Breastfeeding, Journal of Human Rhythm 2017;3(1), 25-31. 9. K.A. Uctu, N. Ozerdoğan, Effect of teach-back method on breastfeeding success: A single blind randomized controlled study, Health Care for Women International 2023;44:3, 314-327, https://doi.org/10.1080/07399332.2021.201915 10. N. Irmak, Importance of breast milk and factors affecting exclusive breastfeeding for the first 6 months,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HBOM-2020-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared with other researchers due to participant confidentiality and privacy considerations. The study data will be retained and managed in accordance with the approved research protocol and applicable ethical requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami