- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00049920
Badanie ARIC MRI
Podłużne badanie neurokognitywne ARIC
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Chociaż objawy kliniczne choroby naczyniowo-mózgowej (CVD) zwykle pojawiają się ostro, szkodliwy wpływ CVD na strukturę i funkcję mózgu prawdopodobnie rozpoczyna się w sposób przedobjawowy w młodszym wieku niż udary kliniczne. W celu scharakteryzowania rozpowszechnienia, czynników ryzyka i poznawczych korelatów subklinicznych CVD, w ramach badania Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) finansowanego przez National Heart, Lung and Blood Institute wykonano obrazowanie rezonansem magnetycznym mózgu (MRI) i oceny funkcji poznawczych na duża, dwurasowa próba dorosłych w średnim wieku i młodych i starszych. Wyniki podstawowego badania ARIC MRI ujawniły niezwykle wysoką częstość występowania subklinicznych CVD, w tym niemych zawałów mózgu, hiperintensywności istoty białej i atrofii mózgu. Co więcej, stwierdzono, że te subkliniczne nieprawidłowości są związane ze zmniejszonym funkcjonowaniem poznawczym i klinicznymi wynikami CVD, takimi jak udar mózgu. Zaskakująco niewiele wiadomo na temat czynników ryzyka związanych z występowaniem lub progresją subklinicznej CVD lub tego, w jaki sposób progresja tych markerów może odnosić się do wyników klinicznych, takich jak udar mózgu lub pogorszenie funkcji neurokognitywnych.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Jest to badanie kontrolne kohorty ARIC MRI, z powtarzanymi półilościowymi obrazami MR i ocenami funkcji poznawczych. Badanie wykorzysta również najnowsze postępy w obrazowaniu MR i uzyska pomiary wolumetryczne wybranych obszarów mózgu oraz rozszerzy podstawową ocenę funkcji poznawczych w celu dalszego scharakteryzowania funkcjonowania neurokognitywnego. Podłużny projekt proponowanego badania wypełni najistotniejsze luki w aktualnym zrozumieniu subklinicznej CVD. Co więcej, przeprowadzenie tego badania w ramach ARIC wykorzystuje podstawowe dane ARIC MRI, unikalną populację Afroamerykanów oraz obszerne dane na temat czynników ryzyka naczyniowego (w tym nowe czynniki genetyczne i biochemiczne, a także subkliniczne markery choroby dużych i małych naczyń), co sprawia, że skuteczne badanie, aby dostarczyć nowych informacji na temat częstości występowania, progresji i wyników związanych z subklinicznymi CVD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas H Mosley, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1194
- R01HL070825 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .