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El estudio de resonancia magnética ARIC

28 de julio de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

El estudio longitudinal neurocognitivo ARIC

Realizar un estudio de seguimiento de la enfermedad cerebrovascular en la subcohorte de imágenes por resonancia magnética de riesgo de aterosclerosis en las comunidades (ARIC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Aunque las manifestaciones clínicas de la enfermedad cerebrovascular (ECV) suelen aparecer de forma aguda, es probable que los efectos nocivos de la ECV sobre la estructura y función del cerebro comiencen de manera presintomática a una edad más temprana que los accidentes cerebrovasculares clínicos. En un esfuerzo por caracterizar la prevalencia, los factores de riesgo y los correlatos cognitivos de la ECV subclínica, el Estudio de riesgo de aterosclerosis en las comunidades (ARIC) financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre realizó imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebral y evaluaciones cognitivas en una gran muestra birracial de adultos de mediana edad y jóvenes-ancianos. Los resultados del estudio de referencia ARIC MRI revelaron una prevalencia notablemente alta de ECV subclínica, incluidos infartos cerebrales silenciosos, hiperintensidades de la sustancia blanca y atrofia cerebral. Además, se encontró que estas anomalías subclínicas estaban asociadas con un funcionamiento cognitivo reducido y con resultados clínicos de ECV, como un accidente cerebrovascular incidente. Sorprendentemente, se sabe poco sobre los factores de riesgo relacionados con la incidencia o la progresión de la ECV subclínica o cómo la progresión de estos marcadores puede relacionarse con resultados clínicos como el accidente cerebrovascular o el deterioro neurocognitivo.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Este es un estudio de seguimiento de la cohorte ARIC MRI, con imágenes de RM semicuantitativas repetidas y evaluaciones cognitivas. El estudio también aprovechará los avances recientes en imágenes de RM y obtendrá mediciones volumétricas de regiones cerebrales seleccionadas y ampliará la evaluación cognitiva de referencia para caracterizar aún más el funcionamiento neurocognitivo. El diseño longitudinal del estudio propuesto llenará los principales vacíos en la comprensión actual de las enfermedades cardiovasculares subclínicas. Además, la realización de este estudio dentro de ARIC aprovecha los datos de resonancia magnética de referencia de ARIC, la población afroamericana única y los datos extensos de factores de riesgo vascular (incluidos nuevos factores genéticos y bioquímicos, así como marcadores subclínicos de enfermedad de vasos grandes y pequeños), lo que hace un análisis eficiente. estudio para proporcionar nuevos conocimientos sobre la incidencia, la progresión y los resultados asociados con la ECV subclínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1134

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes en el Estudio Longitudinal Neurocognitivo ARIC fueron reclutados para una resonancia magnética cerebral de seguimiento y pruebas cognitivas del subconjunto de la cohorte ARIC (padre) que se sometió a una resonancia magnética inicial en el tercer examen ARIC (Visita 3). Los participantes incluyeron hombres y mujeres blancos y negros.

Descripción

Participó en el estudio ARIC MRI de referencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas H Mosley, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1194
  • R01HL070825 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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