CEL 3: Leczenie niedokrwistości i żelaza przy dawkowaniu co 3 tygodnie u pacjentów z niedokrwistością i nowotworami nieszpikowymi

Kryteria włączenia: - Pacjenci z nieszpikowymi nowotworami złośliwymi (przewlekła białaczka szpikowa [CML], ostra białaczka [ostra białaczka szpikowa (AML) i ostra białaczka limfatyczna (ALL)], białaczka włochatokomórkowa, chłoniak Burkitta i chłoniak limfoblastyczny są wyraźnie wykluczeni) - Planowane otrzymywanie cyklicznej chemioterapii cytotoksycznej przez co najmniej 8 tygodni niezależnie od harmonogramu (chemioterapia może być już w toku w czasie badania przesiewowego) - Stężenie hemoglobiny poniżej 11 g/dl w ciągu 24 godzin przed randomizacją - Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 do 2 Kryteria wykluczenia: - Znana (udokumentowana w dokumentacji medycznej) historia napadów padaczkowych (pacjenci z napadami padaczkowymi w wywiadzie będą kwalifikować się do badania, jeśli nie mieli dowodów aktywności napadowej i nie przyjmowali leków przeciwpadaczkowych -leki przeciwdrgawkowe w ciągu ostatnich 5 lat) -znana (udokumentowana w dokumentacji medycznej) choroba zakrzepowo-zatorowa -stwierdzona pierwotna choroba hematologiczna, która może powodować anemię inną niż nowotwór nieszpikowy (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, talasemia) -radioterapia w ciągu 4 tygodni przed randomizacją, w której napromieniowano więcej niż 25% szpiku - Niestabilna lub niekontrolowana choroba/stan związany z czynnością serca lub wpływający na czynność serca (np. niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie i/lub niestabilna arytmia serca) - Przewlekła choroba zapalna, która nie jest stabilna (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzód trawienny, choroba wrzodowa itp.) - Niewłaściwa czynność nerek i/lub wątroby - Otrzymano jakąkolwiek transfuzję krwinek czerwonych w ciągu 14 dni przed randomizacją lub jakąkolwiek planowaną krwinką czerwoną transfuzja między randomizacją a dniem 1 badania - Otrzymała jakąkolwiek terapię erytropoetyczną w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub jakąkolwiek planowaną terapię erytropoetyczną między randomizacją a dniem 1 badania - Znana wrażliwość na podawanie żelaza - Osoba z potencjałem rozrodczym jest ewidentnie w ciąży (np. dodatni wynik testu HCG w surowicy) lub karmi piersią - Osoba posiadająca potencjał rozrodczy, która nie stosuje odpowiednich środków antykoncepcyjnych - Osoba ma jakiekolwiek zaburzenie, które upośledza zdolność osoby do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i/lub przestrzegania procedur badawczych