Estudo Fase II, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, dos Efeitos Reforçadores do Alprazolam em Pacientes com Ansiedade
OBJETIVOS: I. Determinar se o benzodiazepínico alprazolam reforça o comportamento de automedicação em pacientes ansiosos com diferentes histórias de uso de outras drogas.
II. Estabelecer métodos ambulatoriais para o estudo da automedicação e reforço de drogas em pacientes vulneráveis ao abuso ou dependência de drogas prescritas.
III. Avaliar a influência do uso de álcool e outras drogas não prescritas como determinantes da vulnerabilidade desses pacientes.
4. Identifique variáveis de personalidade, atitudes ou outras que possam prever diferentes padrões de automedicação.
V. Avaliar os efeitos da terapia cognitivo-comportamental na automedicação de alprazolam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este protocolo envolve diferentes experimentos examinando a automedicação com medicamentos ansiolíticos em pacientes selecionados e terapia cognitivo-comportamental para ansiedade. As cápsulas são codificadas por cores e tomadas em condições duplamente cegas. A conformidade é monitorada com o Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação, que registra automaticamente a data e a hora de abertura de cada frasco.
O médico dirige a administração da terapia, usando alguma combinação do seguinte: teste de escolha cega, agente(s) ansiolítico(s), placebo e terapia cognitivo-comportamental.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
- Diagnóstico primário de ansiedade generalizada ou transtorno de pânico determinado por entrevista clínica estruturada para DSM IV
- Pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) de pelo menos 14 E Pontuação da escala de tensão/ansiedade do Perfil de Estados de Humor (POMS) de pelo menos 20
- Diagnósticos simultâneos permitidos: Agorafobia leve a moderada Fobias simples ou sociais Transtornos afetivos unipolares secundários
- Nenhum tratamento atual para abuso de substâncias, dependência ou abuso de substâncias Requer amostra de urina sem drogas
- Sem história de outro diagnóstico primário do Eixo I além da dependência do tabaco
--Terapia prévia/concomitante--
- Nenhuma terapia não medicamentosa previamente formalizada para transtorno de ansiedade
- Sem prescrição concomitante de medicamentos psicoativos
- Sem história de dependência de benzodiazepínicos
--Características do paciente--
- Idade: 18 a 50
- Outros: Medicamente saudável Teste de gravidez negativo necessário Nenhuma exigência ocupacional para trabalhar em situações perigosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: John D. Roache, University of Texas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roache JD, Stanley MA, Creson DR, Shah NN, Meisch RA. Alprazolam-reinforced medication use in outpatients with anxiety. Drug Alcohol Depend. 1997 May 2;45(3):143-55. doi: 10.1016/s0376-8716(97)01354-9.
- Roache JD, Stanley MA: Diazepam reinforcement in anxious patients. Experimental and Clinical Psychopharmacology 4(3): 308-314, 1996.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doença
- Transtornos de ansiedade
- Síndrome do pânico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Alprazolam
Outros números de identificação do estudo
- 199/11960
- UTHSC-92120
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