- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005286
Epidemiologia zespołu bezdechu sennego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Na zespół bezdechu sennego składają się zaburzenia oddychania wywołane snem i zaburzenia snu wywołane oddychaniem. Objawy patologicznej senności, rzadziej częstych przebudzeń i lekkiego snu odzwierciedlają fragmentację snu w wyniku powtarzających się pobudzeń związanych z oddychaniem. Chrapanie, sporadyczne zadławienie i nocna duszność odzwierciedlają różny stopień niedrożności górnych dróg oddechowych związanej z zespołem bezdechu sennego. Obserwacje oddychania podczas snu wykazują różne kombinacje i stopnie okresowego oddychania, bezdechów i hipoksemii. W cięższych przypadkach dochodzi do powikłań sercowo-naczyniowych, w tym nadciśnienia ogólnoustrojowego i płucnego oraz zaburzeń rytmu serca. Spektrum kliniczne jest zatem różne – od pacjenta bezobjawowego po pacjenta z przewlekłą niewydolnością serca i układu oddechowego, który jest narażony na ryzyko nagłej śmierci. Większość pacjentów jest niepełnosprawna z powodu różnego stopnia patologicznej senności.
Szybki wzrost aktywności klinicznej dotyczącej zespołu bezdechu sennego stworzył pilną potrzebę pełniejszego opisu tego schorzenia. Opisy kliniczne uzyskano na podstawie serii przypadków ciężko chorych pacjentów. Ograniczone dane epidemiologiczne wskazują jednak, że objawy i obiektywne objawy zespołu bezdechu sennego występowały powszechnie w populacji. Nie było wiadomo, czy osoby, u których stwierdzono takie objawy, to pacjenci nierozpoznani, osoby z grupy ryzyka przed chorobą, czy też osoby zdrowe, bez szczególnych upośledzenia. Zaistniała potrzeba określenia częstości występowania oznak i objawów zespołu bezdechu sennego w populacji ogólnej oraz określenia skutków zdrowotnych związanych z tymi objawami.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Pacjenci byli rekrutowani na podstawie poprzedniego badania, Belen Health Study, przeprowadzonego od lipca 1984 r. do listopada 1985 r. Na podstawie danych z poprzedniego badania do rekrutacji wytypowano 421 osób, z czego 275 faktycznie wzięło w nim udział. Kwestionariusz badania Belen Health Study zawierał pozycje dotyczące zespołu bezdechu sennego. Osoby do badania snu zostały wybrane na podstawie odpowiedzi na wstępny kwestionariusz. Do badania snu wykorzystano dodatkowy kwestionariusz, nowe techniki domowego monitorowania oddechu podczas snu oraz polisomnografię w celu określenia częstości występowania objawów i przejawów zespołu bezdechu sennego. Oceny skutków zdrowotnych zespołu bezdechu sennego dokonano w oparciu o dane demograficzne, społeczno-ekonomiczne i zdrowotne pochodzące z badania Belen Health Study. Określono także kryteria diagnostyczne i przydatność domowych monitorów w diagnostyce klinicznej.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Wiggins C, Skipper BE, Samet JM. Snoring in a Hispanic-American population. Risk factors and association with hypertension and other morbidity. Arch Intern Med. 1990 Mar;150(3):597-601. doi: 10.1001/archinte.150.3.597.
- Wiggins RV, Schmidt-Nowara WW. Treatment of the obstructive sleep apnea syndrome. West J Med. 1987 Nov;147(5):561-8.
- Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Wiggins CL, Skipper BE, Samet JM: Prevalence and Correlates of Snoring in Adult Populations. Proceedings of the First International Congress of Chronic Rhonchopathy, Paris, July 1987 . 1988.
- Wiggins CL, Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Samet JM. Comparison of self- and spouse reports of snoring and other symptoms associated with sleep apnea syndrome. Sleep. 1990 Jun;13(3):245-52. doi: 10.1093/sleep/13.3.245.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007 (King Faisal University)
- R01HL034864 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .