阿普唑仑对焦虑症患者增强作用的 II 期双盲、安慰剂对照研究
2005年6月23日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
目标：I. 确定苯二氮卓类药物阿普唑仑是否会强化具有不同其他药物使用史的焦虑症患者的自我用药行为。
二。建立门诊方法，研究易受处方药滥用或依赖的患者的自我药疗和药物强化。
三、评估酒精和其他非处方药使用作为这些患者脆弱性决定因素的影响。
四、确定可能预测不同自我药疗模式的性格、态度或其他变量。
V. 评估认知行为疗法对阿普唑仑自我用药的影响。
研究概览
详细说明
方案大纲：该方案涉及不同的实验，检查选定患者使用抗焦虑药物进行自我药疗，以及焦虑的认知行为疗法。 胶囊采用颜色编码并在双盲条件下服用。 药物事件监测系统监测合规性，该系统会自动记录每个瓶子打开的日期和时间。
医生使用以下一些组合来指导治疗管理：盲选试验、抗焦虑药、安慰剂和认知行为疗法。
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
- 通过 DSM IV 的结构化临床访谈确定的广泛性焦虑或惊恐障碍的初步诊断
- 汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 得分至少为 14 并且情绪状态概况 (POMS) 紧张/焦虑量表得分至少为 20
- 允许并发诊断： 轻度至中度广场恐惧症 简单或社交恐惧症 继发性单相情感障碍
- 当前无药物滥用、依赖或药物滥用治疗 需要无药物尿液样本
- 除烟草依赖外，没有其他主要轴 I 诊断史
--既往/同时治疗--
- 之前没有正式的焦虑症非药物治疗
- 没有并发的处方精神药物
- 无苯二氮卓类药物依赖史
--患者特征--
- 年龄：18至50
- 其他： 身体健康 需要进行阴性妊娠试验 没有在危险情况下工作的职业要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：John D. Roache、University of Texas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roache JD, Stanley MA, Creson DR, Shah NN, Meisch RA. Alprazolam-reinforced medication use in outpatients with anxiety. Drug Alcohol Depend. 1997 May 2;45(3):143-55. doi: 10.1016/s0376-8716(97)01354-9.
- Roache JD, Stanley MA: Diazepam reinforcement in anxious patients. Experimental and Clinical Psychopharmacology 4(3): 308-314, 1996.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年3月1日
研究完成
2001年3月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2003年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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