不安症患者におけるアルプラゾラムの強化効果に関する第II相二重盲検プラセボ対照試験
2005年6月23日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
目的: I. ベンゾジアゼピン アルプラゾラムが、さまざまな他の薬物使用歴を持つ不安な患者のセルフメディケーション行動を強化するかどうかを判断します。
Ⅱ．処方薬の乱用または依存に脆弱な患者のセルフメディケーションおよび薬物強化の研究のための外来方法を確立します。
III.これらの患者の脆弱性の決定要因として、アルコールやその他の非処方薬の使用の影響を評価します。
IV.セルフメディケーションのさまざまなパターンを予測する可能性のある性格、態度、またはその他の変数を特定します。
V. アルプラゾラムのセルフメディケーションに対する認知行動療法の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: このプロトコルには、選択した患者における抗不安薬によるセルフメディケーションと、不安に対する認知行動療法を調べるさまざまな実験が含まれます。 カプセルは色分けされており、二重盲検下で服用されます。 コンプライアンスは、各ボトルが開封された日付と時刻を自動的に登録する投薬イベント監視システムで監視されます。
医師は、盲検選択試験、抗不安薬、プラセボ、および認知行動療法のいくつかの組み合わせを使用して、治療の投与を指示します。
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
- 全般性不安障害またはパニック障害の一次診断 DSM IVの構造化臨床面接により決定
- ハミルトン不安尺度 (HAM-A) スコアが少なくとも 14 で、気分状態プロファイル (POMS) 緊張/不安尺度スコアが少なくとも 20
- 同時に許可される診断: 軽度から中等度の広場恐怖症 単純または社会恐怖症 二次性単極性感情障害
- 現在、薬物乱用、依存、または薬物乱用の治療を受けていない 薬物を含まない尿サンプルが必要
- -タバコ依存以外の他の主要な軸Iの診断の歴史はありません
--先行・同時療法--
- -不安障害に対する以前の正式な非薬物療法はありません
- 向精神薬の同時処方なし
- ベンゾジアゼピン依存症歴なし
--患者の特徴--
- 年齢：18～50歳
- その他: 医学的に健康 妊娠検査が陰性である必要がある 危険な状況で働く職業要件がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：John D. Roache、University of Texas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roache JD, Stanley MA, Creson DR, Shah NN, Meisch RA. Alprazolam-reinforced medication use in outpatients with anxiety. Drug Alcohol Depend. 1997 May 2;45(3):143-55. doi: 10.1016/s0376-8716(97)01354-9.
- Roache JD, Stanley MA: Diazepam reinforcement in anxious patients. Experimental and Clinical Psychopharmacology 4(3): 308-314, 1996.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年3月1日
研究の完了
2001年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。