Bezpieczeństwo i skuteczność systemu CryoCor™ do krioablacji serca w leczeniu trzepotania przedsionków
23 lutego 2011 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność systemu CryoCor™ do krioablacji serca w leczeniu trzepotania przedsionków zależnego od cieśni zastawki trójdzielnej
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności zmian wewnątrzsercowych prawego przedsionka wywołanych krioablacją przezcewnikową u pacjentów z trzepotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ablacja arytmii przez cewnik stała się akceptowaną alternatywą dla leczenia farmakologicznego.
Krioablacja jest nowszą alternatywą dla ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
To badanie rozszerza wcześniejsze doświadczenia pilotażowe z systemem CryoCor™ do krioablacji serca na większą grupę pacjentów z trzepotaniem przedsionków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
160
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe trzepotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ablacja
- Przeciwwskazania do interwencji
- Słaby ogólny stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ostra skuteczność
|
|
Ostre bezpieczeństwo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Długoterminowe bezpieczeństwo
|
|
Długotrwała skuteczność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GL-AFL-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .