- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00101491
HISTORIE — Historie informujące o ryzyku związanym z tytoniem
Programy partnerskie mające na celu zmniejszenie dysproporcji sercowo-naczyniowych — Partnerstwa głębokiego południa na rzecz zapobiegania dysproporcjom CVD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HISTORIE PROJEKTÓW:
STORIES to jedno z dwóch badań interwencyjnych przeprowadzonych w ramach „Partnerstwa głębokiego południa na rzecz zapobiegania rozbieżnościom CVD” w ramach programów partnerskich NHLBI na rzecz zmniejszenia dysproporcji sercowo-naczyniowych. HISTORIE to innowacyjne podejście do programów rzucania palenia, realizowanych w placówkach medycznych dla pacjentów poszukujących pomocy w rzuceniu palenia. Nasze podejście polega na zapewnieniu pacjentowi poradnictwa przed wypisem ze szpitala, aby pomóc mu w rzuceniu palenia. Na DVD znajdą się obecni i byli palacze opowiadający swoje historie dotyczące używania tytoniu. Uważamy, że widok innych osób podobnych do niego wyrażających swoje poglądy, zmagania i sukcesy w rzuceniu palenia zmotywuje go do rzucenia palenia. Pacjent otrzyma również 3 telefony kontrolne w celu sprawdzenia postępów. Nasza hipoteza jest taka, że pacjenci mający kontakt z interaktywnym DVD będą bardziej skłonni do rzucenia palenia w porównaniu z tymi, którzy nie mieli kontaktu. Konkretne cele tego projektu komunikacji dotyczącej zdrowia to: (1) opracowanie serii interaktywnych, bazujących na świadectwach, dostosowanych do zmian interwencji wideo na DVD poświęconych komunikacji zdrowotnej, skierowanych do Afroamerykanów o niskich dochodach i słabo piśmiennych z Dalekiego Południa oraz interaktywne DVD z informacjami zdrowotnymi dla pacjentów wybranych z randomizowanej grupy kontrolnej; (2) przeszkolenie doradcy ds. zdrowia / asystenta badawczego, aby doradzał palaczom przebywającym w szpitalach, aby rzucili palenie i pomagał członkom społeczności w nauce korzystania z płyt DVD, a następnie kontakt telefoniczny po dwóch tygodniach, trzech miesiącach i sześciu miesiącach po wypisaniu ze szpitala po rejestracji w projekcie; oraz (3) ocena wpływu interwencji na procesy zmian i wskaźniki zaprzestania palenia przez sześć miesięcy wśród palaczy za pomocą kontrolowanej próby z randomizacją grupową.
Data zakończenia badania wymieniona w tym rekordzie została uzyskana z „Daty zakończenia” wprowadzonej w rekordzie Query View Report (QVR).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Cooper Green Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci afroamerykańscy leczeni na oddziale medycznym, którzy chcą rzucić palenie.
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanie
- Pacjenci, z którymi wcześniej nie przeprowadzono wywiadu/wideo, rozmawiali o paleniu i zdrowiu
- Pacjenci chętni do podania danych kontaktowych w celu obserwacji
- Pacjenci, którzy są w stanie usłyszeć, zobaczyć i przekazać swój wkład w materiał
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci inni niż Afroamerykanie
- Przyjęty z problemami alkoholowymi, narkotykami i niezrównoważonymi psychicznie
- Pacjenci wyjeżdżający ze stanu po hospitalizacji
- Pacjenci bez danych kontaktowych do obserwacji
- Pacjenci poniżej 19
- dla niepalących
- Pacjenci używający tytoniu do żucia
- Pacjenci uwięzieni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Interaktywne, oparte na referencjach etapy dopasowanych do zmian interwencji wideo na płytach DVD z komunikacją zdrowotną
|
|
Inny: 2
Komparator kontroli uwagi
|
Interaktywne, oparte na referencjach etapy dopasowanych do zmian interwencji wideo na płytach DVD z komunikacją zdrowotną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 6 miesięcy
|
Mierzone w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Hullett, MD, MPH, Cooper Green Hospital
- Główny śledczy: Thomas K Houston, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1282
- U01HL079153 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL079171 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .