Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II dubbelblind, placebokontrollerad studie av de förstärkande effekterna av Alprazolam hos patienter med ångest

23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

MÅL: I. Avgöra om bensodiazepinet alprazolam förstärker självmedicineringsbeteende hos oroliga patienter med varierande historia av användning av andra läkemedel.

II. Etablera polikliniska metoder för studier av självmedicinering och läkemedelsförstärkning hos patienter som är utsatta för receptbelagda läkemedelsmissbruk eller -beroende.

III. Utvärdera påverkan av alkohol och andra receptfria läkemedel som bestämningsfaktorer för sårbarhet hos dessa patienter.

IV. Identifiera personlighet, attityd eller andra variabler som kan förutsäga olika mönster av självmedicinering.

V. Bedöma effekterna av kognitiv beteendeterapi på självmedicinering av alprazolam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKISS: Detta protokoll innefattar olika experiment som undersöker självmedicinering med ångestdämpande mediciner hos utvalda patienter och kognitiv beteendeterapi för ångest. Kapslarna är färgkodade och tas under dubbelblinda förhållanden. Efterlevnaden övervakas med medicinhändelseövervakningssystemet, som automatiskt registrerar datum och tid för varje flaska öppnas.

Läkaren leder terapiadministrationen genom att använda någon kombination av följande: blindvalstest, ångestdämpande medel, placebo och kognitiv beteendeterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

  • Primär diagnos av generaliserad ångest eller panikångest fastställs av strukturerad klinisk intervju för DSM IV
  • Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) poäng på minst 14 OCH Profile of Mood States (POMS) spänning/ångestskala poäng minst 20
  • Samtidiga diagnoser tillåtna: Mild till måttlig agorafobi Enkla eller sociala fobier Sekundära unipolära affektiva störningar
  • Ingen aktuell missbruks-, beroende- eller missbruksbehandling Drogfritt urinprov krävs
  • Ingen historia av annan primär axel I-diagnos förutom tobaksberoende

--Föregående/Samtidig terapi--

  • Ingen tidigare formaliserad icke-drogterapi för ångestsyndrom
  • Ingen samtidig receptbelagd psykoaktiv medicin
  • Ingen historia av bensodiazepinberoende

--Patientegenskaper--

  • Ålder: 18 till 50
  • Övrigt: Medicinskt friskt Negativt graviditetstest krävs Inget yrkeskrav för att arbeta i farliga situationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbetspartners

University of Texas

Utredare

  • Studiestol: John D. Roache, University of Texas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1997

Avslutad studie

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 1999

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 maj 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11960
  • UTHSC-92120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på alprazolam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera