- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005286
Epidemiologia da Síndrome da Apneia do Sono
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A Síndrome da Apneia do Sono consiste em distúrbios respiratórios induzidos pelo sono e distúrbios respiratórios do sono. Os sintomas de sonolência patológica e, menos comumente, despertares frequentes e sono leve refletem a fragmentação do sono por repetidos despertares relacionados à respiração. Ronco, engasgo intermitente e dispneia noturna refletem graus variados de obstrução das vias aéreas superiores associadas à Síndrome da Apneia do Sono. As observações da respiração durante o sono mostram combinações e graus variados de respiração periódica, apnéias e hipoxemia. Em casos mais graves, ocorrem complicações cardiovasculares, incluindo hipertensão sistêmica e pulmonar e arritmias cardíacas. O espectro clínico varia, portanto, desde o paciente assintomático até aquele com insuficiência cardíaca e respiratória crônica que corre risco de morte súbita. A maioria dos pacientes fica incapacitada por vários graus de sonolência patológica.
O rápido aumento da atividade clínica com a Síndrome da Apneia do Sono criou uma necessidade urgente de uma descrição mais completa desta condição. As descrições clínicas foram derivadas de séries de casos de pacientes gravemente afetados. Dados epidemiológicos limitados, no entanto, indicaram que os sintomas e manifestações objetivas da Síndrome da Apnéia do Sono ocorriam comumente na população. Não se sabia se os indivíduos com esses achados eram pacientes não reconhecidos, indivíduos pré-mórbidos em risco ou indivíduos normais sem deficiências especiais. Houve necessidade de definir a frequência dos sinais e sintomas da Síndrome da Apnéia do Sono na população em geral e determinar os efeitos à saúde relacionados a esses achados.
NARRATIVA DO PROJETO:
Os indivíduos foram recrutados a partir de uma pesquisa anterior, o Belen Health Study, realizada de julho de 1984 a novembro de 1985. Com base nos dados do inquérito anterior, foram identificados 421 sujeitos para recrutamento e 275 participaram efectivamente. O questionário do Belen Health Study incluiu itens direcionados à Síndrome da Apnéia do Sono. Os indivíduos para o estudo do sono foram selecionados com base nas respostas ao questionário inicial. Para o estudo do sono foi utilizado um questionário adicional, bem como novas técnicas de monitoramento domiciliar da respiração durante o sono e polissonografia para definir a prevalência de sintomas e manifestações da Síndrome da Apneia do Sono. Uma avaliação do efeito da Síndrome da Apnéia do Sono na saúde foi feita com referência aos dados demográficos, socioeconômicos e de saúde do Belen Health Study. Critérios diagnósticos e a utilidade dos monitores domiciliares para diagnóstico clínico também foram determinados.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Wiggins C, Skipper BE, Samet JM. Snoring in a Hispanic-American population. Risk factors and association with hypertension and other morbidity. Arch Intern Med. 1990 Mar;150(3):597-601. doi: 10.1001/archinte.150.3.597.
- Wiggins RV, Schmidt-Nowara WW. Treatment of the obstructive sleep apnea syndrome. West J Med. 1987 Nov;147(5):561-8.
- Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Wiggins CL, Skipper BE, Samet JM: Prevalence and Correlates of Snoring in Adult Populations. Proceedings of the First International Congress of Chronic Rhonchopathy, Paris, July 1987 . 1988.
- Wiggins CL, Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Samet JM. Comparison of self- and spouse reports of snoring and other symptoms associated with sleep apnea syndrome. Sleep. 1990 Jun;13(3):245-52. doi: 10.1093/sleep/13.3.245.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007 (King Faisal University)
- R01HL034864 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .