Mentalization Orientated Psychoeducation Group for Adult ADHD (MOPAD) (MOPAD)
A Feasibility Study on Mentalization Orientated Psychoeducation Group for Adults With ADHD
Adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)-a neurodevelopmental condition affecting focus, impulse control, and activity levels-often face poor quality of life, emotion management difficulties, and interpersonal challenges. While medication helps core symptoms, it is not always tolerated or fully effective for emotional dysregulation. The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recommends psychological therapies as secondary options, but lacks sufficient evidence to endorse a specific intervention.
The MOPAD study tests whether an introductory Mentalization-Based Treatment (iMBT)-a psychological therapy helping people understand their own and others' mental states-can be delivered in a group format. MBT successfully improves mood and relationship issues in other conditions, offering potential non-drug benefits for adults with ADHD.
This non-randomised interventional feasibility study will recruit 16 adults with diagnosed ADHD. Participants will undertake a 12-week intervention of weekly 100-105 minute group iMBT sessions. Before and after the treatment, participants will complete standardized questionnaires assessing ADHD symptoms, quality of life, emotion regulation, impulsivity, and mentalizing capacity (e.g., ASRS v1.1, CAARS-2, AAQoL, DERS-18, UPPS, MENT-S, RFQ-8), alongside post-study qualitative interviews to share their experiences.
Eligible participants are adults with ADHD recruited from NHS clinical sites. Primary goals are evaluating recruitment (target: 11 participants), retention (target: 70%), safety, therapy fidelity, and patient acceptability. Secondary goals include evaluating clinician feedback and gathering resource data to calculate sample size requirements for a future full-scale trial.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tayeem Pathan, MBBS MSC
- Numer telefonu: 0044-01483448020
- E-mail: tayeem.pathan@sabp.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
-
• A minimum age of 18 - 65 years at time of consent
- Able to provide written consent with an Informed Consent Form signed by the participant
- Have ADHD as principal diagnosis using following diagnostic instruments. DIVA or ACE under an NHS Neurodevelopmental Service completed within the last 24 months.
- Proficient in spoken English.
Exclusion Criteria:
-
• Comorbidities of antisocial PD, autistic spectrum disorder, schizophrenia spectrum disorder, substance abuse disorder as principal or burdensome diagnosis, at the discretion of the PI.
- On a titrating dose of ADHD or other Psychotropic medication.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Introductory Mentalization based group therapy
Adults with a Diagnosis of ADHD in last two years from a NHS Neurodevelopmental service. |
A psychological therapy helping people understand their own and others' mental state. 12 weeks group intervention. Each session will last 100-105 minutes including 10-15 minutes break. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
This study will examine the feasibility of delivering 12 weekly sessions (90minutes/session plus 10/15 min break in between) of iMBT in a group format to adults with ADHD.
Ramy czasowe: 20 months
|
Recruitment rate : The percentage of participants recruited in the study. It will be considered feasible if 11 out of 16 patients were recruited for the intervention. |
20 months
|
|
This study will examine the feasibility of delivering 12 weekly sessions (90minutes/session plus 10/15 min break in between) of iMBT in a group format to adults with ADHD.
Ramy czasowe: 20 months
|
Attrition rate : The percentage of participants retained in the study. It will be considered feasible if 70% were retained by the end of intervention. |
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
ASRS V1.1 (Adult ADHD self-report scale) :
|
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
CAARS-2 (Conners Adult ADHD Rating scale)
|
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
AAQoL (Adult ADHD Quality of life)
|
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
DERS-18 (Difficulties in Emotion regulation 18)
|
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
UPPS (Impulsive behaviour scale)
|
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
MENT-S (The mentalization scale)
|
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
RFQ-8 (Reflective function Questionnaire)
|
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
Adverse events (AE) or serious AE during the trial. This will counted in numbers identified through a clear process outlined in protocol. |
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
Fidelity of delivery : Adherence will be measured through supervision of the sessions and report from supervisors. |
20 months
|
|
The study also aims to compare pre and post iMBT group clinical outcome data.
Ramy czasowe: 20 months
|
Acceptability of the intervention to participants: through interview of the participants. Will be reported as themes and quotes from participants. |
20 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resource outcomes:
Ramy czasowe: 20 months
|
Time taken to recruit participants: Reported in days |
20 months
|
|
Resource outcomes:
Ramy czasowe: 20 months
|
Sample size calculation in number |
20 months
|
|
Resource outcomes:
Ramy czasowe: 20 months
|
Data collection success (percentage of participants completed the outcome measures) |
20 months
|
|
Resource outcomes:
Ramy czasowe: 20 months
|
Initial assessment of the financial resources required to scale the study: reported in number of professionals involved and how much on average they had to offer in hours/week from the onset of recruitment to completion of the trial. |
20 months
|
|
Exploratory endpoints/outcomes
Ramy czasowe: 20 months
|
Participants experience of the intervention |
20 months
|
|
Exploratory endpoints/outcomes
Ramy czasowe: 20 months
|
Facilitators' and Co-facilitators' experience of the intervention. |
20 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). American Psychiatric Publishing. Badoud, D., Rüfenacht, E., Debbané, M., & Perroud, N. (2018). Mentalization-based treatment for adults with attention-deficit/hyperactivity disorder: a pilot study. Research in Psychotherapy: Psychopathology, Process and Outcome, 21(1). Barkley, R. A. (2015). Attention-deficit hyperactivity disorder: A handbook for diagnosis and treatment (4th ed.). Guilford Publications. Bateman, A., & Fonagy, P. (2010). Randomized Controlled Trial of Outpatient Mentalization-Based Treatment Versus Structured Clinical Management for Borderline Personality Disorder. Focus, 8(1), 55-65. Bateman, A., Fonagy, P., Campbell, C., Luyten, P., & Debbané, M. (Eds.). (2023). Cambridge Guide to Mentalization-Based Treatment (MBT). Cambridge University Press. Bora, E., & Pantelis, C. (2016). Meta-analysis of social cognition in attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): Expectation of deficits relative to controls and comparison with autism spectrum disorder. Psychological Medicine, 46(4), 681-704. Brown, N. M., Flood, T. J., Sarocco, P., Atkins, M. S., & Khachatryan, M. (2017). Social Determinants of Health and ADHD Symptoms in Preschool-Age Children. Journal of Attention Disorders, 26(3), 447-455. Cortese, S., Cinzia, D. G., Chamberlain, S., Philipsen, A., Young, S., Bilbow, A., & Cipriani, A. (2022). Pharmacological and non-pharmacological interventions for adults with ADHD: Protocol for a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open, 12(3). https://doi.org/10.1136/bmjopen-2021-058102 Faraone, S. V., Asherson, P., Banaschewski, T., Biederman, J., Buitelaar, J. K., Ramos-Quiroga, J. A., ... & Franke, B. (2015). Attention-deficit/hyperactivity disorder. Nature Reviews Disease Primers, 1(1), 1-23. Fayyad, J., De Graaf, R., Kessler, R., Alonso, J., Angermeyer, M., Demyttenaere, K., ... & Jin, R. (2007). Cross-national prevalence and
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SABPNHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Consent not given
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .