Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II posilujících účinků alprazolamu u pacientů s úzkostí

23. června 2005 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

CÍLE: I. Zjistit, zda benzodiazepin alprazolam posiluje samoléčbu u úzkostných pacientů s různou historií užívání jiných léků.

II. Zavést ambulantní metody pro studium samoléčby a posilování drog u pacientů náchylných ke zneužívání léků na předpis nebo k závislosti.

III. Vyhodnoťte vliv alkoholu a užívání jiných volně prodejných drog jako determinanty zranitelnosti u těchto pacientů.

IV. Identifikujte osobnostní, postojové nebo jiné proměnné, které by mohly předpovídat různé vzorce samoléčby.

V. Posoudit účinky kognitivně-behaviorální terapie na samoléčbu alprazolamem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Tento protokol zahrnuje různé experimenty zkoumající samoléčbu anxiolytickými léky u vybraných pacientů a kognitivně-behaviorální terapii úzkosti. Kapsle jsou barevně označeny a odebírány za dvojitě zaslepených podmínek. Dodržování předpisů je monitorováno systémem monitorování událostí medikace, který automaticky registruje datum a čas otevření každé lahvičky.

Lékař řídí podávání terapie pomocí některé kombinace následujících: test slepé volby, činidlo(a) proti úzkosti, placebo a kognitivně-behaviorální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Primární diagnóza generalizované úzkostné nebo panické poruchy Stanovena strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM IV
  • Hamiltonova škála úzkosti (HAM-A) skóre alespoň 14 A profil stavů nálady (POMS) skóre napětí/úzkosti alespoň 20
  • Povolené souběžné diagnózy: Mírná až střední agorafobie Jednoduché nebo sociální fobie Sekundární unipolární afektivní poruchy
  • Žádná současná léčba zneužívání návykových látek, závislosti nebo zneužívání návykových látek Není vyžadován vzorek moči bez drog
  • Žádná jiná primární diagnóza osy I než závislost na tabáku v anamnéze

--Předchozí/souběžná terapie--

  • Žádná předchozí formalizovaná neléková terapie úzkostné poruchy
  • Žádné souběžné psychoaktivní léky na předpis
  • Žádná anamnéza závislosti na benzodiazepinech

-- Charakteristika pacienta --

  • Věk: 18 až 50
  • Jiné: Zdravotně zdravý Nutný negativní těhotenský test Žádné pracovní požadavky na práci v nebezpečných situacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John D. Roache, University of Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1997

Dokončení studie

1. března 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11960
  • UTHSC-92120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alprazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit