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Segurança e eficácia do sistema de crioablação cardíaca CryoCor™ para o tratamento do flutter atrial

23 de fevereiro de 2011 atualizado por: Boston Scientific Corporation

Estudo clínico para avaliar a segurança e a eficácia do sistema de crioablação cardíaca CryoCor™ para o tratamento do flutter atrial dependente do istmo da válvula cavo-tricúspide

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia das lesões intracardíacas do átrio direito criadas pela crioablação por cateter transvenoso em pacientes com flutter atrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ablação por cateter de arritmias tornou-se uma alternativa aceita à terapia farmacológica. A crioablação é uma alternativa mais recente às ablações por radiofrequência. Este estudo expande a experiência piloto anterior com o CryoCor™ Cardiac Cryoablation System para uma coorte maior de pacientes com flutter atrial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

160

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Flutter atrial sintomático

Critério de exclusão:

  • Ablação prévia
  • Contra-indicação à intervenção
  • Saúde geral ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Eficácia aguda
Segurança aguda

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Segurança a longo prazo
Eficácia a longo prazo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GL-AFL-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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