- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00049920
El estudio de resonancia magnética ARIC
El estudio longitudinal neurocognitivo ARIC
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Aunque las manifestaciones clínicas de la enfermedad cerebrovascular (ECV) suelen aparecer de forma aguda, es probable que los efectos nocivos de la ECV sobre la estructura y función del cerebro comiencen de manera presintomática a una edad más temprana que los accidentes cerebrovasculares clínicos. En un esfuerzo por caracterizar la prevalencia, los factores de riesgo y los correlatos cognitivos de la ECV subclínica, el Estudio de riesgo de aterosclerosis en las comunidades (ARIC) financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre realizó imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebral y evaluaciones cognitivas en una gran muestra birracial de adultos de mediana edad y jóvenes-ancianos. Los resultados del estudio de referencia ARIC MRI revelaron una prevalencia notablemente alta de ECV subclínica, incluidos infartos cerebrales silenciosos, hiperintensidades de la sustancia blanca y atrofia cerebral. Además, se encontró que estas anomalías subclínicas estaban asociadas con un funcionamiento cognitivo reducido y con resultados clínicos de ECV, como un accidente cerebrovascular incidente. Sorprendentemente, se sabe poco sobre los factores de riesgo relacionados con la incidencia o la progresión de la ECV subclínica o cómo la progresión de estos marcadores puede relacionarse con resultados clínicos como el accidente cerebrovascular o el deterioro neurocognitivo.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Este es un estudio de seguimiento de la cohorte ARIC MRI, con imágenes de RM semicuantitativas repetidas y evaluaciones cognitivas. El estudio también aprovechará los avances recientes en imágenes de RM y obtendrá mediciones volumétricas de regiones cerebrales seleccionadas y ampliará la evaluación cognitiva de referencia para caracterizar aún más el funcionamiento neurocognitivo. El diseño longitudinal del estudio propuesto llenará los principales vacíos en la comprensión actual de las enfermedades cardiovasculares subclínicas. Además, la realización de este estudio dentro de ARIC aprovecha los datos de resonancia magnética de referencia de ARIC, la población afroamericana única y los datos extensos de factores de riesgo vascular (incluidos nuevos factores genéticos y bioquímicos, así como marcadores subclínicos de enfermedad de vasos grandes y pequeños), lo que hace un análisis eficiente. estudio para proporcionar nuevos conocimientos sobre la incidencia, la progresión y los resultados asociados con la ECV subclínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H Mosley, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1194
- R01HL070825 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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