Program systematycznego doskonalenia leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej (STEP-BD)
3 maja 2007 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)
Długoterminowe badanie aktualnych metod leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym leków i terapii psychospołecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
STEP-BD ocenia wszystkie najlepsze praktyki stosowane w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej: leki stabilizujące nastrój, leki przeciwdepresyjne, atypowe leki przeciwpsychotyczne i interwencje psychospołeczne – lub terapie „rozmowe” – w tym terapię poznawczo-behawioralną, terapię skoncentrowaną na rodzinie, terapię interpersonalną i społeczną. Terapia Rytmiczna i Opieka Zespołowa (psychoedukacja).
Istnieją dwa rodzaje „ścieżek” leczenia w STEP-BD, a uczestnicy mogą mieć możliwość uczestniczenia w obu. Leki i interwencje psychospołeczne przewidziane w tych ścieżkach są uważane za jedne z najlepszych wyborów leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej w codziennej praktyce klinicznej.
W „Ścieżce najlepszych praktyk” uczestnicy są obserwowani przez certyfikowanego lekarza STEP-BD, a wszystkie opcje leczenia są zindywidualizowane. Każdy zarejestrowany w STEP-BD może uczestniczyć w tej ścieżce. Uczestnicy i ich lekarze wspólnie decydują o najlepszych planach leczenia iw razie potrzeby modyfikują te plany. Ponadto każda osoba, która chce kontynuować swoje obecne leczenie po przystąpieniu do STEP-BD, może to zrobić w tej ścieżce. Młodzież i dorośli w wieku 15 lat i starsi mogą uczestniczyć w Ścieżce najlepszych praktyk.
W przypadku dorosłych w wieku 18 lat i starszych, innym sposobem uczestnictwa jest STEP-BD „Randomized Care Pathways”. W zależności od objawów, uczestnikom można zaproponować leczenie jedną lub kilkoma z tych ścieżek w trakcie badania. Uczestnicy pozostają na lekach stabilizujących nastrój. Ponieważ jednak lekarze nie są pewni, która z kilku strategii leczenia jest najlepsza w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej, można dodać inny lek i/lub terapię rozmową. Każda Randomizowana Ścieżka Opieki obejmuje inny zestaw tych dodatkowych zabiegów.
W przeciwieństwie do ścieżki najlepszych praktyk, uczestnicy ścieżek opieki losowej są losowo przydzielani do leczenia. Ponadto w niektórych przypadkach ani uczestnik, ani lekarz nie zostaną poinformowani, który z różnych leków zostanie dodany. Nazywa się to badaniem „podwójnie ślepej próby” i jest przeprowadzane w celu obiektywnej oceny efektów leczenia, bez niezamierzonych uprzedzeń, które mogą wynikać ze świadomości, co zostało przypisane. Uczestnikom nie zostaną przydzielone leki, na które w przeszłości źle reagowali, którym są zdecydowanie przeciwni lub które zdaniem lekarza są dla nich nieodpowiednie. Leki, do których uczestnicy mogą zostać losowo przydzieleni w Randomizowanej Ścieżce Opieki, są bezpłatne. Istnieją inne opcje leczenia dla uczestników, jeśli nie reagują dobrze na przypisane im leczenie. Ponadto uczestnicy mogą w dowolnym momencie powrócić do Ścieżki najlepszych praktyk. Około 1500 osób zostanie zapisanych do co najmniej jednej Randomizowanej Ścieżki Opieki w okresie ich uczestnictwa w STEP-BD.
