- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005298
Stany zapalne, dysfunkcje układu autonomicznego i choroby dróg oddechowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Astma i przewlekłe zapalenie oskrzeli należą do najczęstszych chorób przewlekłych dotykających dorosłych w średnim i starszym wieku w Stanach Zjednoczonych, występując odpowiednio u 4 procent i 5 procent populacji w tych grupach wiekowych. Podczas gdy przewlekłe zapalenie oskrzeli jest często spowodowane paleniem papierosów, a astma często występuje u osób niepalących w związku z atopią, te dwa stany mogą być trudne do rozróżnienia u wielu dorosłych w średnim i starszym wieku i mogą mieć wiele wspólnych cech patofizjologicznych, w tym zwiększone napięcie mięśni gładkich dróg oddechowych , zwiększona reaktywność dróg oddechowych na bodźce zwężające oskrzela i nadmierne wydzielanie śluzu oskrzelowego. Dokładne mechanizmy powodujące zmiany funkcji dróg oddechowych nie są jasne. Takie zmiany czynnościowe mogą być spowodowane zapaleniem dróg oddechowych i nieprawidłowościami autonomicznego układu nerwowego; jednak dostępnych jest niewiele danych populacyjnych dotyczących znaczenia zapalenia dróg oddechowych i zaburzonej regulacji nerwowej w patogenezie nadreaktywności dróg oddechowych i nadmiernego wydzielania śluzu. Niewiele wiadomo również o potencjalnych interakcjach między zapaleniem dróg oddechowych a zaburzoną nerwową regulacją funkcji dróg oddechowych w patogenezie przewlekłej choroby dróg oddechowych. Informacje na temat zależności mogą dać wgląd w mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw astmy i przewlekłego zapalenia oskrzeli u dorosłych.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie było przekrojowe i wykorzystało podgrupę Normative Aging Study, podłużne badanie starzenia się mężczyzn, ustanowione przez Veterans Administration w 1963 roku. W badaniu wykorzystano dane zwykle zbierane podczas badań NAS i obejmowały historię palenia, status społeczno-ekonomiczny, antropometrię, objawy i choroby układu oddechowego oraz czynność płuc. Zebrano nowe dane dotyczące: wskaźników stanu zapalnego, na co wskazywały histamina, leukotrien i serotonina w moczu; aktywność autonomiczna, na co wskazuje wydalanie katecholamin z moczem i zmiany rytmu serca wywołane głębokim oddychaniem; reaktywność autonomiczną mierzoną odpowiedziami alfa-adrenergicznymi i cholinergicznymi źrenic.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sparrow D, O'Connor GT, Weiss ST, DeMolles D, Ingram RH Jr. Volume history effects and airway responsiveness in middle-aged and older men. The Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):888-92. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117022.
- Shadick NA, Sparrow D, O'Connor GT, DeMolles D, Weiss ST. Relationship of serum IgE concentration to level and rate of decline of pulmonary function: the Normative Aging Study. Thorax. 1996 Aug;51(8):787-92. doi: 10.1136/thx.51.8.787.
- Annema JT, Sparrow D, O'Connor GT, Rijcken B, Koeter GH, Postma DS, Weiss ST. Chronic respiratory symptoms and airway responsiveness to methacholine are associated with eosinophilia in older men: the Normative Aging Study. Eur Respir J. 1995 Jan;8(1):62-9. doi: 10.1183/09031936.95.08010062.
- Weiss ST, Sparrow D, O'Connor GT. The interrelationship among allergy, airways responsiveness, and asthma. J Asthma. 1993;30(5):329-49. doi: 10.3109/02770909309056738. No abstract available.
- Sparrow D, O'Connor GT, Basner RC, Rosner B, Weiss ST. Predictors of the new onset of wheezing among middle-aged and older men. The Normative Aging Study. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):367-71. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.367.
- Sparrow D, O'Connor GT, Rosner B, Weiss ST. Predictors of longitudinal change in methacholine airway responsiveness among middle-aged and older men: the Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):376-81. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306033.
- Sparrow D, O'Connor GT, Young JB, Rosner B, Weiss ST. Relationship of urinary serotonin excretion to cigarette smoking and respiratory symptoms. The Normative Aging Study. Chest. 1992 Apr;101(4):976-80. doi: 10.1378/chest.101.4.976.
- O'Connor GT, Sparrow D, Weiss ST. A prospective longitudinal study of methacholine airway responsiveness as a predictor of pulmonary-function decline: the Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jul;152(1):87-92. doi: 10.1164/ajrccm.152.1.7599868.
- O'Connor GT, Sparrow D, Weiss ST. Normal range of methacholine responsiveness in relation to prechallenge pulmonary function. The Normative Aging Study. Chest. 1994 Mar;105(3):661-6. doi: 10.1378/chest.105.3.661.
- Sparrow D, O'Connor GT, Rosner B, DeMolles D, Weiss ST. A longitudinal study of plasma cortisol concentration and pulmonary function decline in men. The Normative Aging Study. Am Rev Respir Dis. 1993 Jun;147(6 Pt 1):1345-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.6_Pt_1.1345.
- O'Connor GT, Sparrow D, Segal M, Weiss ST. Risk factors for ventilatory impairment among middle-aged and elderly men. The Normative Aging Study. Chest. 1993 Feb;103(2):376-82. doi: 10.1378/chest.103.2.376.
- Lazarus R, Sparrow D, Weiss ST. Effects of obesity and fat distribution on ventilatory function: the normative aging study. Chest. 1997 Apr;111(4):891-8. doi: 10.1378/chest.111.4.891.
- Freeman R, Weiss ST, Roberts M, Zbikowski SM, Sparrow D. The relationship between heart rate variability and measures of body habitus. Clin Auton Res. 1995 Oct;5(5):261-6. doi: 10.1007/BF01818890.
- Kawachi I, Sparrow D, Vokonas PS, Weiss ST. Decreased heart rate variability in men with phobic anxiety (data from the Normative Aging Study). Am J Cardiol. 1995 May 1;75(14):882-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80680-8.
- Ward KD, Sparrow D, Vokonas PS, Willett WC, Landsberg L, Weiss ST. The relationships of abdominal obesity, hyperinsulinemia and saturated fat intake to serum lipid levels: the Normative Aging Study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1994 Mar;18(3):137-44.
- Ward KD, Sparrow D, Landsberg L, Young JB, Vokonas PS, Weiss ST. The relationship of epinephrine excretion to serum lipid levels: the Normative Aging Study. Metabolism. 1994 Apr;43(4):509-13. doi: 10.1016/0026-0495(94)90085-x.
- Ohman JL Jr, Sparrow D, MacDonald MR. New onset wheezing in an older male population: evidence of allergen sensitization in a longitudinal study. Results of the normative aging study. J Allergy Clin Immunol. 1993 Mar;91(3):752-7. doi: 10.1016/0091-6749(93)90195-l.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021
- R01HL045089 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia