Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje międzypółkulowe związane z wykonywaniem dobrowolnych ruchów u pacjentów z niepełnosprawnością ruchową po udarze mózgu

W tym badaniu wykorzystana zostanie przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) w celu zidentyfikowania interakcji między nienaruszoną i uszkodzoną stroną mózgu u pacjentów z udarem. Wyniki wcześniejszych badań sugerują, że po udarze kora ruchowa (część mózgu kontrolująca ruch) po stronie zdrowej może negatywnie wpływać na korę ruchową po stronie dotkniętej. TMS to procedura polegająca na dostarczaniu krótkich prądów elektrycznych, które stymulują mózg. Badania niewielkiej liczby pacjentów wykazały, że TMS może powodować czasowe obniżenie aktywności kory ruchowej.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi, normalni ochotnicy i pacjenci z przewlekłym udarem mózgu. Badani mogą uczestniczyć w maksymalnie czterech sesjach testowania czasu reakcji (szybkości reakcji motorycznej). Wykonują serię ruchów wskazującym i środkowym palcem lewej lub prawej ręki w odpowiedzi na sygnał z monitora komputera. Czas potrzebny na wykonanie zadań będzie mierzony i oceniany. Podczas każdej sesji będą przewidziane okresy odpoczynku.

TMS będzie wykonywany podczas każdej sesji w celu zbadania, w jaki sposób kora ruchowa wpływa na powrót funkcji po udarze. W przypadku tej procedury izolowana cewka z drutu jest umieszczana na skórze głowy. Przez cewkę przepływa krótki prąd elektryczny, tworząc impuls magnetyczny, który stymuluje mózg. W zależności od tego, gdzie cewka jest umieszczona, stymulacja może powodować drżenie mięśnia (czasami na tyle silne, aby poruszyć kończyną), uczucie ruchu lub mrowienia w kończynie lub drżenie szczęki. Podczas stymulacji osoba badana może zostać poproszona o lekkie naprężenie określonych mięśni lub wykonanie innych prostych czynności. Aktywność elektryczna w mięśniach aktywowanych przez stymulację będzie rejestrowana za pomocą metalowych elektrod przyklejonych do skóry nad mięśniami.

Badani zostaną również poproszeni o narysowanie kreski na papierze, aby ocenić swoją uwagę i poziom zmęczenia oraz jak dobrze, ich zdaniem, wykonują zadania.

Uczestnicy będą mieli również rezonans magnetyczny (MRI). Ta procedura wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe w celu uzyskania szczegółowych obrazów mózgu. Podczas skanowania osoba badana nosi zatyczki do uszu, aby stłumić głośne dudnienie, które pojawia się podczas elektrycznego przełączania obwodów częstotliwości radiowej. Pacjent może w każdej chwili komunikować się z członkiem personelu wykonującym badanie za pośrednictwem systemu interkomu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wykonywanie precyzyjnych, wprawnych ruchów opiera się na interakcjach międzypółkulowych między dwiema korami ruchowymi. Zaproponowano, że nieprawidłowe interakcje mogą przyczyniać się do deficytu motorycznego wynikającego z przewlekłych uszkodzeń półkuli po udarze. Celem tego protokołu jest identyfikacja zmian w międzypółkulowych interakcjach hamujących związanych z wykonywaniem zadania motorycznego u pacjentów z przewlekłym udarem półkulowym. Ogólna hipoteza jest taka, że ​​korowa reprezentacja niedowładnej ręki otrzymuje nienormalnie wysoki, związany z zadaniami, międzypółkulowy wpływ hamujący, pochodzący z nienaruszonej kory ruchowej u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami. Ważne jest, aby przetestować tę hipotezę, ponieważ jeśli okaże się ona słuszna, może doprowadzić do opracowania nowych strategii neurorehabilitacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek 21 lat i więcej
  • Chęć i zdolność do wykonywania wszystkich zadań zgodnie z wymaganiami
  • W przypadku pacjentów z udarem mózgu, historia jednego, jednostronnego udaru w okresie dłuższym niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania, z początkowym niedowładem ręki, który ustąpił do momentu, w którym jest w stanie wykonać zadanie ruchowe

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Niemożność wykonania któregokolwiek z żądanych zadań
  • Mini-egzamin stanu psychicznego Folsteina (Folstein. 1976) wynik 23 lub mniej.

Diagnoza poważnych niekontrolowanych problemów medycznych (np. choroba sercowo-naczyniowa, ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, czynna deformacja stawu pochodzenia artretycznego, czynna choroba nowotworowa lub nerek, wszelkiego rodzaju schyłkowa choroba płuc lub układu krążenia) lub stan pogorszenia stanu z powodu wieku

  • Diagnoza uzależnienia od alkoholu w czasie lub w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających udział, dokonana przez niezależnego lekarza licencjonowanego przez społeczność lub NIH
  • Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego w czasie lub w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających udział, postawiona przez niezależnego lekarza licencjonowanego przez społeczność lub NIH
  • Rozruszniki serca, wszczepione pompy lub stymulatory, takie jak implanty ślimakowe lub metalowe przedmioty wewnątrz oka lub czaszki oprócz implantów dentystycznych
  • Metal w czaszce z wyjątkiem ust
  • Fragmenty metalu z narażenia zawodowego lub klipsy chirurgiczne w mózgu lub w jego pobliżu
  • Implanty oka, naczyń krwionośnych, ślimaka lub oka
  • Historia epilepsji
  • Ciąża
  • W przypadku zdrowych ochotników diagnoza wszelkich zaburzeń neurologicznych postawiona przez lekarza ze społeczności lub niezależnego licencjonowanego lekarza NIH
  • W przypadku zdrowych ochotników aktywne stosowanie jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych, neuroleptycznych lub psychostymulujących
  • Dla pacjentów z udarem mózgu: więcej niż jeden udar mózgu, udar pnia mózgu lub móżdżku lub dowolna historia obustronnego niedowładu
  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

16 stycznia 2002

Ukończenie studiów

18 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

18 listopada 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj