Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önkéntes mozgások végzésével összefüggő interhemiszférikus kölcsönhatások stroke-os motoros fogyatékos betegeknél

Ez a tanulmány transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használ a stroke betegek agyának érintetlen és érintett oldala közötti kölcsönhatások azonosítására. Korábbi vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a stroke után az agy nem érintett oldalának motoros kérge (az agy mozgását irányító része) negatívan befolyásolhatja az érintett oldal motoros kéregét. A TMS egy olyan eljárás, amely rövid elektromos áramokat bocsát ki, amelyek stimulálják az agyat. Kis számú betegen végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a TMS átmenetileg csökkentheti a motoros kéreg aktivitását.

Egészséges, normál önkéntesek és krónikus stroke-betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba. Az alanyok legfeljebb négy reakcióidő- (motoros válaszsebesség) vizsgálatban vehetnek részt. A számítógép-monitor jelére reagálva egy sor mozdulatot hajtanak végre a bal vagy a jobb kéz mutató- és középső ujjával. A feladatok elvégzéséhez szükséges időt mérik és pontozzák. Minden foglalkozás alatt pihenőidő lesz.

A TMS-t minden ülésen elvégzik annak megvizsgálására, hogy a motoros kéreg hogyan befolyásolja a funkció helyreállítását a stroke után. Ehhez az eljáráshoz egy szigetelt huzaltekercset helyeznek a fejbőrre. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, ami mágneses impulzust hoz létre, amely stimulálja az agyat. Attól függően, hogy a tekercset hol helyezték el, a stimuláció izomrángást okozhat (néha elég erős ahhoz, hogy elmozdítsa a végtagot), mozgás- vagy bizsergés érzést okozhat a végtagban, vagy az állkapocs megrándulását. A stimuláció során az alany megkérhető, hogy enyhén feszítsen meg bizonyos izmokat, vagy végezzen más egyszerű műveleteket. Az izmok stimulációja által aktivált elektromos aktivitását fémelektródák segítségével rögzítik az izmok felett a bőrre.

Az alanyokat arra is kérik, hogy húzzanak egy jelet egy vonalra a papíron, hogy értékeljék figyelmüket és fáradtságukat, valamint azt, hogy szerintük mennyire jól végzik el a feladatokat.

A résztvevők mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) is készülnek. Ez az eljárás erős mágneses mezőt és rádióhullámokat használ, hogy részletes képeket készítsen az agyról. A szkennelés során az alany füldugót visel, hogy elfojtsa a rádiófrekvenciás áramkörök elektromos kapcsolásakor fellépő hangos dübörgő hangokat. Az alany a vizsgálatot végző munkatárssal mindenkor kommunikálhat egy kaputelefon rendszeren keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A pontos képzett mozgások végrehajtása a két motoros kéreg interhemiszférikus kölcsönhatásán múlik. Feltételezték, hogy az abnormális kölcsönhatások hozzájárulhatnak a stroke utáni krónikus féltekei elváltozásokból eredő motoros deficithez. Ennek a protokollnak az a célja, hogy azonosítsa a krónikus féltekei stroke-ban szenvedő betegek motoros feladatainak végrehajtásához kapcsolódó interhemispheric gátló kölcsönhatások változásait. Az általános hipotézis az, hogy a paretikus kéz kérgi reprezentációja abnormálisan nagy feladathoz kapcsolódó interhemispheric gátló hatást kap stroke-betegeknél az ép motoros kéregből az egészséges önkéntesekhez képest. Fontos ennek a hipotézisnek a tesztelése, mert ha bebizonyosodik, új neurorehabilitációs stratégiák kidolgozásához vezethet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 21 éves és idősebb
  • Hajlandóság és képesség minden feladat igény szerinti elvégzésére
  • A stroke-os betegeknél a kórelőzményben szereplő egy, egyoldalú stroke több mint 6 hónappal a felvétel előtt, kezdeti kézparézissel, amely már annyira helyreállt, hogy képes volt végrehajtani a motoros feladatot

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Képtelenség végrehajtani a kért feladatok bármelyikét
  • Folstein mini mentális államvizsga (Folstein. 1976) pontszáma 23 vagy kevesebb.

Súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi problémák diagnosztizálása (pl. szív- és érrendszeri betegség, súlyos reumás ízületi gyulladás, ízületi eredetű aktív ízületi deformitás, aktív rák- vagy vesebetegség, bármilyen végstádiumú tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegség) vagy életkor miatti állapotromlás

  • Az alkoholfüggőség diagnózisa a részvétel időpontjában vagy az azt megelőző hat hónapban, amelyet egy közösség vagy az NIH független, engedéllyel rendelkező orvos végez
  • A súlyos depressziós rendellenesség diagnózisa a részvétel időpontjában vagy az azt megelőző hat hónapban, amelyet egy közösség vagy az NIH független, engedéllyel rendelkező orvos végez
  • Pacemakerek, beültetett pumpák vagy stimulátorok, például cochleáris implantátumok vagy fémtárgyak a szemen vagy a koponyán belül, a fogászati ​​implantátumokon kívül
  • Fém a koponyában, kivéve a szájat
  • Munkahelyi expozícióból származó fémdarabok vagy sebészeti klipek az agyban vagy annak közelében
  • Szem-, ér-, cochleáris vagy szemimplantátumok
  • Az epilepszia története
  • Terhesség
  • Egészséges önkéntesek esetében bármely neurológiai rendellenesség diagnózisa közösségi vagy NIH független, engedéllyel rendelkező orvos által
  • Egészséges önkéntesek esetében bármilyen antidepresszáns, görcsoldó, neuroleptikus vagy pszichostimuláns gyógyszer aktív használata
  • Strokebetegek esetében: egynél több stroke, agytörzsi vagy kisagyi stroke, vagy bármely anamnézisben szereplő kétoldali parézis
  • A tájékozott beleegyezés megadására való képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 16.

A tanulmány befejezése

2011. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2002. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 18.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel