- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00101491
HISTÓRIAS-Histórias para comunicar o risco sobre o tabaco
Programas de Parceria para Reduzir Disparidades Cardiovasculares - Deep South Parcerias para Prevenção de Disparidades CVD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HISTÓRIAS DO PROJETO:
O STORIES é um dos dois ensaios de intervenção conduzidos como parte da "Deep South Partnership for the Prevention of CVD Disparities" sob os Programas de Parceria do NHLBI para Reduzir Disparidades Cardiovasculares. STORIES é uma abordagem inovadora para programas de cessação do tabagismo fornecidos em instalações médicas para pacientes que procuram assistência para parar de fumar. Nossa abordagem é fornecer aconselhamento ao paciente antes de receber alta do hospital, em um esforço para ajudá-lo a parar de fumar. O DVD incluirá fumantes atuais e anteriores contando suas histórias sobre o uso do tabaco. Sentimos que fazer o paciente ver outras pessoas semelhantes a ele expressarem suas opiniões, lutas e sucessos em parar de fumar os motivará a parar de fumar. O paciente também receberá 3 telefonemas de acompanhamento para verificar seu progresso. Nossa hipótese é que os pacientes expostos ao DVD interativo terão maior probabilidade de parar de fumar, em comparação com aqueles não expostos. Os objetivos específicos para este projeto de comunicação em saúde são: (1) desenvolver uma série de intervenções de vídeo interativas, com base em testemunhos, em DVD de comunicação em saúde, direcionadas a afro-americanos de baixa renda e baixo nível de alfabetização no sul profundo e um DVD interativo com informações de saúde para os pacientes selecionados no grupo de controle randomizado; (2) treinar um conselheiro de saúde/assistente de pesquisa para aconselhar fumantes internados a parar e ajudar os membros da comunidade a aprender a usar os DVDs e, em seguida, fazer o acompanhamento por telefone em duas semanas, três meses e seis meses após a alta após a inscrição no projeto; e (3) avaliar o impacto da intervenção nos processos de mudança e nas taxas de cessação em seis meses entre fumantes usando um estudo controlado randomizado em grupo.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Relatório de Exibição de Consulta (QVR).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Cooper Green Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes afro-americanos internados em tratamento na unidade de medicina que desejam parar de fumar.
Critério de inclusão:
- afro-americanos
- Pacientes que não foram previamente entrevistados em vídeo falando sobre tabagismo e saúde
- Pacientes dispostos a fornecer informações de contato para acompanhamento
- Pacientes que são capazes de ouvir, visualizar e comunicar suas opiniões sobre o material
Critério de exclusão:
- Pacientes que não sejam afro-americanos
- Admitido com problemas de álcool, drogas e mentalmente instável
- Pacientes que saem do estado após internação
- Pacientes sem dados de contato para acompanhamento
- Pacientes abaixo de 19 anos
- não fumante
- Pacientes que usam tabaco de mascar
- Pacientes encarcerados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Interativas, baseadas em depoimentos, estágios de intervenções de vídeo em DVD de comunicação em saúde combinadas
|
|
Outro: 2
Comparador de controle de atenção
|
Interativas, baseadas em depoimentos, estágios de intervenções de vídeo em DVD de comunicação em saúde combinadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parar de fumar
Prazo: Medido aos 6 meses
|
Medido aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Hullett, MD, MPH, Cooper Green Hospital
- Investigador principal: Thomas K Houston, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1282
- U01HL079153 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01HL079171 (NIH)
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