- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005286
Epidemiologie van het slaapapneusyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Het slaapapneusyndroom bestaat uit slaapgeïnduceerde ademhalingsstoornissen en door ademhaling veroorzaakte slaapstoornissen. Symptomen van pathologische slaperigheid en, minder gebruikelijk, frequent ontwaken en lichte slaap weerspiegelen de fragmentatie van de slaap door herhaalde ademhalingsgerelateerde opwinding. Snurken, intermitterend stikken en nachtelijke kortademigheid weerspiegelen verschillende gradaties van obstructie van de bovenste luchtwegen die verband houden met het slaapapneusyndroom. Waarnemingen van de ademhaling tijdens de slaap laten variërende combinaties en graden van periodieke ademhaling, apneus en hypoxemie zien. In ernstigere gevallen treden cardiovasculaire complicaties op, waaronder systemische en pulmonale hypertensie en hartritmestoornissen. Het klinische spectrum varieert dus van de asymptomatische patiënt tot een patiënt met chronisch hart- en ademhalingsfalen die het risico loopt op een plotselinge dood. De meeste patiënten zijn gehandicapt door verschillende graden van pathologische slaperigheid.
De snelle toename van de klinische activiteit met het slaapapneusyndroom creëerde een dringende behoefte aan een vollediger beschrijving van deze aandoening. Klinische beschrijvingen zijn afgeleid van casusreeksen van ernstig getroffen patiënten. Beperkte epidemiologische gegevens wezen er echter op dat symptomen en objectieve manifestaties van het slaapapneusyndroom vaak voorkwamen in de bevolking. Het was niet bekend of proefpersonen met deze bevindingen niet-herkende patiënten waren, premorbide risicopersonen of normale proefpersonen zonder speciale beperkingen. Er was behoefte aan het definiëren van de frequentie van tekenen en symptomen van het slaapapneusyndroom in de algemene bevolking, en aan het bepalen van de gezondheidseffecten die met deze bevindingen verband houden.
ONTWERPVERHAAL:
De proefpersonen werden gerekruteerd uit een eerder onderzoek, de Belen Health Study, uitgevoerd van juli 1984 tot november 1985. Op basis van de gegevens uit het eerdere onderzoek werden 421 proefpersonen geïdentificeerd voor rekrutering en namen er 275 daadwerkelijk deel. De vragenlijst van de Belen Health Study bevatte items die gericht waren op het slaapapneusyndroom. Onderwerpen voor het slaaponderzoek werden geselecteerd op basis van de antwoorden op de initiële vragenlijst. Voor het slaaponderzoek werd een aanvullende vragenlijst gebruikt, evenals nieuwe technieken voor thuismonitoring van de ademhaling tijdens de slaap, en polysomnografie om de prevalentie van symptomen en manifestaties van het slaapapneusyndroom te bepalen. Er werd een beoordeling gemaakt van het gezondheidseffect van het slaapapneusyndroom op basis van de demografische, sociaal-economische en gezondheidsgegevens van de Belen Health Study. Diagnostische criteria en het nut van thuismonitors voor klinische diagnose werden ook bepaald.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Wiggins C, Skipper BE, Samet JM. Snoring in a Hispanic-American population. Risk factors and association with hypertension and other morbidity. Arch Intern Med. 1990 Mar;150(3):597-601. doi: 10.1001/archinte.150.3.597.
- Wiggins RV, Schmidt-Nowara WW. Treatment of the obstructive sleep apnea syndrome. West J Med. 1987 Nov;147(5):561-8.
- Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Wiggins CL, Skipper BE, Samet JM: Prevalence and Correlates of Snoring in Adult Populations. Proceedings of the First International Congress of Chronic Rhonchopathy, Paris, July 1987 . 1988.
- Wiggins CL, Schmidt-Nowara WW, Coultas DB, Samet JM. Comparison of self- and spouse reports of snoring and other symptoms associated with sleep apnea syndrome. Sleep. 1990 Jun;13(3):245-52. doi: 10.1093/sleep/13.3.245.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007 (King Faisal University)
- R01HL034864 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten