Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de versterkende effecten van alprazolam bij patiënten met angst

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

DOELSTELLINGEN: I. Bepalen of de benzodiazepine alprazolam het zelfmedicatiegedrag versterkt bij angstige patiënten met een wisselende geschiedenis van het gebruik van andere drugs.

II. Vaststellen van poliklinische methoden voor de studie van zelfmedicatie en versterking van geneesmiddelen bij patiënten die kwetsbaar zijn voor misbruik of afhankelijkheid van voorgeschreven medicijnen.

III. Evalueer de invloed van alcohol en ander niet-voorgeschreven drugsgebruik als determinanten van kwetsbaarheid bij deze patiënten.

IV. Identificeer persoonlijkheid, houding of andere variabelen die verschillende patronen van zelfmedicatie kunnen voorspellen.

V. Beoordeel de effecten van cognitieve gedragstherapie op alprazolam-zelfmedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Dit protocol omvat verschillende experimenten waarbij zelfmedicatie met anxiolytische medicatie bij geselecteerde patiënten en cognitieve gedragstherapie voor angst worden onderzocht. Capsules hebben een kleurcode en worden dubbelblind ingenomen. De naleving wordt gecontroleerd met het Medication Event Monitoring System, dat automatisch de datum en tijd registreert waarop elke fles wordt geopend.

De arts leidt de toediening van de therapie, waarbij een combinatie van het volgende wordt gebruikt: blinde keuzetest, anti-angstmiddel(en), placebo en cognitieve gedragstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

  • Primaire diagnose van gegeneraliseerde angst- of paniekstoornis Bepaald door gestructureerd klinisch interview voor DSM IV
  • Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) score minimaal 14 EN Profile of Mood States (POMS) spanning/angstschaal score minimaal 20
  • Gelijktijdige diagnoses toegestaan: Milde tot matige agorafobie Eenvoudige of sociale fobieën Secundaire unipolaire affectieve stoornissen
  • Momenteel geen middelenmisbruik, afhankelijkheid of behandeling voor middelenmisbruik Drugsvrij urinemonster vereist
  • Geen geschiedenis van andere primaire As I-diagnose dan tabaksverslaving

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

  • Geen voorafgaande geformaliseerde niet-medicamenteuze therapie voor angststoornis
  • Geen gelijktijdig voorgeschreven psychoactieve medicatie
  • Geen voorgeschiedenis van benzodiazepineafhankelijkheid

--Patiëntkenmerken--

  • Leeftijd: 18 tot 50
  • Overig: Medisch gezond Negatieve zwangerschapstest vereist Geen beroepsvereiste om in gevaarlijke situaties te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

University of Texas

Onderzoekers

  • Studie stoel: John D. Roache, University of Texas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1997

Studie voltooiing

1 maart 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/11960
  • UTHSC-92120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornis

Klinische onderzoeken op alprazolam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren