Effectiveness and Implementation of Geriatrics Resources for Assessment and Care of Elders With HIV (GRACE-HIV) (GRACE-HIV)
The GRACE-HIV intervention is a 24-month intervention of RN care coordination guided by a multidisciplinary geriatric and HIV or "GRACE HIV" support team conducted in collaboration with a participant's health care team including any community service providers.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The GRACE-HIV intervention is a 24-month intervention of RN care coordination guided by a multidisciplinary geriatric and HIV or "GRACE HIV" support team conducted in collaboration with a participant's health care team including any community service providers. The intervention is designed to integrate geriatric and HIV services to ensure older adults with HIV experiencing poverty receive appropriate and evidence based care for comorbid and geriatric conditions.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will be a) age 50 or older, b) receive HIV care (at least 1 visit at the same site within the past 12 months) from either Eskenazi Health IDC or LifeCare clinics, c) able to provide informed consent or have a legally authorized representative provide informed consent based on teach back processes described in recruitment procedures below , d) have a household income below 300% of the federal poverty level, and e) be English or Spanish speaking. The income criteria correspond to the eligibility criteria to receive Ryan White Services in Indiana.
Exclusion Criteria:
- We will exclude patients who are long-term nursing home residents as the nursing home team is their primary medical team and Ryan White funding does not support long term care services.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRACE-HIV
|
Each participant randomized to the intervention will undergo an initial visit at their home or preferred location, where the RN will conduct a comprehensive geriatric assessment including physical, cognitive, functional, psychosocial and community needs assessment, and a medication review including prescribed and over the counter medications. After the initial visit, the RN attends the weekly multidisciplinary team meeting to discuss the findings which trigger evidence-based geriatric HIV care protocols for inclusion in the personalized care plan. After multidisciplinary review, the RN will coordinate with the participant's HIV care team, and when relevant, with primary care, specialists, pharmacists, social workers, and community service organizations to refine and implement the care plan. |
|
Brak interwencji: Measure of Usual Care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Medical Outcomes Short Form Survey36 (SF-36) to measure health related quality of life. The SF-36 includes eight scales measuring domains of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Our primary outcome measure is the Component Summary Scores |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geriatric Syndrome Identification and Management
Ramy czasowe: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
This outcome is a 24-month participant level Geriatric Syndrome Identification and Management Process Score, derived from EHR, medication, and referral data in both study arms. The composite will be defined as the number of eligible care processes completed divided by the number of eligible care processes during 24 months of follow-up. Components will include: (1) identification of key geriatric syndromes in the EHR, including falls/fall risk, depression, cognitive impairment or dementia, urinary incontinence, and polypharmacy and (2) management of identified syndromes, including medication reconciliation, syndrome-specific treatment or referral, prescribing of indicated medications such as antidepressants or dementia medications when clinically appropriate, and deprescribing of potentially inappropriate medications. Higher scores will indicate better delivery of recommended geriatric care processes. |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
|
Acute care healthcare utilization
Ramy czasowe: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
We will collect emergency department visits and hospitalization data from the Indiana Network for Patient Care, the health information exchange for the State of Indiana. |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32913
- 1R01AG102221-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .