Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie podtrzymujące w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

21 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie schematu zindywidualizowanej psychoterapii może pomóc pacjentom z chorobą afektywną dwubiegunową typu I przyjmującym lit.

Podczas epizodu maniakalnego lub depresyjnego pacjenci zostaną losowo przydzieleni (jak w przypadku rzucania monetą), aby otrzymać odpowiednie leki z dodatkową psychoterapią indywidualną lub bez niej. Jeśli pacjent dobrze zareaguje, zostanie ponownie losowo przydzielony do dalszego leczenia zapobiegawczego, w którym leczenie będzie prowadzone albo z kontynuacją samych wizyt w poradni lekarskiej, albo z dodatkową psychoterapią indywidualną (tym razem pacjent może nie otrzymać takiego samego dodatkowego leczenia) . Odpowiedź pacjenta na leczenie będzie oceniana w trakcie badania. Jeśli objawy maniakalne/depresyjne powrócą w dowolnym momencie badania, pacjent otrzyma odpowiednie leki i będzie kontynuował badanie.

Osoba może kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Ma zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, doświadcza epizodu maniakalnego lub depresyjnego w momencie przystąpienia do badania i ma co najmniej 18 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie addytywnego potencjału profilaktycznego indywidualnej psychoterapii opartej na zasadach rytmu interpersonalnego i społecznego u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I leczonych węglanem litu (lit). Ta interwencja, będąca adaptacją podtrzymującej psychoterapii interpersonalnej, uwzględnia specyficzne słabości, objawy i obszary problemów interpersonalnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową.

Pacjenci w stanie ostrym w epizodzie maniakalnym lub depresyjnym są losowo przydzielani do psychoterapii indywidualnej lub wizyt w poradni farmakologicznej oprócz odpowiedniej farmakoterapii (węglan litu). Pacjenci, którzy ustabilizowali się (HRSD i Bech-Rafaelsen < 7 przez cztery tygodnie) są następnie losowo przydzielani do leczenia zapobiegawczego z indywidualną psychoterapią lub wizytami w poradni farmakologicznej oprócz farmakoterapii. Tak więc pacjenci w tym badaniu otrzymują jedną z czterech możliwych strategii leczenia: 1) psychoterapia w fazie wstępnej, po której następuje psychoterapia w fazie zapobiegawczej; 2) wstępna faza wizyt lekowych w poradni, po której następuje faza profilaktyczna psychoterapii; 3) faza wstępna psychoterapii, po której następuje faza profilaktyczna wizyt lekarskich w poradni lekarskiej oprócz psychoterapii; lub 4) wizyty w poradni leczenia fazy wstępnej, po których następują wizyty w poradni leczenia fazy profilaktycznej oprócz psychoterapii. Pacjenci, u których wystąpi nawrót (w ciągu pierwszych dwunastu tygodni fazy zapobiegawczej) lub nawrót choroby (po 12. tygodniu fazy zapobiegawczej) są leczeni odpowiednią farmakoterapią i kontynuują psychoterapię lub wizyty w poradni farmakologicznej zgodnie z pierwotnym przydziałem do randomizacji. Ci pacjenci są następnie obserwowani przez pozostałą część tego, co byłoby ich czasem w protokole, gdyby pozostali zdrowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci muszą mieć:

Ostra choroba afektywna dwubiegunowa typu I i doświadczać epizodu maniakalnego lub depresyjnego w momencie rozpoczęcia badania.

-

Wymagany:

Obecne leczenie węglanem litu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Frank, PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Węglan litu

3
Subskrybuj