Фаза II двойного слепого плацебо-контролируемого исследования усиливающих эффектов алпразолама у пациентов с тревогой
ЗАДАЧИ: I. Определить, усиливает ли бензодиазепиновый алпразолам самолечение у тревожных пациентов с различной историей употребления других наркотиков.
II. Установить амбулаторные методы изучения самолечения и подкрепления препарата у пациентов, склонных к злоупотреблению отпускаемыми по рецепту лекарствами или зависимости.
III. Оцените влияние алкоголя и других безрецептурных наркотиков как детерминанты уязвимости у этих пациентов.
IV. Определите характер, отношение или другие переменные, которые могут предсказать различные модели самолечения.
V. Оцените влияние когнитивно-поведенческой терапии на самолечение алпразоламом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Этот протокол включает в себя различные эксперименты по изучению самолечения анксиолитическими препаратами у отдельных пациентов и когнитивно-поведенческой терапии тревоги. Капсулы имеют цветовую маркировку и принимаются в двойном слепом режиме. Соблюдение требований контролируется с помощью системы мониторинга лекарственных препаратов, которая автоматически регистрирует дату и время открытия каждого флакона.
Врач руководит назначением терапии, используя некоторую комбинацию следующего: тест слепого выбора, успокоительные средства, плацебо и когнитивно-поведенческую терапию.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики болезни--
- Первичный диагноз генерализованного тревожного или панического расстройства, установленный структурированным клиническим интервью для DSM IV
- Шкала тревожности Гамильтона (HAM-A) не менее 14 баллов И профиль состояний настроения (POMS) по шкале напряжения/тревоги не менее 20 баллов
- Допускаются сопутствующие диагнозы: Агорафобия легкой и средней степени тяжести Простые или социальные фобии Вторичные униполярные аффективные расстройства
- В настоящее время нет злоупотребления психоактивными веществами, зависимости или лечения от злоупотребления психоактивными веществами. Требуется образец мочи без наркотиков.
- Отсутствие в анамнезе другого первичного диагноза Оси I, кроме табачной зависимости.
--Предварительная/одновременная терапия--
- Отсутствие предшествующей формализованной немедикаментозной терапии тревожного расстройства
- Нет одновременного приема психоактивных препаратов по рецепту
- Отсутствие в анамнезе бензодиазепиновой зависимости
--Характеристики пациента--
- Возраст: от 18 до 50 лет
- Другое: Здоров с медицинской точки зрения Требуется отрицательный тест на беременность Отсутствие профессиональных требований к работе в опасных ситуациях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: John D. Roache, University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roache JD, Stanley MA, Creson DR, Shah NN, Meisch RA. Alprazolam-reinforced medication use in outpatients with anxiety. Drug Alcohol Depend. 1997 May 2;45(3):143-55. doi: 10.1016/s0376-8716(97)01354-9.
- Roache JD, Stanley MA: Diazepam reinforcement in anxious patients. Experimental and Clinical Psychopharmacology 4(3): 308-314, 1996.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Болезнь
- Тревожные расстройства
- Паническое расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Алпразолам
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11960
- UTHSC-92120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .