OBJETIVO 3: Manejo de la anemia y el hierro con dosis cada 3 semanas en sujetos anémicos con neoplasias malignas no mieloides

Criterios de inclusión: - Sujetos con malignidad no mieloide (leucemia mieloide crónica [LMC], leucemia aguda [leucemia mielógena aguda (LMA) y leucemia linfocítica aguda (LLA)], leucemia de células pilosas, linfoma de Burkitt y linfoma linfoblástico están específicamente excluidos) - Planeado para recibir al menos 8 semanas de quimioterapia citotóxica cíclica independientemente del cronograma (es posible que la quimioterapia ya esté en curso en el momento de la selección) - Concentración de hemoglobina inferior a 11 g/dL dentro de las 24 horas previas a la aleatorización - Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2 Criterios de exclusión: - Historial conocido (documentado en registros médicos) de trastorno convulsivo (los sujetos con antecedentes previos de trastornos convulsivos serán elegibles para el estudio, si no han tenido evidencia de actividad convulsiva y no han estado tomando anticonvulsivos). - medicación anticonvulsiva durante los 5 años anteriores) - Antecedentes conocidos (documentados en registros médicos) de tromboembolismo - Trastorno hematológico primario conocido que podría causar anemia distinta de una neoplasia maligna no mieloide (por ejemplo, anemia de células falciformes, talasemia) - Radioterapia dentro de las 4 semanas antes de la aleatorización en la que la radiación se administra a más del 25 % de la médula - Enfermedad/afección inestable o no controlada, relacionada con la función cardíaca o que la afecta (p. ej., angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada y/o arritmia cardíaca inestable) - Enfermedad inflamatoria crónica que no es estable (p. ej., artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, úlcera péptica, enfermedad ulcerosa, etc.) - Función renal y/o hepática inadecuada - Recibió cualquier transfusión de glóbulos rojos dentro de los 14 días antes de la aleatorización o cualquier glóbulo rojo planificado transfusión entre la aleatorización y el día 1 del estudio - Recibió cualquier terapia eritropoyética dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización o cualquier terapia eritropoyética planificada entre la aleatorización y el día 1 del estudio - Sensibilidad conocida a la administración de hierro - El sujeto con potencial reproductivo está evidentemente embarazada (p. ej., prueba de HCG sérica positiva) o está amamantando - Sujeto con potencial reproductivo que no está usando las precauciones anticonceptivas adecuadas - El sujeto tiene algún tipo de trastorno que compromete la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito y/o para cumplir con los procedimientos del estudio