불안 환자에서 알프라졸람의 강화 효과에 대한 2상 이중맹검, 위약 대조 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
목표: I. 벤조디아제핀 알프라졸람이 다른 약물 사용 이력이 있는 불안 환자의 자가 치료 행동을 강화하는지 확인합니다.
II. 처방약 남용 또는 의존에 취약한 환자의 자가 약물 및 약물 강화 연구를 위한 외래 환자 방법을 확립합니다.
III. 이러한 환자의 취약성을 결정하는 요인으로 알코올 및 기타 비처방 약물 사용의 영향을 평가합니다.
IV. 자가 치료의 다른 패턴을 예측할 수 있는 성격, 태도 또는 기타 변수를 식별합니다.
V. 알프라졸람 자가 약물 치료에 대한 인지 행동 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이 프로토콜에는 선택된 환자의 항불안제를 사용한 자가 약물 치료와 불안에 대한 인지 행동 요법을 조사하는 다양한 실험이 포함됩니다. 캡슐은 색상으로 구분되며 이중 맹검 조건에서 복용합니다. 각 병을 개봉한 날짜와 시간을 자동으로 등록하는 약물 이벤트 모니터링 시스템으로 규정 준수 여부를 모니터링합니다.
의사는 맹검 선택 테스트, 항불안제, 위약 및 인지 행동 요법의 일부 조합을 사용하여 치료 관리를 지시합니다.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- DSM IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 결정된 범불안 또는 공황 장애의 일차 진단
- Hamilton 불안 척도(HAM-A) 점수 14 이상 AND Profile of Mood States(POMS) 긴장/불안 척도 점수 최소 20
- 동시 진단 허용: 경증에서 중등도의 광장 공포증 단순 공포증 또는 사회 공포증 이차 단극 정동 장애
- 현재 약물 남용, 의존성 또는 약물 남용 치료 없음 약물 없는 소변 샘플 필요
- 담배 의존 이외의 다른 주요 축 I 진단의 병력 없음
--이전/동시 요법--
- 불안 장애에 대한 사전 공식화된 비약물 요법 없음
- 동시 처방 향정신성 약물 없음
- 벤조디아제핀 의존 병력 없음
--환자 특성--
- 연령: 18~50세
- 기타: 의학적으로 건강한 임신 검사 음성 음성 위험한 상황에서 일하기 위한 직업 요건 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John D. Roache, University of Texas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roache JD, Stanley MA, Creson DR, Shah NN, Meisch RA. Alprazolam-reinforced medication use in outpatients with anxiety. Drug Alcohol Depend. 1997 May 2;45(3):143-55. doi: 10.1016/s0376-8716(97)01354-9.
- Roache JD, Stanley MA: Diazepam reinforcement in anxious patients. Experimental and Clinical Psychopharmacology 4(3): 308-314, 1996.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 3월 1일
연구 완료
2001년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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