Należy zauważyć, że STEP-BD zapewnia ciągłość opieki. Na przykład, jeśli uczestnik zaczyna w Ścieżce Najlepszych Praktyk, a później decyduje się na jedną z Ścieżek Opieki Randomizowanej, kontynuuje współpracę z tym samym lekarzem STEP-BD i zespołem terapeutycznym. Następnie, po ukończeniu Ścieżki Opieki Randomizowanej, uczestnik może powrócić do Ścieżki Najlepszych Praktyk w celu stałego, indywidualnie dopasowanego leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
5000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- University of Colorado, Colorado Psychiatric Health Clinical Investigation Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Portland Veteran's Administration Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-2649
- University of Pennsylvania Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- aktualny wiek 15 lat lub więcej (ścieżka najlepszych praktyk) lub 18 lat lub więcej (ścieżki losowej opieki);
- w stanie wyrazić świadomą zgodę na gromadzenie danych;
- spełniają kryteria DSM-IV dla choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, choroby afektywnej dwubiegunowej typu II, choroby afektywnej dwubiegunowej BNO lub choroby cyklotymicznej;
- przejść pełną standardową ocenę, w tym wywiad kliniczny, samoocenę i badania laboratoryjne;
- spotkać się ze specjalistą klinicznym zgodnie z planem;
- w stanie wypełnić wszystkie formularze rejestracji na studia w ciągu 3 miesięcy od rejestracji.
Ogólne kryteria wykluczenia:
- niechęć lub niezdolność do przestrzegania podstawowych wymagań związanych z badaniem (tj. wypełniania formularzy ocen lub uczestniczenia w zaplanowanych ocenach);
- niekompetentny do wyrażenia świadomej zgody w opinii badacza (np. psychotyczny).
Uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w badaniu przez okres do pięciu lat, aby badacze mogli udokumentować i ocenić długoterminowe wyniki leczenia. Uczestnicy będą spotykać się ze swoim psychiatrą STEP-BD w celu okresowych ocen i/lub dostosowania leczenia w trakcie badania, wypełniać różne formularze samooceny i, jeśli ma to zastosowanie, uczestniczyć w psychoterapii. Jedna z opcji psychoterapii, terapia skoncentrowana na rodzinie, będzie wymagać od uczestników i ich rodzin wspólnego uczestnictwa w sesjach doradczych. Ogółem szacunkowa ilość czasu wymaganego od uczestników badania wynosi od 2 do 4 godzin miesięcznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Sachs, M.D., Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Michael Thase, M.D., University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sachs GS, Thase ME, Otto MW, Bauer M, Miklowitz D, Wisniewski SR, Lavori P, Lebowitz B, Rudorfer M, Frank E, Nierenberg AA, Fava M, Bowden C, Ketter T, Marangell L, Calabrese J, Kupfer D, Rosenbaum JF. Rationale, design, and methods of the systematic treatment enhancement program for bipolar disorder (STEP-BD). Biol Psychiatry. 2003 Jun 1;53(11):1028-42. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00165-3.
- Sachs GS, Guille C, McMurrich SL. A clinical monitoring form for mood disorders. Bipolar Disord. 2002 Oct;4(5):323-7. doi: 10.1034/j.1399-5618.2002.01195.x.
- Sachs GS. Strategies for improving treatment of bipolar disorder: integration of measurement and management. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(422):7-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2004.00409.x.
- Thase ME, Bhargava M, Sachs GS. Treatment of bipolar depression: current status, continued challenges, and the STEP-BD approach. Psychiatr Clin North Am. 2003 Jun;26(2):495-518. doi: 10.1016/s0193-953x(03)00029-7.
- Perlick DA, Wolff N, Miklowitz DJ, Menard K, Rosenheck RR, & STEP-BD Family Experience Collaborative Study Group [abstract]. Development of an Integrated Model of Family Burden in Bipolar Illness. The Journal of Mental Health Policy and Economics 6(Supplemental): 37, 2003.
- Gray SM, Frankle WG, Sachs GS. STEP BD: A design for evaluating effectiveness of treatment for bipolar disorder. The Economics of Neuroscience 3(1): 65-68, 2001.
- Lembke A, Miklowitz DJ, Otto MW, Zhang H, Wisniewski SR, Sachs GS, Thase ME, Ketter TA; STEP-BD Investigators. Psychosocial service utilization by patients with bipolar disorders: data from the first 500 participants in the Systematic Treatment Enhancement Program. J Psychiatr Pract. 2004 Mar;10(2):81-7. doi: 10.1097/00131746-200403000-00002.
- Perlis RH, Miyahara S, Marangell LB, Wisniewski SR, Ostacher M, DelBello MP, Bowden CL, Sachs GS, Nierenberg AA; STEP-BD Investigators. Long-term implications of early onset in bipolar disorder: data from the first 1000 participants in the systematic treatment enhancement program for bipolar disorder (STEP-BD). Biol Psychiatry. 2004 May 1;55(9):875-81. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.01.022.
- Simon NM, Otto MW, Weiss RD, Bauer MS, Miyahara S, Wisniewski SR, Thase ME, Kogan J, Frank E, Nierenberg AA, Calabrese JR, Sachs GS, Pollack MH; STEP-BD Investigators. Pharmacotherapy for bipolar disorder and comorbid conditions: baseline data from STEP-BD. J Clin Psychopharmacol. 2004 Oct;24(5):512-20. doi: 10.1097/01.jcp.0000138772.40515.70.
- Marangell LB, Martinez JM, Ketter TA, Bowden CL, Goldberg JF, Calabrese JR, Miyahara S, Miklowitz DJ, Sachs GS, Thase ME; STEP-BD Investigators. Lamotrigine treatment of bipolar disorder: data from the first 500 patients in STEP-BD. Bipolar Disord. 2004 Apr;6(2):139-43. doi: 10.1111/j.1399-5618.2004.00098.x.
- Schneck CD, Miklowitz DJ, Calabrese JR, Allen MH, Thomas MR, Wisniewski SR, Miyahara S, Shelton MD, Ketter TA, Goldberg JF, Bowden CL, Sachs GS. Phenomenology of rapid-cycling bipolar disorder: data from the first 500 participants in the Systematic Treatment Enhancement Program. Am J Psychiatry. 2004 Oct;161(10):1902-8. doi: 10.1176/ajp.161.10.1902.
- Kogan JN, Otto MW, Bauer MS, Dennehy EB, Miklowitz DJ, Zhang HW, Ketter T, Rudorfer MV, Wisniewski SR, Thase ME, Calabrese J, Sachs GS; STEP-BD Investigators. Demographic and diagnostic characteristics of the first 1000 patients enrolled in the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD). Bipolar Disord. 2004 Dec;6(6):460-9. doi: 10.1111/j.1399-5618.2004.00158.x.
- Simon NM, Otto MW, Wisniewski SR, Fossey M, Sagduyu K, Frank E, Sachs GS, Nierenberg AA, Thase ME, Pollack MH. Anxiety disorder comorbidity in bipolar disorder patients: data from the first 500 participants in the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD). Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2222-9. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2222.
- Morris CD, Miklowitz DJ, Wisniewski SR, Giese AA, Thomas MR, Allen MH. Care satisfaction, hope, and life functioning among adults with bipolar disorder: data from the first 1000 participants in the Systematic Treatment Enhancement Program. Compr Psychiatry. 2005 Mar-Apr;46(2):98-104. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.07.026.
- Allen MH, Chessick CA. Instability of symptoms in recurrent major depression. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):403; author reply 403-4. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.403. No abstract available.
- Nierenberg AA, Miyahara S, Spencer T, Wisniewski SR, Otto MW, Simon N, Pollack MH, Ostacher MJ, Yan L, Siegel R, Sachs GS; STEP-BD Investigators. Clinical and diagnostic implications of lifetime attention-deficit/hyperactivity disorder comorbidity in adults with bipolar disorder: data from the first 1000 STEP-BD participants. Biol Psychiatry. 2005 Jun 1;57(11):1467-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.01.036.
- Weiss RD, Ostacher MJ, Otto MW, Calabrese JR, Fossey M, Wisniewski SR, Bowden CL, Nierenberg AA, Pollack MH, Salloum IM, Simon NM, Thase ME, Sachs GS; for STEP-BD Investigators. Does recovery from substance use disorder matter in patients with bipolar disorder? J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):730-5; quiz 808-9. doi: 10.4088/jcp.v66n0609.
- Fagiolini A, Kupfer DJ, Masalehdan A, Scott JA, Houck PR, Frank E. Functional impairment in the remission phase of bipolar disorder. Bipolar Disord. 2005 Jun;7(3):281-5. doi: 10.1111/j.1399-5618.2005.00207.x.
- Nierenberg AA, Ostacher MJ, Calabrese JR, Ketter TA, Marangell LB, Miklowitz DJ, Miyahara S, Bauer MS, Thase ME, Wisniewski SR, Sachs GS. Treatment-resistant bipolar depression: a STEP-BD equipoise randomized effectiveness trial of antidepressant augmentation with lamotrigine, inositol, or risperidone. Am J Psychiatry. 2006 Feb;163(2):210-6. doi: 10.1176/appi.ajp.163.2.210.
- Perlis RH, Ostacher MJ, Patel JK, Marangell LB, Zhang H, Wisniewski SR, Ketter TA, Miklowitz DJ, Otto MW, Gyulai L, Reilly-Harrington NA, Nierenberg AA, Sachs GS, Thase ME. Predictors of recurrence in bipolar disorder: primary outcomes from the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD). Am J Psychiatry. 2006 Feb;163(2):217-24. doi: 10.1176/appi.ajp.163.2.217.
- Fossey MD, Otto MW, Yates WR, Wisniewski SR, Gyulai L, Allen MH, Miklowitz DJ, Coon KA, Ostacher MJ, Neel JL, Thase ME, Sachs GS, Weiss RD; Step-BD Investigators. Validity of the distinction between primary and secondary substance use disorder in patients with bipolar disorder: data from the first 1000 STEP-BD participants. Am J Addict. 2006 Mar-Apr;15(2):138-43. doi: 10.1080/10550490500528423.
- Zhang H, Wisniewski SR, Bauer MS, Sachs GS, Thase ME; Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD) Investigators. Comparisons of perceived quality of life across clinical states in bipolar disorder: data from the first 2000 Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD) participants. Compr Psychiatry. 2006 May-Jun;47(3):161-8. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.08.001.
- Joffe H, Kim DR, Foris JM, Baldassano CF, Gyulai L, Hwang CH, McLaughlin WL, Sachs GS, Thase ME, Harlow BL, Cohen LS. Menstrual dysfunction prior to onset of psychiatric illness is reported more commonly by women with bipolar disorder than by women with unipolar depression and healthy controls. J Clin Psychiatry. 2006 Feb;67(2):297-304. doi: 10.4088/jcp.v67n0218.
- Joffe H, Cohen LS, Suppes T, McLaughlin WL, Lavori P, Adams JM, Hwang CH, Hall JE, Sachs GS. Valproate is associated with new-onset oligoamenorrhea with hyperandrogenism in women with bipolar disorder. Biol Psychiatry. 2006 Jun 1;59(11):1078-86. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.10.017. Epub 2006 Jan 31.
- Sachs GS, Yan LJ, Swann AC, Allen MH. Integration of suicide prevention into outpatient management of bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 25:3-11.
- Waxmonsky JA, Thomas MR, Miklowitz DJ, Allen MH, Wisniewski SR, Zhang H, Ostacher MJ, Fossey MD. Prevalence and correlates of tobacco use in bipolar disorder: data from the first 2000 participants in the Systematic Treatment Enhancement Program. Gen Hosp Psychiatry. 2005 Sep-Oct;27(5):321-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.05.003.
- Martinez JM, Marangell LB, Simon NM, Miyahara S, Wisniewski SR, Harrington J, Pollack MH, Sachs GS, Thase ME. Baseline predictors of serious adverse events at one year among patients with bipolar disorder in STEP-BD. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1541-8. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1541.
- Goldberg JF, Allen MH, Miklowitz DA, Bowden CL, Endick CJ, Chessick CA, Wisniewski SR, Miyahara S, Sagduyu K, Thase ME, Calabrese JR, Sachs GS. Suicidal ideation and pharmacotherapy among STEP-BD patients. Psychiatr Serv. 2005 Dec;56(12):1534-40. doi: 10.1176/appi.ps.56.12.1534.
- Allen MH, Chessick CA, Miklowitz DJ, Goldberg JF, Wisniewski SR, Miyahara S, Calabrese JR, Marangell L, Bauer MS, Thomas MR, Bowden CL, Sachs GS. Contributors to suicidal ideation among bipolar patients with and without a history of suicide attempts. Suicide Life Threat Behav. 2005 Dec;35(6):671-80. doi: 10.1521/suli.2005.35.6.671.
- Bauer MS, Wisniewski SR, Marangell LB, Chessick CA, Allen MH, Dennehy EB, Miklowitz DJ, Thase ME, Sachs GS. Are antidepressants associated with new-onset suicidality in bipolar disorder? A prospective study of participants in the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD). J Clin Psychiatry. 2006 Jan;67(1):48-55. doi: 10.4088/jcp.v67n0108.
- Miklowitz DJ, Wisniewski SR, Miyahara S, Otto MW, Sachs GS. Perceived criticism from family members as a predictor of the one-year course of bipolar disorder. Psychiatry Res. 2005 Sep 15;136(2-3):101-11. doi: 10.1016/j.psychres.2005.04.005.
- Perlis RH, Delbello MP, Miyahara S, Wisniewski SR, Sachs GS, Nierenberg AA; STEP-BD investigators. Revisiting depressive-prone bipolar disorder: polarity of initial mood episode and disease course among bipolar I systematic treatment enhancement program for bipolar disorder participants. Biol Psychiatry. 2005 Oct 1;58(7):549-53. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.029. Epub 2005 Sep 28.
- Baldassano CF, Marangell LB, Gyulai L, Ghaemi SN, Joffe H, Kim DR, Sagduyu K, Truman CJ, Wisniewski SR, Sachs GS, Cohen LS. Gender differences in bipolar disorder: retrospective data from the first 500 STEP-BD participants. Bipolar Disord. 2005 Oct;7(5):465-70. doi: 10.1111/j.1399-5618.2005.00237.x.
- Mansour HA, Talkowski ME, Wood J, Pless L, Bamne M, Chowdari KV, Allen M, Bowden CL, Calabrese J, El-Mallakh RS, Fagiolini A, Faraone SV, Fossey MD, Friedman ES, Gyulai L, Hauser P, Ketter TA, Loftis JM, Marangell LB, Miklowitz DJ, Nierenberg AA, Patel J, Sachs GS, Sklar P, Smoller JW, Thase ME, Frank E, Kupfer DJ, Nimgaonkar VL. Serotonin gene polymorphisms and bipolar I disorder: focus on the serotonin transporter. Ann Med. 2005;37(8):590-602. doi: 10.1080/07853890500357428.
- Ghaemi SN, Hsu DJ, Thase ME, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Miyahara S, Sachs G. Pharmacological Treatment Patterns at Study Entry for the First 500 STEP-BD Participants. Psychiatr Serv. 2006 May;57(5):660-5. doi: 10.1176/ps.2006.57.5.660.
- Miklowitz DJ, Otto MW, Wisniewski SR, Araga M, Frank E, Reilly-Harrington NA, Lembke A, Sachs GS. Psychotherapy, symptom outcomes, and role functioning over one year among patients with bipolar disorder. Psychiatr Serv. 2006 Jul;57(7):959-65. doi: 10.1176/ps.2006.57.7.959.
- Otto MW, Simon NM, Wisniewski SR, Miklowitz DJ, Kogan JN, Reilly-Harrington NA, Frank E, Nierenberg AA, Marangell LB, Sagduyu K, Weiss RD, Miyahara S, Thas ME, Sachs GS, Pollack MH; STEP-BD Investigators. Prospective 12-month course of bipolar disorder in out-patients with and without comorbid anxiety disorders. Br J Psychiatry. 2006 Jul;189:20-5. doi: 10.1192/bjp.bp.104.007773.
- Friedman E, Gyulai L, Bhargava M, Landen M, Wisniewski S, Foris J, Ostacher M, Medina R, Thase M. Seasonal changes in clinical status in bipolar disorder: a prospective study in 1000 STEP-BD patients. Acta Psychiatr Scand. 2006 Jun;113(6):510-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00701.x.
- Wolff N, Perlick DA, Kaczynski R, Calabrese J, Nierenberg A, Miklowitz DJ. Modeling costs and burden of informal caregiving for persons with bipolar disorder. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):99-110.
- Marangell LB, Suppes T, Ketter TA, Dennehy EB, Zboyan H, Kertz B, Nierenberg A, Calabrese J, Wisniewski SR, Sachs G. Omega-3 fatty acids in bipolar disorder: clinical and research considerations. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2006 Oct-Nov;75(4-5):315-21. doi: 10.1016/j.plefa.2006.07.008. Epub 2006 Aug 22.
- Marangell LB, Bauer MS, Dennehy EB, Wisniewski SR, Allen MH, Miklowitz DJ, Oquendo MA, Frank E, Perlis RH, Martinez JM, Fagiolini A, Otto MW, Chessick CA, Zboyan HA, Miyahara S, Sachs G, Thase ME. Prospective predictors of suicide and suicide attempts in 1,556 patients with bipolar disorders followed for up to 2 years. Bipolar Disord. 2006 Oct;8(5 Pt 2):566-75. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00369.x.
- Miklowitz DJ, Otto MW. New psychosocial interventions for bipolar disorder: A review of the literature and introduction of the systematic treatment enhancement program. Journal of Cognitive Psychotherapy 2006; 20(2): 215-230.
- Sachs GS, Nierenberg AA, Calabrese JR, Marangell LB, Wisniewski SR, Gyulai L, Friedman ES, Bowden CL, Fossey MD, Ostacher MJ, Ketter TA, Patel J, Hauser P, Rapport D, Martinez JM, Allen MH, Miklowitz DJ, Otto MW, Dennehy EB, Thase ME. Effectiveness of adjunctive antidepressant treatment for bipolar depression. N Engl J Med. 2007 Apr 26;356(17):1711-22. doi: 10.1056/NEJMoa064135. Epub 2007 Mar 28.
- Miklowitz DJ, Otto MW, Frank E, Reilly-Harrington NA, Wisniewski SR, Kogan JN, Nierenberg AA, Calabrese JR, Marangell LB, Gyulai L, Araga M, Gonzalez JM, Shirley ER, Thase ME, Sachs GS. Psychosocial treatments for bipolar depression: a 1-year randomized trial from the Systematic Treatment Enhancement Program. Arch Gen Psychiatry. 2007 Apr;64(4):419-26. doi: 10.1001/archpsyc.64.4.419.
- Prisciandaro JJ, Tolliver BK, DeSantis SM. Identification and initial validation of empirically derived bipolar symptom states from a large longitudinal dataset: an application of hidden Markov modeling to the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD) study. Psychol Med. 2019 May;49(7):1102-1108. doi: 10.1017/S0033291718002143. Epub 2018 Aug 29.
- Bareis N, Lu J, Kirkwood CK, Kornstein SG, Wu E, Mezuk B. Identifying clinical net benefit of psychotropic medication use with latent variable techniques: Evidence from Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD). J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:147-155. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.063. Epub 2018 May 29.
- Slyepchenko A, Frey BN, Lafer B, Nierenberg AA, Sachs GS, Dias RS. Increased illness burden in women with comorbid bipolar and premenstrual dysphoric disorder: data from 1 099 women from STEP-BD study. Acta Psychiatr Scand. 2017 Nov;136(5):473-482. doi: 10.1111/acps.12797. Epub 2017 Aug 28.
- Mizushima J, Uchida H, Tada M, Suzuki T, Mimura M, Nio S. Early Improvement of Specific Symptoms Predicts Subsequent Recovery in Bipolar Depression: Reanalysis of the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD) Data. J Clin Psychiatry. 2017 Feb;78(2):e146-e151. doi: 10.4088/JCP.15m10573.
- Prisciandaro JJ, Tolliver BK. An item response theory evaluation of the young mania rating scale and the montgomery-asberg depression rating scale in the systematic treatment enhancement program for bipolar disorder (STEP-BD). J Affect Disord. 2016 Nov 15;205:73-80. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.062. Epub 2016 Jul 13.
- Ballard ED, Vande Voort JL, Luckenbaugh DA, Machado-Vieira R, Tohen M, Zarate CA. Acute risk factors for suicide attempts and death: prospective findings from the STEP-BD study. Bipolar Disord. 2016 Jun;18(4):363-72. doi: 10.1111/bdi.12397. Epub 2016 May 27.
- Tada M, Uchida H, Mizushima J, Suzuki T, Mimura M, Nio S. Antidepressant dose and treatment response in bipolar depression: Reanalysis of the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD) data. J Psychiatr Res. 2015 Sep;68:151-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.06.015. Epub 2015 Jun 23.
- Prisciandaro JJ, Tolliver BK. Evidence for the continuous latent structure of mania and depression in out-patients with bipolar disorder: results from the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD). Psychol Med. 2015;45(12):2595-603. doi: 10.1017/S0033291715000513. Epub 2015 Apr 17.
- Stange JP, Sylvia LG, da Silva Magalhaes PV, Miklowitz DJ, Otto MW, Frank E, Berk M, Nierenberg AA, Deckersbach T. Extreme attributions predict the course of bipolar depression: results from the STEP-BD randomized controlled trial of psychosocial treatment. J Clin Psychiatry. 2013 Mar;74(3):249-55. doi: 10.4088/JCP.12m08019.
- Magalhaes PV, Kapczinski F, Nierenberg AA, Deckersbach T, Weisinger D, Dodd S, Berk M. Illness burden and medical comorbidity in the Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Apr;125(4):303-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.2011.01794.x. Epub 2011 Nov 19.
- Ghaemi SN, Ostacher MM, El-Mallakh RS, Borrelli D, Baldassano CF, Kelley ME, Filkowski MM, Hennen J, Sachs GS, Goodwin FK, Baldessarini RJ. Antidepressant discontinuation in bipolar depression: a Systematic Treatment Enhancement Program for Bipolar Disorder (STEP-BD) randomized clinical trial of long-term effectiveness and safety. J Clin Psychiatry. 2010 Apr;71(4):372-80. doi: 10.4088/JCP.08m04909gre.
- Goldberg JF, Brooks JO 3rd, Kurita K, Hoblyn JC, Ghaemi SN, Perlis RH, Miklowitz DJ, Ketter TA, Sachs GS, Thase ME. Depressive illness burden associated with complex polypharmacy in patients with bipolar disorder: findings from the STEP-BD. J Clin Psychiatry. 2009 Feb;70(2):155-62. doi: 10.4088/jcp.08m04301. Epub 2009 Feb 10.
- Nowakowska C, Sachs GS, Zarate CA Jr, Marangell LB, Calabrese JR, Goldberg JF, Ketter TA. Increased rate of non-right-handedness in patients with bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 2008 May;69(5):866-7. doi: 10.4088/jcp.v69n0522g. No abstract available.
- Marangell LB, Dennehy EB, Wisniewski SR, Bauer MS, Miyahara S, Allen MH, Martinez M, Al Jurdi RK, Thase ME. Case-control analyses of the impact of pharmacotherapy on prospectively observed suicide attempts and completed suicides in bipolar disorder: findings from STEP-BD. J Clin Psychiatry. 2008 Jun;69(6):916-22. doi: 10.4088/jcp.v69n0605.
- Miklowitz DJ, Otto MW, Frank E, Reilly-Harrington NA, Kogan JN, Sachs GS, Thase ME, Calabrese JR, Marangell LB, Ostacher MJ, Patel J, Thomas MR, Araga M, Gonzalez JM, Wisniewski SR. Intensive psychosocial intervention enhances functioning in patients with bipolar depression: results from a 9-month randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2007 Sep;164(9):1340-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07020311.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1998
Ukończenie studiów
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Choroba
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Mikroelementy
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Środki przeciwlękowe
- Agenci GABA
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Blokery kanałów sodowych
- Środki antymaniakalne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Witaminy
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Inhibitory monoaminooksydazy
- Kompleks witamin B
- Paroksetyna
- Lamotrygina
- Bupropion
- Kwas walproinowy
- Rysperydon
- Tranylocypromina
- Inozytol
Inne numery identyfikacyjne badania
- N01 MH80001
- DSIR AT (NCT00590863)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .