- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005298
Entzündung, autonome Dysfunktion und Atemwegserkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Asthma und chronische Bronchitis gehören zu den häufigsten chronischen Krankheiten, von denen Erwachsene mittleren und höheren Alters in den Vereinigten Staaten betroffen sind, und treten bei 4 Prozent bzw. 5 Prozent der Bevölkerung in diesen Altersgruppen auf. Während chronische Bronchitis häufig durch Zigarettenrauchen verursacht wird und Asthma häufig bei Nichtrauchern in Verbindung mit Atopie auftritt, können die beiden Zustände bei vielen Erwachsenen mittleren und höheren Alters schwer zu unterscheiden sein und können eine Reihe von pathophysiologischen Merkmalen gemeinsam haben, einschließlich eines erhöhten Tonus der glatten Atemwegsmuskulatur , erhöhte Reaktionsfähigkeit der Atemwege auf bronchokonstriktorische Reize und Hypersekretion von Bronchialschleim. Die genauen Mechanismen, die die Veränderungen der Atemwegsfunktion hervorrufen, sind nicht klar. Solche funktionellen Veränderungen können durch Atemwegsentzündungen und Anomalien des autonomen Nervensystems verursacht werden; Es sind jedoch nur wenige Bevölkerungsdaten zur Bedeutung von Atemwegsentzündungen und gestörter neuraler Regulation bei der Pathogenese von Atemwegsüberempfindlichkeit und Schleimhypersekretion verfügbar. Auch über mögliche Wechselwirkungen zwischen Atemwegsentzündungen und gestörter neuronaler Regulation der Atemwegsfunktion bei der Pathogenese chronischer Atemwegserkrankungen ist wenig bekannt. Informationen über die Zusammenhänge können Einblicke in die pathophysiologischen Mechanismen geben, die Asthma und chronischer Bronchitis bei Erwachsenen zugrunde liegen.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie war Querschnittsstudie und verwendete eine Untergruppe der Normativen Alterungsstudie, einer Längsschnittstudie über das Altern bei Männern, die 1963 von der Veterans Administration ins Leben gerufen wurde. Die Studie verwendete Daten, die normalerweise während NAS-Untersuchungen gesammelt wurden, und umfasste die Rauchergeschichte, den sozioökonomischen Status, die Anthropometrie, Atemwegssymptome und -erkrankungen sowie die Lungenfunktion. Neue Daten wurden gesammelt zu: Entzündungsindizes, angezeigt durch Histamin, Leukotrien und Serotonin im Urin; autonome Aktivität, wie angezeigt durch die Katecholaminausscheidung im Urin und durch tiefe Atmung induzierte Herzfrequenzvariation; autonome Reaktionsfähigkeit, gemessen durch alpha-adrenerge und cholinerge Reaktionen der Pupillen.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sparrow D, O'Connor GT, Weiss ST, DeMolles D, Ingram RH Jr. Volume history effects and airway responsiveness in middle-aged and older men. The Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):888-92. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117022.
- Shadick NA, Sparrow D, O'Connor GT, DeMolles D, Weiss ST. Relationship of serum IgE concentration to level and rate of decline of pulmonary function: the Normative Aging Study. Thorax. 1996 Aug;51(8):787-92. doi: 10.1136/thx.51.8.787.
- Annema JT, Sparrow D, O'Connor GT, Rijcken B, Koeter GH, Postma DS, Weiss ST. Chronic respiratory symptoms and airway responsiveness to methacholine are associated with eosinophilia in older men: the Normative Aging Study. Eur Respir J. 1995 Jan;8(1):62-9. doi: 10.1183/09031936.95.08010062.
- Weiss ST, Sparrow D, O'Connor GT. The interrelationship among allergy, airways responsiveness, and asthma. J Asthma. 1993;30(5):329-49. doi: 10.3109/02770909309056738. No abstract available.
- Sparrow D, O'Connor GT, Basner RC, Rosner B, Weiss ST. Predictors of the new onset of wheezing among middle-aged and older men. The Normative Aging Study. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):367-71. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.367.
- Sparrow D, O'Connor GT, Rosner B, Weiss ST. Predictors of longitudinal change in methacholine airway responsiveness among middle-aged and older men: the Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):376-81. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306033.
- Sparrow D, O'Connor GT, Young JB, Rosner B, Weiss ST. Relationship of urinary serotonin excretion to cigarette smoking and respiratory symptoms. The Normative Aging Study. Chest. 1992 Apr;101(4):976-80. doi: 10.1378/chest.101.4.976.
- O'Connor GT, Sparrow D, Weiss ST. A prospective longitudinal study of methacholine airway responsiveness as a predictor of pulmonary-function decline: the Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jul;152(1):87-92. doi: 10.1164/ajrccm.152.1.7599868.
- O'Connor GT, Sparrow D, Weiss ST. Normal range of methacholine responsiveness in relation to prechallenge pulmonary function. The Normative Aging Study. Chest. 1994 Mar;105(3):661-6. doi: 10.1378/chest.105.3.661.
- Sparrow D, O'Connor GT, Rosner B, DeMolles D, Weiss ST. A longitudinal study of plasma cortisol concentration and pulmonary function decline in men. The Normative Aging Study. Am Rev Respir Dis. 1993 Jun;147(6 Pt 1):1345-8. doi: 10.1164/ajrccm/147.6_Pt_1.1345.
- O'Connor GT, Sparrow D, Segal M, Weiss ST. Risk factors for ventilatory impairment among middle-aged and elderly men. The Normative Aging Study. Chest. 1993 Feb;103(2):376-82. doi: 10.1378/chest.103.2.376.
- Lazarus R, Sparrow D, Weiss ST. Effects of obesity and fat distribution on ventilatory function: the normative aging study. Chest. 1997 Apr;111(4):891-8. doi: 10.1378/chest.111.4.891.
- Freeman R, Weiss ST, Roberts M, Zbikowski SM, Sparrow D. The relationship between heart rate variability and measures of body habitus. Clin Auton Res. 1995 Oct;5(5):261-6. doi: 10.1007/BF01818890.
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- Ward KD, Sparrow D, Vokonas PS, Willett WC, Landsberg L, Weiss ST. The relationships of abdominal obesity, hyperinsulinemia and saturated fat intake to serum lipid levels: the Normative Aging Study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1994 Mar;18(3):137-44.
- Ward KD, Sparrow D, Landsberg L, Young JB, Vokonas PS, Weiss ST. The relationship of epinephrine excretion to serum lipid levels: the Normative Aging Study. Metabolism. 1994 Apr;43(4):509-13. doi: 10.1016/0026-0495(94)90085-x.
- Ohman JL Jr, Sparrow D, MacDonald MR. New onset wheezing in an older male population: evidence of allergen sensitization in a longitudinal study. Results of the normative aging study. J Allergy Clin Immunol. 1993 Mar;91(3):752-7. doi: 10.1016/0091-6749(93)90195-l.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2021
- R01HL045089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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