Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt vizsgálat intramuszkuláris olanzapin depóról skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegeknél

2011. december 9. frissítette: Eli Lilly and Company

Ez egy hosszú távú, nyílt klinikai vizsgálat, amelynek célja, hogy lehetővé tegye az intramuszkuláris olanzapin depóval végzett egyéb klinikai vizsgálatokat végző betegek hosszabb távú kezelését.

A tanulmány fő céljai a következők:

  • Határozza meg, milyen jól működik az intramuszkuláris (IM) olanzapin depó a hosszú távú kezelés során,
  • Értékelje az IM olanzapin depot biztonságosságát és tolerálhatóságát a hosszú távú kezelés során,
  • Határozza meg az IM olanzapin depó vérszintjét a hosszú távú kezelés során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

931

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lanus Este, Argentína, B18241BR
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mendoza, Argentína, M5500GAC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ausztria
      • Wien, Ausztria, 1010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ausztrália
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Glenside, South Australia, Ausztrália, 5065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Ausztrália, 3175
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgium
      • Diest, Belgium, 3290
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgium, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brazília
      • Aparecida De Goiania, Brazília, 74922-810
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio De Janeiro, Brazília, 21020-130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Salvador, Brazília, 40301500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Cseh Köztársaság
      • Prague, Cseh Köztársaság, 181 03
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Dél-Afrika
      • George, Dél-Afrika, 6530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Randburg, Dél-Afrika, 2125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91107
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46222
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89512
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Egyesült Államok, 11516
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14624
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Chagrin Falls, Ohio, Egyesült Államok, 44022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Franciaország
      • Bayonne, Franciaország, 64109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bourg En Bresse, Franciaország, 01000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, Franciaország, 21033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dole, Franciaország, 39100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fontaine, Franciaország, 38600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Roche Sur Foron, Franciaország, 74800
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Seyne Sur Mer, Franciaország, 83500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limoges, Franciaország, 87025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Narbonne, Franciaország, 11108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Franciaország, 75674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Cyr Au Mont D'Or, Franciaország, 69450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Hollandia
      • Den Haag, Hollandia, 2553 RJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Enschede, Hollandia, 7546 TA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Izrael
      • Beer Yaacov, Izrael, 70350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hod-Hasharon, Izrael, 45100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lev Hasharon, Izrael, 42100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Lengyelország
      • Gdynia, Lengyelország, 81-361
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torun, Lengyelország, 87 100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó, 45170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Mexikó, 14420
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexikó, 64000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Németország
      • Bad Saarow, Németország, D-15526
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Németország, 10117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Halle, Németország, D-06097
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Németország, D-20251
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Németország, D-55101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • München, Németország, D-81675
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Olaszország
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Savigliano, Olaszország, 12038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Olaszország, 10126
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Coimbra, Portugália, 3031801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lisbon, Portugália, 1169053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugália, 4200-272
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00926
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 73120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Craiova, Románia, 200738
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Románia, 700282
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Burgos, Spanyolország, 09006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Málaga, Spanyolország, 29010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Spanyolország, 41700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Svédország
      • Falköping, Svédország, 52185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Svédország, 11895
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 826 06
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tao-Yuan, Tajvan, 333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek skizofréniában kell lenniük
  • A fogamzóképes korú nőbetegeknek orvosilag elfogadott fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • A betegeknek (10 napon belül) egy másik IM olanzapin depot vizsgálatot kell befejezniük, ha azt a vizsgálat protokollja lehetővé teszi.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem vehettek részt más vizsgálati gyógyszerrel, beleértve az olanzapint is végzett klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való belépés előtt 1 hónapon belül (30 napon belül).
  • A nőbetegek nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak
  • A betegeknek a skizofrénián vagy a skizoaffektív rendellenességen kívül nem állhatnak fenn akut, súlyos vagy instabil egészségügyi állapotai
  • A betegeknek az elmúlt 30 napban nem lehet anyagfüggősége (kivéve nikotin vagy koffein)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intramuszkuláris Olanzapin Depot
Intramuszkuláris (IM) olanzapin depó rugalmas adagolás és rugalmas intervallum
Drog: Intramuszkuláris olanzapin depó
45-405 milligramm (mg), intramuszkuláris injekció, 2, 3 vagy 4 hetes intervallumban.
Más nevek:
  • LY170053
  • Zyprexa Adhera

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel (AE) résztvevők száma
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A súlyos nemkívánatos események (SAE) és egyéb nem súlyos nemkívánatos események (AE) listája a Nemkívánatos események szakaszban található.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés kezdetén jelentkező kóros magas prolaktinszint volt a kiindulási állapot után bármikor
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A prolaktin normál referenciatartományai nőknél: 2,0-29,0 nanogramm/ml (ng/ml); férfi: 2,0-20,0 ng/ml. A magas érték az alapvonali látogatások felső határánál kisebb vagy azzal egyenlő értékről a felső határt meghaladó értékre történő változást jelenti az alapvonal után bármikor.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A kezelés után fellépő kóros magas alanin transzamináz (ALT), magas aszpartát transzamináz (AST), magas összbilirubin szinttel rendelkező résztvevők száma a kiindulási állapot után bármikor
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A magas ALT a normálérték felső határának (ULN) <3-szorosától a felső határérték felső határának ≥3-szorosáig terjedő kiindulási értékként definiálható a kiindulási érték után bármikor. A magas AST-érték a ULN <5-szörösétől a ULN ≥5-szöröséig terjedő kiindulási értékként definiálható a kiindulási érték után bármikor. A magas összbilirubint úgy definiálják, mint a kiindulási érték, amely a ULN < 2-szerese és az ULN ≥ 2-szerese a kiindulási érték után bármikor.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Azon résztvevők száma, akiknek normális éhgyomri kiindulási glükózértékük van kezelés mellett – magas éhgyomri glükózszinttel a kiindulási érték után bármikor
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Normál vagy magas éhgyomri glükóz ≤100 milligramm per deciliter (mg/dL) a kiinduláskor, de ≥126 mg/dl a kiindulási érték után bármikor.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Azon résztvevők száma, akiknek normális éhgyomri lipidértékük van kezeléssel – magas éhgyomri lipidszint a kiindulási érték után bármikor
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Normál vagy magas éhgyomri összkoleszterin ≤200 mg/dl a kiinduláskor, de ≥240 mg/dl a kiindulási érték után bármikor. Az éhgyomri trigliceridek <150 mg/dl a kiinduláskor ≥200 mg/dl és <500 mg/dl a kiindulási érték után bármikor.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a súlyban a 76. hónap végpontján
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
A súly átlagos változása az alapvonaltól az utolsó megfigyelés továbbvitt (LOCF) végpontjáig.
Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Potenciálisan klinikailag jelentős (PCS) súlygyarapodást mutató résztvevők száma a 76. hónap végpontján
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A PCS súlygyarapodás az alapvonalhoz képest ≥7%-os súlynövekedést jelent.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Az extrapiramidális tünetekkel rendelkező résztvevők száma bármikor
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Az extrapiramidális tünetek definíciója szerint a Simpson-Angus összpontszám (SAS) >3 bármely kiindulási vizit után; A Barnes Akathisia Skála (BAS) globális pontszáma ≥2 bármely kiindulópont utáni látogatáson; ≥3-as pontszám az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) bármelyikére az 1-7. pontok esetén, vagy ≥2-es pont ezek közül a tételek bármelyike ​​esetén. A SAS pontszáma 0-4 a 10 kérdés mindegyikére, 0 = normál és 4 = extrém. A SAS lehetséges összpontszáma 0-40. A BAS lehetséges pontszáma 0-5, 0=hiányzik és 5=szerver. Pontszám 0-4 az AIMS minden egyes elemére, ahol 0 = nincs és 4 = szerver. Az 1-7. pontok lehetséges összpontszáma 0-28.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámában a 76. hónap végpontján
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Felméri a skizofréniához specifikusan kapcsolódó pozitív tüneteket, negatív tüneteket és általános pszichopatológiát. A skála 30 tételből áll. Minden elem egy 1-től (a tünet hiánya) 7-ig (különösen súlyos tünetek) terjedő skálán van értékelve. A 30 tétel összege a PANSS összpontszáma, és 30 és 210 között mozog.
Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS pozitív pontszámaiban a 76. hónap végpontján
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
PANSS kérdések 1-7. Felméri a skizofréniával kapcsolatos pozitív tüneteket. 7 tétel alkotja a pozitív skálát (pl. téveszmék, fogalmi dezorganizáció és hallucinációs viselkedés). Minden elem egy 1-től (a tünet hiánya) 7-ig (különösen súlyos tünetek) terjedő skálán van értékelve. Az összes pozitív alskála pontszám 7-től 49-ig terjed.
Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS negatív pontszámaiban a 76. hónap végpontján
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
PANSS kérdések 8-14. Felméri a skizofréniával kapcsolatos negatív tüneteket. 7 tétel alkotja a negatív skálát (pl. tompa affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat és passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás). Minden elem egy 1-től (a tünet hiánya) 7-ig (különösen súlyos tünetek) terjedő skálán van értékelve. Az összes negatív alskála pontszám 7 és 49 között van.
Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Változás az alapvonaltól a PANSS általános pszichopatológiai alskálákban a 76. hónap végpontján
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
A PANSS Általános pszichopatológiai alskála a fennmaradó 16 PANSS-kérdés vagy a PANSS-kérdés15-től a 30-ig terjedő kérdés. Minden elem egy 1-től (a tünet hiánya) 7-ig (különösen súlyos tünetek) terjedő skálán van értékelve. A 16 tétel összege a PANSS általános pszichopatológiai alskálája. A lehetséges pontszám 16 és 112 között van.
Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomás-betegség súlyossága (CGI-S) pontszámaiban a 72. hónap végpontján
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 72 hónapig
Méri a betegség súlyosságát az értékelés időpontjában, összehasonlítva a kezelés kezdetével. A pontszám 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig terjed (a legszélsőségesebben beteg betegek között).
Kiindulási állapot, akár 72 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a Heinrichs-Carpenter Életminőség Skála (QLS) összpontszámában a 76. havi végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
A Heinrich-Carpenter QLS egy kérdezőbiztos által értékelt skála, amely a negatív tüneteknek a foglalkozási, szociális és pszichológiai működésre gyakorolt ​​hatását méri skizofréniában vagy skizoaffektív zavarban szenvedő betegeknél. A 21 elem mindegyikét egy 0-tól (súlyosan károsodott működés) 6-ig (normál vagy megfelelő működés) terjedő skálán értékelik, a teljes pontszám 0-126 között van. Az eredmények az összpontszám változásaként jelennek meg.
Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest a 36 tételből álló rövidített állapotfelmérésben (SF-36) a 76. hónap végpontján
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Egy önkitöltős kérdőív, amely 36 kérdésből áll, amelyek 8 egészségügyi területet fednek le (fizikai működés, szociális működés, testi fájdalom, vitalitás, mentális egészség, szerep-fizikai, szerep-érzelmi és általános egészség). Az egyes területeket az egyes tételek összegzésével és a pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakításával pontozzák, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot vagy működést jeleznek. A mentális komponens összegzés (MCS) és a fizikai komponens összegzés (PCS) a 8 SF-36 tartomány alapján készült.
Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
Pszichiátriai látogatások száma
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A pszichiátriai látogatások pszichiáter vagy pszichiátriai ápoló ambuláns látogatásai voltak.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A kórházi kezelés napjai
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Ez az összes olyan kórházi beteg napjainak száma, akiket az általános, a pszichiátriai osztályon és az intenzív osztályon (ICU) vettek fel.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest a szubjektív jóllétben neuroleptikus kezelés alatt – rövid forma (SWN-S) a 76. hónap végpontján
Időkeret: Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
A szubjektív jóllét neuroleptikus kezelés alatti rövid forma (SWN-S) egy beteg önértékelési skála, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy mérje a neuroleptikus kezelés alatt álló beteg szubjektív jóllétét az elmúlt 7 napban. Az SWN-S 20 elemből áll (mindegyik elem értékelése 1=egyáltalán nem 6= nagyon sok). A lehetséges összpontszám 20-120 között mozog.
Kiindulási állapot, akár 76 hónapig
A betegek elégedettsége a gyógyszeres kérdőívvel (PSMQ) a 76. hónap végpontjában
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
Önértékelési skála, amely azt méri, hogy a páciens mennyire elégedett a jelenlegi antipszichotikus gyógyszerekkel. 3 elemből áll, amelyek a jelenlegi vizsgálati gyógyszerrel való elégedettséget értékelik (1 = "nagyon elégedetlen"-től 5 = "nagyon elégedett"-ig), a jelenlegi vizsgálati gyógyszert a korábbi gyógyszerekkel összehasonlító preferenciát (1 = "nagyon előnyben részesítem a korábbi gyógyszert" és 5 = értéket) „sokkal inkább a vizsgálati gyógyszert részesíti előnyben”), valamint a jelenlegi vizsgálati gyógyszer mellékhatásai a korábbi gyógyszerekkel összehasonlítva (1 = "sokkal kevesebb mellékhatás" és 5 = "sokkal több mellékhatás" közötti pontszám). A lehetséges pontszámok tartománya 3-15.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A plazma olanzapin koncentrációja a résztvevőknél a hosszú távú kezelés során évenként
Időkeret: Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig
A plazma olanzapin koncentrációját (nanogram/milliliter)/(milligramm/nap) ([ng/mL]/[mg/nap]) adják meg.
Randomizálás a vizsgálat végéig 76 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2004. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5995
  • F1D-MC-HGKB (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szkizoaffektív zavar

Klinikai vizsgálatok a Intramuszkuláris olanzapin depó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel