Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie domięśniowego depotu olanzapiny u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym

9 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Jest to długoterminowe, otwarte badanie kliniczne mające na celu umożliwienie długoterminowego leczenia pacjentów, którzy ukończyli inne badania kliniczne z domięśniową depot olanzapiny.

Kluczowymi celami badania są:

  • określić, jak dobrze działa domięśniowo (im.) depot olanzapiny podczas długotrwałego leczenia,
  • ocenić bezpieczeństwo i tolerancję depotu olanzapiny domięśniowo podczas długotrwałego leczenia,
  • Oznaczenie stężenia we krwi depotu olanzapiny domięśniowo u pacjentów w trakcie długotrwałego leczenia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

931

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • George, Afryka Południowa, 6530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Randburg, Afryka Południowa, 2125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Buenos Aires, Argentyna, 1221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lanus Este, Argentyna, B18241BR
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mendoza, Argentyna, M5500GAC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Glenside, South Australia, Australia, 5065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wien, Austria, 1010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Diest, Belgia, 3290
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgia, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Aparecida De Goiania, Brazylia, 74922-810
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 21020-130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Salvador, Brazylia, 40301500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bayonne, Francja, 64109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bourg En Bresse, Francja, 01000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, Francja, 21033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dole, Francja, 39100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fontaine, Francja, 38600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Roche Sur Foron, Francja, 74800
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Seyne Sur Mer, Francja, 83500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limoges, Francja, 87025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Narbonne, Francja, 11108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Francja, 75674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Cyr Au Mont D'Or, Francja, 69450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Suresnes, Francja, 92150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Hiszpania, 08500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Hiszpania, 41700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Den Haag, Holandia, 2553 RJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Enschede, Holandia, 7546 TA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beer Yaacov, Izrael, 70350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hod-Hasharon, Izrael, 45100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lev Hasharon, Izrael, 42100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Meksyk, 45170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Meksyk, 14420
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Meksyk, 64000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bad Saarow, Niemcy, D-15526
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Halle, Niemcy, D-06097
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Niemcy, D-20251
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Niemcy, D-55101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • München, Niemcy, D-81675
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdynia, Polska, 81-361
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torun, Polska, 87 100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mayaguez, Portoryko, 00680
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio Piedras, Portoryko, 00926
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Braga, Portugalia, 4710-200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Coimbra, Portugalia, 3031801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lisbon, Portugalia, 1169053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugalia, 4200-272
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Republika Czeska, 181 03
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Rumunia, 73120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Craiova, Rumunia, 200738
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Rumunia, 700282
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46222
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89512
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14624
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Chagrin Falls, Ohio, Stany Zjednoczone, 44022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Falköping, Szwecja, 52185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Szwecja, 11895
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bratislava, Słowacja, 826 06
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Tajwan, 112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tao-Yuan, Tajwan, 333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Budapest, Węgry, 1083
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Firenze, Włochy, 50134
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Savigliano, Włochy, 12038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Włochy, 10126
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć schizofrenię
  • Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowane metody antykoncepcji
  • Pacjenci muszą ukończyć (w ciągu 10 dni) kolejne badanie depot olanzapiny domięśniowo, jeśli jest to dozwolone w protokole tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogli brać udziału w badaniu klinicznym innego badanego leku, w tym olanzapiny, w ciągu 1 miesiąca (30 dni) przed włączeniem do badania
  • Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
  • Pacjenci nie mogą doświadczać ostrych, poważnych lub niestabilnych schorzeń innych niż schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne
  • Pacjenci nie mogą być uzależnieni od substancji (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny) w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domięśniowy depot olanzapiny
Domięśniowe (im.) olanzapiny depot elastyczne dawkowanie i elastyczne odstępy między kolejnymi dawkami
45-405 miligramów (mg), wstrzyknięcie domięśniowe, w odstępach 2-, 3- lub 4-tygodniowych.
Inne nazwy:
  • LY170053
  • Zyprexa Adhera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Lista poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i innych nieciężkich zdarzeń niepożądanych (AE) znajduje się w sekcji Zdarzenia niepożądane.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Liczba uczestników z nieprawidłowo wysokim stężeniem prolaktyny w trakcie leczenia w dowolnym czasie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Normalne zakresy referencyjne prolaktyny dla kobiet: 2,0 - 29,0 nanogramów na mililitr (ng/ml); mężczyźni: 2,0 - 20,0 ng/ml. Wysoka wartość jest zdefiniowana jako zmiana od wartości mniejszej lub równej górnemu limitowi podczas wszystkich wizyt w punkcie odniesienia do wartości większej niż górny limit w dowolnym momencie po punkcie odniesienia.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Liczba uczestników z nieprawidłową aktywnością transaminaz alaninowych (ALT), transaminazą asparaginianową (AST), wysoką bilirubiną całkowitą w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Wysoką aktywność AlAT definiuje się jako wartość wyjściową od <3-krotności górnej granicy normy (GGN) do ≥3-krotności GGN w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia. Wysoka aktywność AST jest zdefiniowana jako wartość wyjściowa od <5-krotności GGN do ≥5-krotności GGN w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia. Wysokie stężenie bilirubiny całkowitej definiuje się jako wartość wyjściową od <2-krotności ULN do ≥2-krotności ULN w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Liczba uczestników z normalną wyjściową wartością glukozy na czczo z towarzyszącym leczeniem wysokim poziomem glukozy na czczo w dowolnym czasie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Poziom glukozy na czczo od normalnego do wysokiego ≤100 miligramów na decylitr (mg/dl) na początku badania do ≥126 mg/dl w dowolnym momencie po zakończeniu badania.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Liczba uczestników z normalną wyjściową wartością lipidów na czczo z wysokim stężeniem lipidów na czczo w trakcie leczenia w dowolnym czasie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Normalny do wysokiego całkowity cholesterol na czczo ≤200 mg/dl na początku badania do ≥240 mg/dl w dowolnym momencie po punkcie wyjściowym. Triglicerydy na czczo <150 mg/dl na początku badania do ≥200 mg/dl i <500 mg/dl w dowolnym momencie po zakończeniu badania.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w punkcie końcowym w 76. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 76 miesięcy
Średnia zmiana masy od wartości początkowej do punktu końcowego ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF).
Linia bazowa, do 76 miesięcy
Liczba uczestników z potencjalnie istotnym klinicznie (PCS) przyrostem masy ciała w 76. miesiącu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Przyrost masy ciała wg PCS definiuje się jako wzrost masy ciała o ≥7% w stosunku do wartości wyjściowej.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Liczba uczestników z objawami pozapiramidowymi w dowolnym momencie
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Objawy pozapiramidowe definiuje się jako całkowity wynik Simpsona-Angusa (SAS) >3 podczas każdej wizyty po wizycie początkowej; ogólny wynik w skali Barnesa Akatyzji (BAS) ≥2 podczas każdej wizyty po wizycie początkowej; Wynik ≥3 dla którejkolwiek ze Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS) dla pozycji 1-7 lub wynik ≥2 dla dowolnych dwóch z tych pozycji. Wynik dla SAS to 0-4 dla każdego z 10 pytań, gdzie 0=normalny i 4=ekstremalny. Możliwy łączny wynik dla SAS to 0-40. Możliwy wynik dla BAS to 0-5, gdzie 0 = nieobecny, a 5 = brak. Oceń 0-4 dla każdego elementu AIMS, gdzie 0 = brak, a 4 = zerwanie. Możliwy łączny wynik dla pozycji 1-7 to 0-28.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w łącznej punktacji w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) w 76. miesiącu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 76 miesięcy
Ocenia objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólną psychopatologię specyficznie związaną ze schizofrenią. Skala składa się z 30 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (objaw nie występuje) do 7 (objawy bardzo nasilone). Suma 30 pozycji jest zdefiniowana jako całkowity wynik PANSS i mieści się w zakresie od 30 do 210.
Linia bazowa, do 76 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w dodatnich wynikach PANSS w punkcie końcowym w 76. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 76 miesięcy
PANSS pytania 1-7. Ocenia objawy pozytywne związane ze schizofrenią. Skalę dodatnią tworzy 7 pozycji (np. urojenia, dezorganizacja pojęciowa i zachowania halucynacyjne). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (objaw nie występuje) do 7 (objawy bardzo nasilone). Suma pozytywnych wyników podskali waha się od 7 do 49.
Linia bazowa, do 76 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ujemnych wynikach PANSS w punkcie końcowym w 76. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 76 miesięcy
PANSS pytania 8-14. Ocenia objawy negatywne związane ze schizofrenią. Skalę negatywną tworzy 7 pozycji (m.in. przytępiony afekt, wycofanie emocjonalne, słabe relacje i pasywne/apatyczne wycofanie społeczne). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (objaw nie występuje) do 7 (objawy bardzo nasilone). Całkowite negatywne wyniki podskali wahają się od 7 do 49.
Linia bazowa, do 76 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w podskalach psychopatologii ogólnej PANSS w punkcie końcowym w 76. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 76 miesięcy
Podskala PANSS Ogólnej Psychopatologii to Pozostałe 16 pytań PANSS lub PANSS Pytania od 15 do 30. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (objaw nie występuje) do 7 (objawy bardzo nasilone). Suma 16 pozycji jest zdefiniowana jako Podskale Ogólnej Psychopatologii PANSS. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 16 do 112.
Linia bazowa, do 76 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w wynikach ogólnego wrażenia klinicznego-ciężkości choroby (CGI-S) w 72. miesiącu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 72 miesięcy
Mierzy nasilenie choroby w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia. Wyniki wahają się od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych pacjentów).
Linia bazowa, do 72 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w Całkowitym wyniku w Skali Jakości Życia Heinrichsa-Carpentera (QLS) w 76. miesiącu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 76 miesięcy
Heinrich-Carpenter QLS to skala oceniana przez ankietera, która mierzy wpływ objawów negatywnych na funkcjonowanie zawodowe, społeczne i psychologiczne pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym. Każda z 21 pozycji jest oceniana w skali od 0 (poważnie upośledzone funkcjonowanie) do 6 (normalne lub odpowiednie funkcjonowanie), co daje całkowity zakres punktacji 0-126. Wyniki są przedstawiane jako zmiana wyniku całkowitego.
Linia bazowa, do 76 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w 36-itemowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) w punkcie końcowym w 76. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 76 miesięcy
Samoopisowy kwestionariusz składający się z 36 pytań obejmujących 8 dziedzin zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, witalność, zdrowie psychiczne, rola fizyczna, rola emocjonalna i ogólny stan zdrowia). Każda domena jest oceniana poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji i przekształcenie wyników w skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub lepsze funkcjonowanie. Podsumowanie komponentu mentalnego (MCS) i podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) zostały skonstruowane w oparciu o 8 domen SF-36.
Linia bazowa, do 76 miesięcy
Liczba wizyt psychiatrycznych
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Wizyty psychiatryczne były wizytami ambulatoryjnymi u lekarza psychiatry lub pielęgniarki psychiatrycznej.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Jest to łączna liczba dni dla wszystkich hospitalizowanych pacjentów, którzy zostali przyjęci na Oddział Ogólny, Psychiatryczny oraz Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego w subiektywnym samopoczuciu w trakcie leczenia neuroleptykami – krótka forma (SWN-S) w 76. miesiącu Punkt końcowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 76 miesięcy
Subiektywne samopoczucie w trakcie leczenia neuroleptykami — krótka forma (SWN-S) to skala samooceny pacjenta opracowana w celu pomiaru subiektywnego samopoczucia pacjenta leczonego neuroleptykami w ciągu ostatnich 7 dni. SWN-S składa się z 20 pozycji (każda pozycja jest oceniana od 1 = wcale do 6 = bardzo). Możliwy całkowity wynik waha się od 20-120.
Linia bazowa, do 76 miesięcy
Zadowolenie pacjentów ze zmodyfikowanego kwestionariusza dotyczącego leków (PSMQ) w punkcie końcowym w 76. miesiącu
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Skala samooceny, która mierzy poziom zadowolenia pacjenta z aktualnie przyjmowanych leków przeciwpsychotycznych. Składa się z 3 pozycji oceniających zadowolenie z aktualnie badanego leku (ocena od 1 = „bardzo niezadowolony” do 5 = „bardzo zadowolony”), preferencja porównująca aktualny badany lek z poprzednimi lekami (ocena od 1 = „zdecydowanie wolę poprzednie leki” do 5 = „zdecydowanie preferuje badany lek”) oraz skutki uboczne aktualnie badanego leku w porównaniu z poprzednimi lekami (ocena od 1 = „znacznie mniej skutków ubocznych” do 5 = „znacznie więcej skutków ubocznych”). Zakres możliwych ocen to 3-15.
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Stężenia olanzapiny w osoczu u uczestników podczas długotrwałego leczenia w poszczególnych latach
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy
Stężenia olanzapiny w osoczu wyrażono jako (nanogram/mililitr)/(miligram/dobę) ([ng/ml]/[mg/dobę]).
Randomizacja do końca badania do 76 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj