Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Application of the Family-Centered Empowerment Model in an Intervention to Reduce Burden Among Primary Caregivers of Patients With Hip Fracture

10 listopada 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Caring for a family member after a hip fracture can place physical, emotional, social, and financial demands on the main caregiver. This study evaluates whether a support program based on the Family-Centered Empowerment Model can reduce caregiver burden compared with usual care. The program helps caregivers understand care needs, develop practical skills, build confidence, and involve other family members in caregiving.

The study plans to include 80 adult family caregivers of patients with hip fracture at one hospital in China, with 40 caregivers in each group. Group assignment depends on the enrollment period rather than chance. Caregivers enrolled during the earlier period receive usual orthopedic care guidance and follow-up. Those enrolled during the later period receive the same usual care plus the empowerment program, including education, practical skills training, family discussions, and support after discharge.

Caregivers complete questionnaires near the patient's hospital admission, at discharge, and at 1 and 3 months after discharge. The main outcome is caregiver burden, meaning the strain and difficulties associated with providing care. Other outcomes include confidence in managing challenges, self-esteem, and caregiving-related quality of life. Patient complications and hospital readmissions are also recorded. The study will assess whether adding the empowerment program improves these outcomes.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Caring for a family member after a hip fracture can place physical, emotional, social, and financial demands on the main caregiver. This study evaluates whether a support program based on the Family-Centered Empowerment Model can reduce caregiver burden compared with usual care. The program helps caregivers understand care needs, develop practical skills, build confidence, and involve other family members in caregiving.

The study plans to include 80 adult family caregivers of patients with hip fracture at one hospital in China, with 40 caregivers in each group. Group assignment depends on the enrollment period rather than chance. Caregivers enrolled during the earlier period receive usual orthopedic care guidance and follow-up. Those enrolled during the later period receive the same usual care plus the empowerment program, including education, practical skills training, family discussions, and support after discharge.

Caregivers complete questionnaires near the patient's hospital admission, at discharge, and at 1 and 3 months after discharge. The main outcome is caregiver burden, meaning the strain and difficulties associated with providing care. Other outcomes include confidence in managing challenges, self-esteem, and caregiving-related quality of life. Patient complications and hospital readmissions are also recorded. The study will assess whether adding the empowerment program improves these outcomes.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:
  • A family member serving as the primary caregiver of a patient with hip fracture aged 18 years or older.
  • Has provided care for at least 3 months and provides care for at least 8 hours per day.
  • Receives no remuneration for caregiving.
  • Able to read and communicate.
  • Willing to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • A history of psychiatric illness.
  • Clinically diagnosed visual or hearing impairment that cannot be corrected with glasses, hearing aids, or other usual assistive devices and prevents the caregiver from reading study materials, participating in group discussions, or receiving study instructions. Age-related presbyopia or mild hearing loss that can be adequately corrected with assistive devices does not constitute an exclusion criterion.

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Usual Orthopedic Care

Primary family caregivers of patients with hip fracture receive usual orthopedic care guidance and routine follow-up. This includes education on hip fracture and rehabilitation during hospital days 1-2, guidance on home caregiving before discharge, and weekly telephone or WeChat follow-up after discharge. Follow-up continues through 3 months after discharge.
Behawioralne: Usual Orthopedic Care Guidance and Follow-up

Usual orthopedic care guidance and follow-up are provided to primary family caregivers of patients with hip fracture from the patient's hospital admission through 3 months after discharge. The intervention includes education on hip fracture and basic rehabilitation during the first 1-2 days of hospitalization, guidance on home caregiving before discharge, and routine telephone or WeChat follow-up once weekly after discharge. Both the control and experimental groups receive this intervention.
Eksperymentalny: Usual Care Plus Family-Centered Empowerment Model Intervention

Primary family caregivers receive usual orthopedic care guidance and follow-up plus a structured Family-Centered Empowerment Model intervention from admission through 3 months after discharge. The program includes: (1) within 24 hours of admission, a caregiving manual and a group discussion addressing perceived threat (about 30 minutes); (2) during hospital days 1-7, two individual hands-on caregiving skills and scenario-based simulation sessions to strengthen self-efficacy (about 40 minutes each); (3) from day 8 to discharge, two sessions involving family participation in care planning and sharing caregiving experiences to support self-esteem (about 30 minutes each); and (4) after discharge, five targeted follow-up contacts and two online caregiving experience-sharing sessions for process and outcome evaluation.
Behawioralne: Usual Orthopedic Care Guidance and Follow-up

Usual orthopedic care guidance and follow-up are provided to primary family caregivers of patients with hip fracture from the patient's hospital admission through 3 months after discharge. The intervention includes education on hip fracture and basic rehabilitation during the first 1-2 days of hospitalization, guidance on home caregiving before discharge, and routine telephone or WeChat follow-up once weekly after discharge. Both the control and experimental groups receive this intervention.

Behawioralne: Family-Centered Empowerment Model-Based Caregiver Intervention

Primary family caregivers of patients with hip fracture receive a four-stage Family-Centered Empowerment Model program in addition to usual care, from the patient's admission through 3 months after discharge: (1) perceived threat: a standardized caregiving manual and group discussion within 24 hours of admission (about 30 minutes); (2) self-efficacy: two individual hands-on caregiving skills and scenario-based simulation sessions during hospital days 1-7 (about 40 minutes each); (3) self-esteem: two sessions involving family participation in care planning and sharing caregiving experiences from day 8 to discharge (about 30 minutes each); and (4) process and outcome evaluation: five targeted follow-up contacts and two online caregiving experience-sharing sessions after discharge through 3 months. This program is provided only to the experimental group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Caregiver Burden Measured by the Zarit Burden Interview (ZBI)
Ramy czasowe: aseline, Periprocedural, 1 month, 3 months

Caregiver burden is assessed using the 22-item Zarit Burden Interview (ZBI). Each item is scored from 0 to 4, and item scores are summed to produce a total score ranging from 0 to 88. Higher scores indicate greater caregiver burden. Total scores are assessed at baseline, hospital discharge, and 1 and 3 months after discharge.
aseline, Periprocedural, 1 month, 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY-2026-113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the published study results, together with a data dictionary, will be made available to qualified researchers upon reasonable request. Data access will require a written research proposal describing the intended analyses, review by the study team, and compliance with applicable institutional and ethics requirements. Any additional participant consent required for the proposed use will be obtained before sharing. Names, contact details, and other direct identifiers will not be shared.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami