Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigating the Impact of Treadmill-integrated Virtual Reality Training on Walking Outside the Clinic

9 listopada 2026 zaktualizowane przez: Shepherd Center, Atlanta GA

Investigating the Acute and Long-term Effects of Treadmill-integrated Virtual Reality (VR) Training on Real-World Mobility and Fall-Related Outcomes in People With Multiple Sclerosis

This study will test whether a treadmill-based virtual reality walking program is safe, practical, and helpful for people with multiple sclerosis (MS). Participants will complete a 6-week training program and wear smart socks that measure how they walk before, during, and after the program. The study will also track changes in balance, fatigue, fall risk, fear of falling, confidence with walking, and overall quality of life.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

People with multiple sclerosis (MS) often have trouble with walking and balance, which can increase the risk of falls and make daily life harder. While therapy can improve walking in a clinic, it is not always clear if those improvements carry over to real life at home or in the community. In addition, most walking tests are done over short periods and may not show how a person moves throughout the day. This study will look at new ways to better understand and improve walking in everyday settings. Researchers will use a treadmill-based virtual reality program, along with smart socks that track walking during daily activities. This approach will help show how people respond to training and whether those changes last outside the clinic. Standard care for people with MS usually includes physical therapy and clinic-based walking tests, but these may miss important changes in daily movement.

Participants will be asked to provide basic health information and complete surveys about their walking, fatigue, balance, thinking, and quality of life at different times during the study. They will also complete simple walking and balance tests to measure their mobility. As part of the study, participants will take part in a 6-week treadmill-based virtual reality training program, with two sessions each week. During the study, they will wear smart socks that collect information about how they walk in their daily lives, including before, during, and after the training program. These socks will track how often they walk, how steady they are, and how their walking changes over time. After the training ends, participants will continue wearing the socks for several weeks so researchers can see if improvements last. The results will help researchers learn if this approach can improve walking, lower fall risk, and support better mobility and quality of life for people living with MS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Shepherd Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie F Stowell, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have a clinically confirmed diagnosis of multiple sclerosis (MS).
  • Be 18 years of age or older.
  • Demonstrate ≥10% variability in stride length, step length, or gait asymmetry.
  • Can ambulate without an assistive device, with a unilateral, or with a bilateral assistive device.
  • Demonstrate no more than mild cognitive impairment, indicated by the Mini-Mental State Exam (score >19).
  • Possess adequate cognitive function to understand and follow research instructions.
  • Be able to safely participate in the study and training procedures as determined by study staff.
  • Be fluent in English and able to communicate discomfort, fatigue, or pain in English.
  • Be able to travel to Shepherd Center to complete key assessment points in-person and for in-person training sessions twice per week.

Exclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of any other neurological condition or recent orthopedic conditions that affects gait, balance, or mobility.
  • Exhibit <10% variability in stride length, step length, or gait asymmetry.
  • Are unable to ambulate (i.e. wheelchair bound or bedbound individuals).
  • Have legal blindness or severe visual impairment that would interfere with virtual reality engagement or safe ambulation.
  • Have a body weight exceeding 300 lbs., which exceeds the safety limits of the treadmill and body weight support system.
  • Have uncontrolled or untreated hypertension, hypotension, or angina.
  • Have a past or current history of epilepsy or any other type of seizure disorder, whether controlled or uncontrolled.
  • Have undergone major surgery within the past 6 months or hospitalization within the past 3 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Arm 1

Gait training
Inny: Treadmill-integrated virtual reality gait training

6-week training program with 2 training sessions each week

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

step length (m)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

stride length (m)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

step time (s)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

single support time (s)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

double support time (s)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

gait cycle (s)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

cadence (steps/s)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

stance time (s)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

speed(m/s)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Ramy czasowe: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

swing time (s)
Initial visit to the end of the program in 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fear of falling (FOF)
Ramy czasowe: Surveys will be conducted at the initial visit, week 2, 5, 8, and 12.

FOF as determined by Falls Efficacy Scale-International (FES-I); Scale: Not at all concerned = 1, Somewhat concerned = 2, Fairly concerned = 3, Very concerned = 4; Lowest score = 16, Highest score = 64, lower scores indicated less FOF (better), higher scores indicated more FOF (worse), total score divided by 64.
Surveys will be conducted at the initial visit, week 2, 5, 8, and 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shepherd Center, Atlanta GA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Shepherd Center will publish findings as appropriate and will maintain confidential records as necessary.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami