Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II wzmacniającego działania alprazolamu u pacjentów z lękiem

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

CELE: I. Określenie, czy benzodiazepinowy alprazolam wzmacnia zachowania samoleczenia u pacjentów z lękiem, z różnymi historiami używania innych leków.

II. Ustanowienie ambulatoryjnych metod badania samoleczenia i wzmacniania leków u pacjentów narażonych na nadużywanie lub uzależnienie od leków na receptę.

III. Oceń wpływ alkoholu i innych leków dostępnych bez recepty jako determinantów podatności na zagrożenia u tych pacjentów.

IV. Zidentyfikuj osobowość, postawę lub inne zmienne, które mogą przewidywać różne wzorce samoleczenia.

V. Ocena wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na samoleczenie alprazolamu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Protokół ten obejmuje różne eksperymenty badające samoleczenie lekami przeciwlękowymi u wybranych pacjentów oraz terapię poznawczo-behawioralną lęku. Kapsułki są oznaczone kolorami i pobierane w warunkach podwójnie ślepej próby. Zgodność jest monitorowana za pomocą Systemu Monitorowania Zdarzeń Leków, który automatycznie rejestruje datę i godzinę otwarcia każdej butelki.

Lekarz kieruje podawaniem terapii, stosując kombinację następujących elementów: test ślepego wyboru, środek (środki) przeciwlękowe, placebo i terapia poznawczo-behawioralna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Pierwotna diagnoza lęku uogólnionego lub lęku napadowego Określona na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM IV
  • Skala Lęku Hamiltona (HAM-A) uzyskała co najmniej 14 punktów ORAZ Skala napięcia/lęku Profilu Stanów Nastroju (POMS) uzyskała co najmniej 20 punktów
  • Dopuszczalne równoczesne rozpoznania: agorafobia łagodna do umiarkowanej, fobie proste lub społeczne, wtórne zaburzenia afektywne jednobiegunowe
  • Brak aktualnego nadużywania substancji, uzależnienia lub leczenia uzależnień. Wymagana próbka moczu wolna od narkotyków
  • Brak historii innej pierwotnej diagnozy Osi I innej niż uzależnienie od tytoniu

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

  • Brak wcześniejszej sformalizowanej niefarmakologicznej terapii zaburzeń lękowych
  • Brak równoczesnych leków psychoaktywnych na receptę
  • Brak historii uzależnienia od benzodiazepin

--Charakterystyka pacjenta--

  • Wiek: od 18 do 50 lat
  • Inne: Zdrowy medycznie Wymagany negatywny wynik testu ciążowego Brak wymogu pracy w sytuacjach niebezpiecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

University of Texas

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John D. Roache, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1997

Ukończenie studiów

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11960
  • UTHSC-92120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj