Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect Of Shock Waves Therapy On Post Natal De Quarvain Tenosynovitis

7 listopada 2026 zaktualizowane przez: Mai Kamel Anwar, Cairo University

This randomized controlled trial aims to investigate the effect of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on pain, wrist and thumb range of motion, and upper limb function in postpartum women with De Quervain's tenosynovitis.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

De Quervain's tenosynovitis is a musculoskeletal condition affecting the abductor pollicis longus and extensor pollicis brevis tendons within the first dorsal compartment of the wrist. It is associated with pain, tenderness, restricted thumb and wrist movement, and difficulty performing daily activities. Postpartum women may be particularly affected because of repetitive wrist and thumb movements associated with infant care.

Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) is a non-invasive treatment modality being investigated for its potential effects on pain reduction and functional recovery in musculoskeletal disorders.

This study is designed as a prospective randomized controlled trial involving 40 postpartum women diagnosed with De Quervain's tenosynovitis. Participants will be randomly allocated into two equal groups of 20 women each.

The study group will receive extracorporeal shock wave therapy combined with a therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, and strengthening exercises.

The control group will receive the same therapeutic exercise program without shock wave therapy.

Outcome assessments will be conducted before and after the treatment period. Pain intensity will be evaluated using the Visual Analogue Scale (VAS), wrist and thumb range of motion will be measured using a goniometer, and upper limb function will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire.

The study will compare changes within and between the two groups to evaluate the additional effect of shock wave therapy on pain, range of motion, and upper limb function in postpartum women with De Quervain's tenosynovitis.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elham Shahat Hassan, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Kasr El Ainy University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Women in the postpartum period of > 6 months following labor
  2. Age: Between 25 and 35 years old.
  3. Body mass index: Between 25-30 kg / m2
  4. Diagnosis: Clinically diagnosed with De Quervain tenosynovitis by an orthopedic specialist or confirmed through clinical evaluation.
  5. Pain Severity: Presenting with moderate to severe pain (≥ 4 on the Visual Analogue Scale).
  6. Obstetric History: Multipara women (Cesarean section or normal labor)
  7. Stage of Condition Chronic stage: symptoms > 6 weeks

Exclusion Criteria:

  1. Previous Surgery: History of surgical intervention on the affected wrist or thumb.
  2. Skin Conditions: Open wounds, infections, or dermatological diseases at the application site that may interfere with shockwave therapy.
  3. Pregnancy: Pregnant or lactating women.
  4. Medication Use: Currently taking systemic corticosteroids, anticoagulants, or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) that may influence study outcomes.
  5. Pacemaker or Metal Implants: Presence of a cardiac pacemaker or metal implants near the treatment area.
  6. Other Physiotherapy: Receiving concurrent physiotherapy treatment for the same condition during the study period.
  7. Non-compliance: Inability or unwillingness to attend treatment sessions or follow instructions throughout the study duration.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Shock Wave Therapy + Therapeutic Exercises

Twenty postpartum women with De Quervain's tenosynovitis will receive extracorporeal shock wave therapy (ESWT) in addition to a therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, and strengthening exercises. The exercise program will be performed for 30 minutes daily over four weeks.
Urządzenie: Shock Wave Therapy

Extracorporeal shock wave therapy will be applied to the affected first dorsal compartment of the wrist using a radial shock wave device. Treatment parameters will include 1,000 impulses per session, with frequencies ranging from 18 to 21 Hz and pressure settings ranging from 1.4 to 1.8 bar, according to the study protocol.

Inne nazwy:
  • Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Inny: Therapeutic Exercises

A structured therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, active range-of-motion exercises, and progressive strengthening exercises targeting the wrist and thumb. Exercises will be performed for 30 minutes daily over four weeks, according to participants' tolerance.
Aktywny komparator: Therapeutic Exercises

Twenty postpartum women with De Quervain's tenosynovitis will receive a therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, and strengthening exercises for 30 minutes daily over four weeks, without shock wave therapy.
Inny: Therapeutic Exercises

A structured therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, active range-of-motion exercises, and progressive strengthening exercises targeting the wrist and thumb. Exercises will be performed for 30 minutes daily over four weeks, according to participants' tolerance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity Measured by Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: 4 weeks

Pain intensity will be measured using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Lower scores indicate less pain. Changes in pain intensity will be compared between the study and control groups.
4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrist Flexion Range of Motion
Ramy czasowe: 4 weeks

Change in active wrist flexion range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.
4 weeks
Wrist Extension Range of Motion
Ramy czasowe: 4 weeks

Change in active wrist extension range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.
4 weeks
Wrist Radial Deviation Range of Motion
Ramy czasowe: 4 weeks

Change in active wrist radial deviation range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.
4 weeks
Wrist Ulnar Deviation Range of Motion
Ramy czasowe: 4 weeks

Change in active wrist ulnar deviation range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.
4 weeks
Thumb Flexion Range of Motion
Ramy czasowe: 4 weeks

Change in active thumb flexion range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.
4 weeks
Thumb Extension Range of Motion
Ramy czasowe: 4 weeks

Change in active thumb extension range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.
4 weeks
Thumb Abduction Range of Motion
Ramy czasowe: 4 weeks

Change in active thumb abduction range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.
4 weeks
Thumb Adduction Range of Motion
Ramy czasowe: 4 weeks

Change in active thumb adduction range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.
4 weeks
Upper Limb Disability Measured by DASH Questionnaire
Ramy czasowe: 4 weeks

Upper limb function and disability will be assessed using the 30-item Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. The total score ranges from 0 (no disability) to 100 (maximum disability). Lower scores indicate better upper limb function.
4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hala Mohamed Hanafy, PhD, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Sameh Hussien Samir, PhD, Professor, National Research Centre
  • Dyrektor Studium: Elham Shahat Hassan, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami