Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus lihaksensisäisestä olantsapiinivarastosta potilailla, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö

perjantai 9. joulukuuta 2011 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Tämä on pitkäaikainen, avoin kliininen tutkimus, joka on suunniteltu mahdollistamaan pitkäaikaisen hoidon potilaille, jotka ovat saaneet päätökseen muita kliinisiä tutkimuksia lihaksensisäisellä olantsapiinivarastolla.

Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:

  • Selvitä, kuinka hyvin lihaksensisäinen (IM) olantsapiinivarasto toimii pitkäaikaisen hoidon aikana,
  • Arvioi IM olantsapiinivaraston turvallisuus ja siedettävyys pitkäaikaisen hoidon aikana,
  • Määritä IM olantsapiinivaraston pitoisuudet veressä potilailla pitkäaikaishoidon aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

931

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Den Haag, Alankomaat, 2553 RJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Enschede, Alankomaat, 7546 TA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Buenos Aires, Argentiina, 1221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lanus Este, Argentiina, B18241BR
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mendoza, Argentiina, M5500GAC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Glenside, South Australia, Australia, 5065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Australia, 3175
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Diest, Belgia, 3290
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liège, Belgia, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Aparecida De Goiania, Brasilia, 74922-810
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio De Janeiro, Brasilia, 21020-130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Salvador, Brasilia, 40301500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Espanja, 08500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Burgos, Espanja, 09006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Málaga, Espanja, 29010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Espanja, 41700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • George, Etelä-Afrikka, 6530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Randburg, Etelä-Afrikka, 2125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beer Yaacov, Israel, 70350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hod-Hasharon, Israel, 45100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lev Hasharon, Israel, 42100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Firenze, Italia, 50134
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Savigliano, Italia, 12038
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torino, Italia, 10126
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wien, Itävalta, 1010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Meksiko, 45170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Meksiko, 14420
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Meksiko, 64000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Braga, Portugali, 4710-200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Coimbra, Portugali, 3031801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lisbon, Portugali, 1169053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugali, 4200-272
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00926
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdynia, Puola, 81-361
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torun, Puola, 87 100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bourg En Bresse, Ranska, 01000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, Ranska, 21033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dole, Ranska, 39100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fontaine, Ranska, 38600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Roche Sur Foron, Ranska, 74800
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Seyne Sur Mer, Ranska, 83500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limoges, Ranska, 87025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Narbonne, Ranska, 11108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Ranska, 75674
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Cyr Au Mont D'Or, Ranska, 69450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Romania, 73120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Craiova, Romania, 200738
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Romania, 700282
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Falköping, Ruotsi, 52185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Ruotsi, 11895
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bad Saarow, Saksa, D-15526
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Saksa, 10117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Halle, Saksa, D-06097
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Saksa, D-20251
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Saksa, D-55101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • München, Saksa, D-81675
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Tšekin tasavalta, 181 03
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Budapest, Unkari, 1083
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46222
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89512
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14624
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Chagrin Falls, Ohio, Yhdysvallat, 44022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava skitsofrenia
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä
  • Potilaiden on täytynyt suorittaa (10 päivän sisällä) toinen olantsapiinivarastotutkimus IM, jos kyseisen tutkimuksen protokolla sen sallii.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät saa olla osallistuneet toisen tutkimuslääkkeen, mukaan lukien olantsapiinin, kliiniseen tutkimukseen kuukauden (30 päivän) kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista
  • Naispotilaat eivät saa olla raskaana tai imettää
  • Potilailla ei saa olla muita akuutteja, vakavia tai epävakaita sairauksia kuin skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Potilailla ei saa olla aineriippuvuutta (paitsi nikotiini- tai kofeiiniriippuvuutta) viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihaksensisäinen olantsapiinivarasto
Lihaksensisäinen (IM) olantsapiinivarasto joustava annostelu ja joustava intervalli
45-405 milligrammaa (mg), lihaksensisäinen injektio, 2, 3 tai 4 viikon välein.
Muut nimet:
  • LY170053
  • Zyprexa Adhera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja muiden ei-vakavien haittatapahtumien (AE) luettelo on Haittatapahtumat-osiossa.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoa aiheuttava epänormaali korkea prolaktiini milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Prolaktiinin normaalit vertailualueet naisille: 2,0 - 29,0 nanogrammaa millilitrassa (ng/ml); uros: 2,0 - 20,0 ng/ml. Korkea arvo määritellään muutokseksi arvosta, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin yläraja kaikilla peruskäynteillä, arvoon, joka on suurempi kuin yläraja milloin tahansa perustason jälkeen.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvä epänormaali korkea alaniinitransaminaasi (ALT), korkea aspartaattitransaminaasi (AST), korkea kokonaisbilirubiini milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Korkea ALAT määritellään perusarvoksi, joka on < 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) - ≥ 3 kertaa ULN milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen. Korkea AST määritellään perusarvoksi, joka on < 5 kertaa ULN - ≥ 5 kertaa ULN milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen. Korkea kokonaisbilirubiini määritellään lähtötilanteen arvoksi, joka on < 2 kertaa ULN - ≥ 2 kertaa ULN milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on normaali paaston perusglukoosiarvo hoidon yhteydessä – korkea paastoglukoosi milloin tahansa perustason jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Normaali tai korkea paastoglukoosi ≤ 100 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) lähtötilanteessa ≥ 126 mg/dl milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on normaali paaston lähtötason lipidiarvo hoidon kanssa – korkea paasto-lipidiarvo milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Normaalista korkeaan paastokolesteroliin ≤ 200 mg/dl lähtötilanteessa ≥ 240 mg/dl milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen. Paaston triglyseridit <150 mg/dl lähtötilanteessa ≥200 mg/dl ja <500 mg/dl milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta painossa kuun 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 76 kuukautta
Keskimääräinen painon muutos lähtötilanteesta viimeiseen havaintoon siirrettyyn (LOCF) -päätepisteeseen.
Perustaso, jopa 76 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on potentiaalisesti kliinisesti merkittävä (PCS) painonnousu kuukauden 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
PCS-painonnousu määritellään ≥7 %:n painon nousuksi lähtötasosta.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on ekstrapyramidaalisia oireita milloin tahansa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Ekstrapyramidaaliset oireet määritellään Simpson-Angus-kokonaispisteiksi (SAS) >3 millä tahansa lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä; Barnes Akathisia -asteikon (BAS) globaali pistemäärä ≥2 millä tahansa perustilanteen jälkeisellä käynnillä; Pistemäärä ≥3 jollekin epänormaalin tahattoman liikkeen asteikosta (AIMS) kohdissa 1-7 tai pisteet ≥2 kahdelle näistä kohdista. SAS:n pisteet ovat 0-4 jokaisesta 10 kysymyksestä, 0 = normaali ja 4 = äärimmäinen. SAS:n mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-40. BAS:n mahdollinen pistemäärä on 0-5, 0 = poissa ja 5 = katkaisija. Pistemäärä 0-4 jokaisesta AIMS-kohdasta, 0 = ei mitään ja 4 = palvelin. Kohteiden 1-7 mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-28.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 76. kuukauden päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 76 kuukautta
Arvioi positiivisia oireita, negatiivisia oireita ja yleistä psykopatologiaa, jotka liittyvät erityisesti skitsofreniaan. Asteikko koostuu 30 kappaleesta. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (oireita ei esiinny) 7 (oireet erittäin vakavat). 30 kohteen summa määritellään PANSS-kokonaispisteiksi ja vaihtelee välillä 30-210.
Perustaso, jopa 76 kuukautta
Muutos lähtötasosta PANSS-positiivisissa pisteissä kuukauden 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 76 kuukautta
PANSS-kysymykset 1-7. Arvioi skitsofreniaan liittyviä positiivisia oireita. 7 asiaa muodostaa positiivisen asteikon (esim. harhaluulot, käsitteellinen epäjärjestys ja hallusinatorinen käyttäytyminen). Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (oireita ei esiinny) 7 (oireet erittäin vakavat). Positiiviset alaskaalan kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-49.
Perustaso, jopa 76 kuukautta
Muutos lähtötasosta PANSS-negatiivisissa pisteissä kuun 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 76 kuukautta
PANSS-kysymykset 8-14. Arvioi skitsofreniaan liittyviä negatiivisia oireita. 7 asiaa muodostaa negatiivisen asteikon (esim. tylsistynyt vaikutelma, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde ja passiivinen/apaattinen sosiaalinen vetäytyminen). Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (oireita ei esiinny) 7 (oireet erittäin vakavat). Negatiiviset alaskaalan kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-49.
Perustaso, jopa 76 kuukautta
Muutos lähtötasosta PANSS-yleisen psykopatologian alaasteikoissa kuukauden 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 76 kuukautta
PANSS-yleisen psykopatologian alaasteikko on jäljellä olevat 16 PANSS-kysymystä tai PANSS-kysymys15–30. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (oireita ei esiinny) 7 (oireet erittäin vakavat). 16 kohteen summa määritellään PANSS General Psychopathology -ala-asteikoksi. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 16-112.
Perustaso, jopa 76 kuukautta
Muutos lähtötasosta kliinisten yleisten vaikutelmien ja sairauden vakavuuden (CGI-S) pisteissä 72. kuukauden päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 72 kuukautta
Mittaa sairauden vakavuutta arviointihetkellä verrattuna hoidon alkuun. Pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa).
Perustaso, jopa 72 kuukautta
Muutos lähtötasosta Heinrichs-Carpenterin elämänlaatuasteikon (QLS) kokonaispistemäärässä kuukauden 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 76 kuukautta
Heinrich-Carpenter QLS on haastattelijoiden arvioima asteikko, joka mittaa negatiivisten oireiden vaikutusta ammatilliseen, sosiaaliseen ja psyykkiseen toimintaan skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla potilailla. Jokainen 21 kohteesta on arvioitu asteikolla 0 (vakava toimintahäiriö) 6 (normaali tai riittävä toiminta), kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-126. Tulokset esitetään kokonaispistemäärän muutoksena.
Perustaso, jopa 76 kuukautta
Muutos lähtötasosta 36 kohteen lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36) kuukauden 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 76 kuukautta
Itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, mielenterveys, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen ja yleinen terveys). Jokainen verkkotunnus pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa. Mentaalisten komponenttien yhteenveto (MCS) ja fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) on rakennettu 8 SF-36-alueen perusteella.
Perustaso, jopa 76 kuukautta
Psykiatrien käyntien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Psykiatriset käynnit olivat avohoitokäyntejä psykiatrin tai psykiatrinen sairaanhoitajan luona.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Tämä on kaikkien sairaalahoidossa olevien potilaiden päivien kokonaismäärä, jotka on otettu yleiselle, psykiatriselle osastolle sekä teho-osastolle (ICU).
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Muutos lähtötilanteesta subjektiivisessa hyvinvoinnissa neuroleptisen hoidon lyhytmuotoisessa muodossa (SWN-S) kuukauden 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 76 kuukautta
Subjektiivinen hyvinvointi neuroleptisen hoidon lyhytmuotoinen (SWN-S) on potilaan itsearviointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan neuroleptihoidossa olevan potilaan subjektiivista hyvinvointia edellisten 7 päivän ajalta. SWN-S koostuu 20 tuotteesta (jokainen tuote on arvioitu 1 = ei ollenkaan - 6 = erittäin paljon). Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-120.
Perustaso, jopa 76 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys lääkityskyselyyn (PSMQ) kuukauden 76 päätepisteessä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Itsearvioitu asteikko, joka mittaa potilaan tyytyväisyyttä nykyiseen antipsykoottiseen lääkkeeseen. Koostuu kolmesta osasta, jotka arvioivat tyytyväisyyttä nykyiseen tutkimuslääkitykseen (pistemäärä 1 = "erittäin tyytymätön" 5 = "erittäin tyytyväinen"), mieltymys, joka vertaa nykyistä tutkimuslääkitystä aiempiin lääkkeisiin (pisteytys 1 = "Paljon mieluummin aikaisempi lääkitys" - 5 = "Paljon mieluummin tutkimuslääkitystä") ja nykyisen tutkimuslääkityksen sivuvaikutukset verrattuna aikaisempiin lääkkeisiin (pistemäärä 1 = "paljon vähemmän sivuvaikutuksia" 5 = "paljon enemmän sivuvaikutuksia"). Mahdolliset pisteet ovat 3-15.
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Plasman olantsapiinipitoisuudet osallistujilla pitkäaikaisen hoidon aikana vuosittain
Aikaikkuna: Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti
Plasman olantsapiinipitoisuudet ilmaistaan ​​muodossa (nanogramma/millilitra)/(milligramma/vrk) ([ng/mL]/[mg/vrk]).
Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun 76 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsoaffektiivinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Lihaksensisäinen olantsapiinivarasto

3
Tilaa